Андрокур-Депо, інструкція по застосуванню

Перейти в Аптеку и заказать

Андрокур-Депо, інструкція по застосуванню

  • Фармакологічна дія
  • Показання до застосування
  • Протипоказання до застосування
  • Побічні ефекти
  • Взаємодії з іншими лікарськими препаратами

Фармакологічна група. Пролонгований антиандрогенний препарат для внутрішньом’язового введення.

Склад і форма випуску. 1 ампула по 3 мл містить 300 мг ципротерона ацетату в масляному розчині. В ампулах по 3 мл по 3 ампули в упаковці.

Фармакологічна дія. Андрокур-депо — пролонгована лікарська форма для внутрішньом’язового введення, діючою речовиною якої є ципротерона ацетат (ЦПА) — синтетичний антиандроген, що відноситься до групи антигормонов. ЦПА, що має подібність у хімічному будову з чоловічим статевим гормоном тестостероном і іншими природними андрогенами, володіє здатністю конкурентно зв’язуватися з тканинними рецепторами цих гормонів в органах-мішенях, до числа яких відносяться і яєчка, передміхурова залоза та ін У зв’язку з цим ЦПА зменшує або усуває центральні і периферичні ефекти андрогенів, у тому числі пов’язані з надлишковою продукцією чоловічих статевих гормонів. Зазначені властивості ЦПА використовують, зокрема, при лікуванні таких андроген-залежних захворювань, як неоперабельная карцинома передміхурової залози, при якій ендогенні андрогени сприяють прогресуванню росту пухлини, а також патологічне статевий потяг (сексуальні відхилення), обумовлене підвищенням функціонування яєчок, потенції і лібідо. На тлі терапії ЦПА у таких пацієнтів спостерігається зниження нездорового статевого потягу, гальмується ріст пухлини передміхурової залози. Поряд з вказаними ефектами, ЦПА має гестагенну активність і антигонадотропными властивостями. Після внутрішньом’язового введення ЦПА в масляному розчині його максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 1-3 дні. ЦПА є ліпофільною речовиною; маючи високу спорідненість до тканин, він швидко розподіляється по органах. На відміну від введення всередину, при внутрішньом’язовому способі введення ЦПА повільно вивільнюється з олійного депо з монофазний зниженням концентрації в плазмі крові та період напіввиведення близько 4-х днів, що дозволяє вводити препарат зі значними інтервалами. Відносне сталість концентрації препарату досягається після повторного введення, як правило, після 4-ї ін’єкції. Біодоступність ЦПА становить 100%. Виділення препарату в незмінному вигляді та у вигляді метаболітів здійснюється з сечею та калом. Метаболіти ЦПА екскретуються головним чином з жовчю у вигляді сполук з глюкуроновою кислотою.

Показання до прийому андрокур-депо. Андрокур-депо застосовують: Для лікування неоперабельний карциноми передміхурової залози як після видалення яєчка, так і без попередньої орхиэктомии. Для корекції патологічних відхилень у сфері статевої поведінки, що обумовлюють необхідність зниження сексуальної активності.

Побічні ефекти. При застосуванні Андрокура-депо в окремих випадках можуть спостерігатися зміни маси тіла, минущі зниження настрою і депресивні розлади, зниження концентрації уваги, поява почуття втоми. Препарат знижує здатність до запліднення, яка відновлюється через 3-4 місяці після припинення його прийому. Серед досить рідкісних побічних ефектів Андрокура-депо: порушення функцій печінки, розвиток гінекомастії, частково пов’язаної з підвищенням тактильної чутливості області сосків грудних залоз. При швидкому введенні препарату можуть виникнути задишка і кашель.

Протипоказання при застосуванні андрокур-депо. Андрокур-депо не застосовують при захворюваннях печінки, у тому числі при наявних або наявних пухлинах цього органу (при карциномі передміхурової залози — тільки у випадках, коли пухлина не зумовлена метастазами), синдроми Дубіна-Джонсона і Ротора (спадкові доброякісні гіпербілірубінеміях), кахексія (за винятком пацієнтів з карциномою передміхурової залози), при важких хронічних депресіях, попередніх або існуючих тромбоемболічних процесах, важкому діабет із судинними ускладненнями, при серповидно-клітинної анемії.

При наявності перелічених вище патологічних станів (за винятком хвороб печінки і депресій) в кожному конкретному випадку при призначенні Андрокура-депо необхідно зважити співвідношення ризику і користі використання препарату.

Не рекомендується застосування Андрокура-депо у підлітків до завершення періоду статевого дозрівання, оскільки можливо несприятливий вплив препарату на ще несформовану ендокринну систему і зростання молодого організму.

Режим дозування і спосіб застосування. Андрокур-депо вводять внутрішньом’язово. Для антиандрогенной терапії карциноми передміхурової залози з метою обмеження дії андрогенів кори надниркових залоз після видалення яєчка вводять по 3 мл (1 ампула) через кожні 14 днів глибоко в м’яз. При збереженні тканини яєчка препарат застосовують у дозі 3 мл (1 ампула) 1 раз на тиждень, вводячи його глибоко внутрішньом’язово. В обох випадках при поліпшенні стану пацієнтів або настання ремісії не слід знижувати дозу препарату або припиняти лікування. Тривалість терапії визначається індивідуально і становить у середньому близько 6 місяців.

При лікуванні пацієнтів з патологічно зміненим статевим поведінкою і підвищеним статевим потягом Андрокур-депо вводять по 1 ампулі (3 мл) внутрішньом’язово кожні 10-14 днів. При необхідності доза препарату може бути збільшена до 6 мл (2 ампули) кожні 10-14 днів (переважно по 3 мл в кожну сідницю). У випадку досягнення задовільного терапевтичного ефекту дозування Андрокура-депо може бути знижена з одночасним і поступовим збільшенням часових інтервалів між введеннями. Зазвичай Андрокур-депо використовують довгостроково, протягом декількох місяців; при необхідності лікування препаратом поєднують з психотерапевтичними заходами.

При введенні Андрокура-депо слід уникати потрапляння препарату в кровоносні судини. Для попередження спостерігаються в окремих випадках кашлевих реакцій і задишки його ін’єкцію рекомендується здійснювати повільно.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами. У зв’язку з впливом стероїдних гормонів на вуглеводний обмін та толерантність організму до глюкози, при лікуванні Андрокуром-депо може коригуватися дозування інсуліну та антидіабетичних препаратів.

Додаткові вказівки. Пацієнти, діяльність яких вимагає підвищеної концентрованого-вання уваги, повинні враховувати, що при лікуванні Андрокуром-депо може спостерігатися стомлюваність, млявість, зниження концентраційної здатності. При одночасному з лікуванням Андрокуром-депо прийомі алкоголю, який надає растормаживающее дію, у пацієнтів з патологічно підвищеним статевим потягом може спостерігатися зниження ефективності терапії. У період лікування препаратом необхідно ретельне спостереження за функціями печінки і картиною крові. У вкрай рідкісних випадках на тлі застосування статевих гормонів, до яких відноситься і ЦПА, можуть спостерігатися доброякісні і дуже рідко-злоякісні пухлини печінки.

Умови зберігання. При кімнатній температурі в сухому місці без доступу прямих сонячних променів.

Реєстраційний номер. П-8-242 № 005514.

Виробник. SCHERING, Німеччина.

Leave a reply