Бикана (Bicana) — інструкція по застосуванню

Перейти в Аптеку и заказать

Бикана (Bicana) — інструкція по застосуванню

Міжнародне найменуванняbicana

Склад і форма випуску.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору, овальні, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро білого кольору.

1 таблетка містить бикалутамид50 мг. Допоміжні речовини: магнію алюминометасиликат — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрію — 4 мг, магнію стеарат — 2 мг, лудипресс — 134 мг. Склад плівкової оболонки: Опадрай II жовтий 85F32771 — 8 мг, у т. ч. полівініловий спирт — 35-49%, тальк — 9.8-25%, макрогол 3350 — 7.35-35.2%, титану діоксид, заліза оксид жовтий — 15.15-30%.

Таблетки, покр. плівковою обол., 50 мг: 28 або 30 шт.

Таблетки, покр. плівковою обол., 150 мг: 28 або 30 шт.

7 шт. — чарункові упаковки контурні (алюміній/ПВХ) (4) — пачки картонні.

10 шт. — упаковки контурні чарункові (алюміній/ПВХ) (3) — пачки картонні.

14 шт. — чарункові упаковки контурні (алюміній/ПВХ) (2) — пачки картонні.

28 шт. — флакони полімерні (1) — пачки картонні.

30 шт. — флакони полімерні (1) — пачки картонні.

  • Фармакологічна дія
  • Фармакокінетика
  • Показання до застосування
  • Протипоказання до застосування
  • Побічні ефекти

Фармакологічна дія.

Антиандрогенну нестероїдний засіб. Зв’язуючись з рецепторами, що мають спорідненість до андрогенів, пригнічує активність андрогенів, у результаті цього спостерігається регресія пухлини передміхурової залози. Не володіє іншими видами ендокринної активності.

Фармакокінетика.

Протипухлинний засіб, антиандрогенПісля прийому всередину добре всмоктується з ШКТ. Прийом їжі не впливає на біодоступність. Зв’язування з білками плазми становить 96%. Інтенсивно метаболізується в печінці шляхом окислення та утворення глюкуронідних кон’югатів. Виводиться у вигляді метаболітів з сечею і жовчю приблизно в рівних пропорціях. Можлива кумуляція бикалутамида в організмі.

Показання до застосування.

Рак передміхурової залози:- лікування поширеного раку передміхурової залози у комбінації з аналогом гонадотропін-рилізинг гормону (аналог ГнРГ) або хірургічною кастрацією;- монотерапія або ад’ювантна терапія у поєднанні з радикальною простатэктомией або радіотерапією місцеворозповсюдженого раку передміхурової залози (Т3-Т4, будь-яка N, M0; T1-Т2, N+, M0);- лікування місцеворозповсюдженого, неметастатического раку передміхурової залози, у випадках коли хірургічна кастрація або інше медичне втручання неприйнятні або не застосовні.

Режим дозування і спосіб застосування биканы.

Внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат Бикана призначається дорослим чоловікам (у тому числі літнього віку).При поширеному раку передміхурової залози – всередину по 50 мг один раз на добу, у поєднанні з одночасним початком лікування аналогом ГнРГ або хірургічною кастрацією.При местнораспространенном неметастатическом раку передміхурової залози – по 150 мг один раз на добу.Бикалутамид слід приймати тривало, як мінімум протягом 2 років.При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити.Порушення функції нирок: корекція дози не потрібна.Порушення функції печінки: пацієнтам з легкими порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів з помірними або тяжкими порушеннями функції печінки можлива підвищена акумуляція бикалутамида, у зв’язку з чим препарат Бикана слід застосовувати з обережністю.

Побічна дія.

З боку ендокринної системи: припливи, болючість молочних залоз та гінекомастія, зниження лібідо.

З боку травної системи: болі у животі, діарея, нудота, блювання, підвищення рівня трансаміназ, жовтяниця, холестаз.

З боку ЦНС: можливі астенія, депресія.

Дерматологічні реакції: алопеція, відновлення росту волосся, свербіж, сухість шкіри.

Інші: гематурія.

Протипоказання до застосування биканы.

Підвищена чутливість до бикалутамиду або будь-якого іншого компонента препарату. Одночасний прийом терфенадину, астемізолу та цизаприду. Бикалутамид протипоказаний дітям і жінкам.

Застосування при вагітності і годуванні груддю.

Не призначають пацієнтам жіночої статі. Застосування при порушеннях функції печінки. З обережністю застосовувати у пацієнтів з помірно вираженими і тяжкими порушеннями функції печінки, тому що можлива кумуляція бикалутамида в організмі. У період лікування потрібен регулярний контроль функції печінки. У випадку розвитку важких змін необхідно припинити прийом бикалутамида.

Застосування препарату у дітей.

Препарат не призначають дітям.

Особливі вказівки при прийомі биканы.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з помірно вираженими і тяжкими порушеннями функції печінки, тому що можлива кумуляція бикалутамида в організмі.

У період лікування потрібен регулярний контроль функції печінки. У випадку розвитку важких змін необхідно припинити прийом бикалутамида.

Взаємодії з іншими лікарськими препаратами.

При застосуванні бикалутамида протягом 28 днів на фоні прийому мідазоламу, АUC мідазоламу збільшувалася на 80%.

При одночасному застосуванні бикалутамида з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів можливе потенціювання або розвиток небажаних реакцій.

Теоретично можливо підвищення концентрації бикалутамида в плазмі крові при його одночасному застосуванні з інгібіторами мікросомальних ферментів печінки, що може супроводжуватися збільшенням частоти виникнення небажаних реакцій.

Дослідження in vitro показали, що бикалутамид може витісняти антикоагулянт кумаринового ряду, варфарин з ділянок його зв’язування з білками плазми.

Застосування препарату бикана тільки за призначенням лікаря, інструкція надана для довідки!

Leave a reply