Экселон ТДТС 9.5 мг/сут 30 шт.

Экселон ТДТС 9.5 мг/сут 30 шт.

Перейти в Аптеку и заказать

Описание

Активное вещество: ривастигмин (rivastigmine)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

ЭКСЕЛОН®

трансдермальная терапевтическая система 18 мг (9.5 мг/24 ч): пак. 3, 7 или 30 шт.

рег. №: ЛСР-007020/08 от 02.09.08 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с подложкой бежевого цвета, двойным адгезивным слоем и прямоугольной защитной пленкой внахлест, с углублениями, круглая, с надпечаткой «AMCX» на подложке пластыря.

  1 ТТС выделение в течение 24 ч
ривастигмин 9 мг 4.6 мг

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол — 0.03 мг, сополимер метилметакрилата и бутилметакрилата — 6 мг, сополимер акриловой кислоты — 14.97 мг.

Состав клеящего слоя: сополимер силиконовый — 14.84 мг, диметикон (силиконовое масло 12.500 cSt) — 0.15 мг, D,L-α-токоферол — 0.015 мг.

Полимерные пленки: подложка из полиэтилентерефталата 23 мкм — 5 см2, защитная фторполимерная полиэтилентерефталатная пленка 75 мкм — 10.13 см2.

1 шт. — пакетики из многослойного ламината (3) — пачки картонные.

1 шт. — пакетики из многослойного ламината (7) — пачки картонные.

1 шт. — пакетики из многослойного ламината (30) — пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с подложкой бежевого цвета, двойным адгезивным слоем и прямоугольной защитной пленкой внахлест, с углублениями, круглая, с надпечаткой «BHDI» на подложке пластыря.

  1 ТТС выделение в течение 24 ч
ривастигмин 18 мг 9.5 мг

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол — 0.06 мг, сополимер метилметакрилата и бутилметакрилата — 12 мг, сополимер акриловой кислоты — 29.94 мг.

Состав клеящего слоя: сополимер силиконовый — 29.67 мг, диметикон (силиконовое масло 12.500 cSt) — 0.3 мг, D,L-α-токоферол — 0.03 мг.

Полимерные пленки: подложка из полиэтилентерефталата 23 мкм — 10 см2, защитная фторполимерная полиэтилентерефталатная пленка 75 мкм — 20.25 см2.

1 шт. — пакетики из многослойного ламината (3) — пачки картонные.

1 шт. — пакетики из многослойного ламината (7) — пачки картонные.

1 шт. — пакетики из многослойного ламината (30) — пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с подложкой бежевого цвета, двойным адгезивным слоем и прямоугольной защитной пленкой внахлест, с углублениями, круглая, с надпечаткой «CNFU» на подложке пластыря.

  1 ТТС выделение в течение 24 ч
ривастигмин 27 мг 13.3 мг

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол — 0.09 мг, сополимер метилметакрилата и бутилметакрилата — 18 мг, сополимер акриловой кислоты — 44.91 мг.

Состав клеящего слоя: сополимер силиконовый — 44.505 мг, диметикон (силиконовое масло 12.500 cSt) — 0.45 мг, D,L-α-токоферол — 0.045 мг.

Полимерные пленки: подложка из полиэтилентерефталата 23 мкм — 15 см2, защитная фторполимерная полиэтилентерефталатная пленка 75 мкм — 29.16 см2.

1 шт. — пакетики из многослойного ламината (7) — пачки картонные.

1 шт. — пакетики из многослойного ламината (30) — пачки картонные.

Показания

— слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа.

Код МКБ-10 Показание
F00 Деменция при болезни Альцгеймера
G30 Болезнь Альцгеймера

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к ривастигмину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным карбамата или прочим компонентам, входящим в состав препарата;

— контактный аллергический дерматит в анамнезе, возникший на фоне применения препарата Экселон® ТТС;

— возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять ривастигмин у пациентов с СССУ или нарушениями проводимости (синоатриальная блокада, AV-блокада).

Холинергическая стимуляция может приводить:

  • к повышению секреции соляной кислоты в желудке, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении ривастигмина больным с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или у больных, предрасположенных к этим состояниям;
  • к развитию или обострению обструкции мочевыводящих путей и судорожного синдрома, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении ривастигмина больным, предрасположенным к этим состояниям.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные данные показали, что ривастигмин не имеет тератогенных свойств и не оказывает влияния на фертильность, но может вызывать увеличение периода гестации. Однако безопасность применения ривастигмина при беременности у человека до настоящего времени не установлена, поэтому препарат не следует применять беременным женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли ривастигмин с грудным молоком у человека. Поэтому во время применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует проводить подбор дозы препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени (т.к. возможно более частое развитие нежелательных реакций). У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции печени может отмечаться более частое развитие нежелательных явлений, в связи с чем у данной категории пациентов рекомендуется применение — препарата Экселон® ТТС 4.6 мг/24 ч в качестве начальной и максимальной дозы.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования ТТС Экселон® не требуется. У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции печени может отмечаться более частое развитие нежелательных явлений, в связи с чем у данной категории пациентов рекомендуется применение — препарата Экселон® ТТС 4.6 мг/24 ч в качестве начальной и максимальной дозы.

Применение у детей

Применение ривастигмина у детей не изучалось, поэтому не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам младше 18 лет.

Особые указания

Пациентам следует избегать контакта рук с глазами непосредственно после прикрепления или удаления ТТС. Необходимо тщательно вымыть руки водой с мылом после прикрепления или удаления ТТС. В случае контакта с глазами или при покраснении глаз после прикрепления или удаления ТТС, следует немедленно промыть глаза большим количеством воды и, если симптомы сохраняются, обратиться за медицинской помощью.

При приеме ривастигмина возможно увеличение выраженности или возникновение экстрапирамидных нарушений.

Нарушения со стороны ЖКТ

Частота развития и тяжесть побочных эффектов обычно повышается при увеличении дозы ривастигмина, особенно в период изменения дозы.

Выраженность таких дозозависимых нежелательных явлений со стороны ЖКТ, как тошнота, рвота и диарея, наблюдающихся в начале лечения или при повышений дозы препарата, может уменьшаться при снижении дозы ривастигмииа, в случае отсутствия эффекта следует прервать терапию ТТС Экселон®. Данные нежелательные явления чаще встречаются у женщин. Пациентам, у которых развились признаки дегидратации, вследствие продолжительной диареи или рвоты, рекомендовано внутривенное введение жидкости и снижение дозы или отмена терапии ривастигмином, из-за возможного риска развития серьезных осложнений.

Снижение массы тела

Поскольку у пациентов с болезнью Альцгеймера на фоне терапии ингибиторами холинэстеразы, включая ривастигмин, может отмечаться снижение массы тела, во время терапии ТТС Экселон® необходимо контролировать вес больных.

Следует помнить, что пациенты с массой тела менее 50 кг — более подвержены развитию побочных реакций на препарат Экселон®.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Препарат не следует использовать после окончания срока годности.

Leave a reply