Гидреа (Hydrea), инструкция по применению

Гидреа (Hydrea), инструкция по применению

Перейти в Аптеку и заказать

Гидреа (Hydrea), инструкция по применению

Международное наименование — hydroxycarbamid.

Состав и форма выпуска. Активное вещество — годроксимочевина. Капсулы 0.5 г по 100 шт. в упаковке.

Группа вещества или показания к применению: цитостатические препараты.

Воздействующие составные части по роду и количеству: 1 капсула Гидреа/Литалир содержит 500 мг гидроксикарбамида.

Показания к применению Гидреа. Употребляется преимущественно при хроническом миелолейкозе (ХМЛ), кроме того, при остром миелолейкозе и при кризисах бластов ХМЛ. Кроме того, монотерапия с гидроксикарбамидом положительно действует в 21% случаев злокачественных меланом и в 15% случаев карцином молочной железы и желудка. При опухолях в области головы и горла действие гидроксикарбамида сравнительно слабое. При этих опухолях это вещество употребляется лишь в тех случаях, когда удаление опухоли резекцией или облучением невозможно или возможно частично и если предписана системная терапия. Эффективность при раке простаты и бронхов спорна.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду, лейкоцитопения (меньше 3000/мм3), тромбоцитопения (меньше 100.000/мм3), беременность и период кормления грудью.

Побочные явления Гидреа. В зависимости от дозы часто появляются обратимые дисплазии костного мозга, гранулоцитопения (особенно ясно выражается через 2 дня после начала терапии), тромбоцитопения (немного меньше выраженная), а также тошнота и рвота. Иногда появляются желудочно-кишечные раздражения (особенно язвы слизистой оболочки), частичная аллопеция и пятнистопапулезные реакции кожи.

Взаимодействие с другими средствами.

— Снижение эффективности в случае одновременного принятия антидепрессивных, антигистаминов, барбитуратов, успокоительных, снотворных, наркотических средств и алкоголя.

— Повышение действия цитарабина (добавочное задерживание ДНКполимераза).

— Редукция действия 5-флуороурацила.

— Редукция действия метотрексата (клеточное принятие метотрексата компететивно задерживается).

Предостерегающие указания. отпадают.

Главнейшие несовместимости: отпадают.

Дозировка с отдельными и суточными дозами. Хронический миелолейкоз: начальная терапия: 1.600 мг/м2 по поверхности тела (ПТ) орально при разовой суточной дозе с дополнительной дозой аллопуринола 300 мг/д. Поддерживающая терапия: при падении числа лейкоцитов ниже 20.000/мм3, снижается доза гидроксикарбамида на 600 мг/м2 ПТ. Эту дозу нужно определять индивидуально. Доза увеличивается при повышении количества лейкоцитов выше 20.000/мм3 и снижается при уменьшении количества лейкоцитов ниже 10.000/мм3. Если число лейкоцитов ниже 5.000/мм3 необходимо прекратить дачу до повышения числовых данных выше 5.000/мм3. Поддерживающая доза в среднем между 0,5 и 2,0 г/д.

Другие показания. При монотерапии: 800-1.200 мг/м2 ПТ суточной разовой дозы или 3 дня в каждые 3 недели по 3.200 мг/м2 ПТ. В связи с токсическим воздействием на костный мозг нельзя превышать суточную дозу выше 1.600 мг/м2 при постоянной терапии.

Вид и продолжительность применения. Капсулы принимаются до еды и запиваются небольшим количеством жидкости.

Терапия при несчастном случае, симптомы и антидоты. При необходимости требуется симптоматическая терапия. Антидота не существует. Гидроксикарбамид не подвержен диализу.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармакологические и токсикологические свойства, фармакокинетика и способность к биологической реакции, на случай если эти указания необходимы для терапевтического применения.

Фармакологические свойства. Гидроксикарбамид вызывает задержку синтеза ДНК без нарушения синтеза РНК или протеина. Предполагается, что селективно антиметаболическое действие ДНК вызывается через нарушение ферментативной конверсии рибонуклеидов к дезоксирибонуклеотидам. Возможно, что гидроксикарбамид задерживает проникновение тимидина в ДНК. Исследования in vitro показывают, что гидроксикарбамид благодаря торможению редуктазы рибонуклеидов, убивает главным образом клетки фазы С. Помимо этого вероятно «задерживаются» пролиферирующие клетки фазы Г-1 цикла клеток.

Токсикологические свойства. Острая токсичность. Мышь перор. ЛД50=7330 мг/кг внутрибрюшинно ЛД50=7500 мг/кг В/В ЛД50=2400 мг/кг. Крыса перор. ЛД50=5760 мг/кг В/В ЛД50=4730 мг/кг.

Хроническая токсичность. В опытах на крысах установлено, что самым значительным патологическим результатом были легкая или средняя дисплазия костного мозга, зависящая от дозирования, застойные явления и инфильтраты в легких. При высоком ежедневном дозировании до 1.260 мг/кг внутрибрюшинно и до 2.520 мг/кг ежедневно орально в течении 77 дней, появилась атрофия яичек с отсутствующим сперматогенезом, а также у отдельных животных наблюдалось поражение печеночных клеток с жировыми отложениями. У собак наблюдались также легкие и средние дисплазии костного мозга. У групп, получающих высокую лекарственную дозу (140-420 мг/кг ежедневно внутривенно, 140-1260 мг/кг еженедельно орально в течение 12 недель) появились, кроме того, нарушения роста и слегка повышенный сахар крови, гемосидероз селезенки и печени, а также обратимый асперматогенез. На обезьянах наблюдались дисплазии костного мозга, лимфоидная атрофия селезенки и изменения эпителия тонкого и толстого кишечника (дозирование от 50-200 мг/кг ежедневно орально или внутривенно от 7-15 дней). Эти побочные явления исчезли через 15 дней. При высоких дозировках 400-800 мг/кг все животные погибли. Помимо упомянутых изменений, которые в этой группе дозирования увеличивались, наблюдались кровоизлияния и застой в легких, в мозгу и мочевом тракте.

Тератология. У различных видов животных гидроксикарбамид проявил себя тератогенно.

Фармакокинетика. Гидроксикарбамид хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация уровня крови достигается через 2 часа после приема. Гидроксикарбамид быстро проникает в различные ткани, например, в спинномозговой жидкости находятся 10-20% от концентрации его в плазме и в асцитической жидкости 15-50 % от концентрации в плазме. Через 24 часа концентрация в сыворотке крови приближается к нулю. Период полураспада плазмы: 3-4 часа. Связывание плазменного белка: данных нет. Объем распределения: данных нет. Примерно 80% вещества выделяется в течении 12 часов с мочой.

Прочие указания. Во время гидроксикарбамидной терапии рекомендуется избегать облучения, потому что может быть вызвана гиперпигментация, появление эритемы и т.д.

Продолжительность сохранности. Срок хранения Гидреа/Литалир: 5 лет.

Особые указания по хранению. Гидреа/Литалир следует хранить при температуре в складе не выше 20°С.

Форма выпуска и вместимость упаковки. Стекляный флакон на 100 капсул.

Производитель. Bristol-Myers Squibb, США.

Гидроксикарбамид, подробная инструкция по применению.

Применение препарата гидреа только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Гидреа (Hydrea), инструкция по применению

Международное наименование — hydroxycarbamid.

Состав и форма выпуска. Активное вещество — годроксимочевина. Капсулы 0.5 г по 100 шт. в упаковке.

Группа вещества или показания к применению: цитостатические препараты.

Воздействующие составные части по роду и количеству: 1 капсула Гидреа/Литалир содержит 500 мг гидроксикарбамида.

Показания к применению Гидреа. Употребляется преимущественно при хроническом миелолейкозе (ХМЛ), кроме того, при остром миелолейкозе и при кризисах бластов ХМЛ. Кроме того, монотерапия с гидроксикарбамидом положительно действует в 21% случаев злокачественных меланом и в 15% случаев карцином молочной железы и желудка. При опухолях в области головы и горла действие гидроксикарбамида сравнительно слабое. При этих опухолях это вещество употребляется лишь в тех случаях, когда удаление опухоли резекцией или облучением невозможно или возможно частично и если предписана системная терапия. Эффективность при раке простаты и бронхов спорна.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду, лейкоцитопения (меньше 3000/мм3), тромбоцитопения (меньше 100.000/мм3), беременность и период кормления грудью.

Побочные явления Гидреа. В зависимости от дозы часто появляются обратимые дисплазии костного мозга, гранулоцитопения (особенно ясно выражается через 2 дня после начала терапии), тромбоцитопения (немного меньше выраженная), а также тошнота и рвота. Иногда появляются желудочно-кишечные раздражения (особенно язвы слизистой оболочки), частичная аллопеция и пятнистопапулезные реакции кожи.

Взаимодействие с другими средствами.

— Снижение эффективности в случае одновременного принятия антидепрессивных, антигистаминов, барбитуратов, успокоительных, снотворных, наркотических средств и алкоголя.

— Повышение действия цитарабина (добавочное задерживание ДНКполимераза).

— Редукция действия 5-флуороурацила.

— Редукция действия метотрексата (клеточное принятие метотрексата компететивно задерживается).

Предостерегающие указания. отпадают.

Главнейшие несовместимости: отпадают.

Дозировка с отдельными и суточными дозами. Хронический миелолейкоз: начальная терапия: 1.600 мг/м2 по поверхности тела (ПТ) орально при разовой суточной дозе с дополнительной дозой аллопуринола 300 мг/д. Поддерживающая терапия: при падении числа лейкоцитов ниже 20.000/мм3, снижается доза гидроксикарбамида на 600 мг/м2 ПТ. Эту дозу нужно определять индивидуально. Доза увеличивается при повышении количества лейкоцитов выше 20.000/мм3 и снижается при уменьшении количества лейкоцитов ниже 10.000/мм3. Если число лейкоцитов ниже 5.000/мм3 необходимо прекратить дачу до повышения числовых данных выше 5.000/мм3. Поддерживающая доза в среднем между 0,5 и 2,0 г/д.

Другие показания. При монотерапии: 800-1.200 мг/м2 ПТ суточной разовой дозы или 3 дня в каждые 3 недели по 3.200 мг/м2 ПТ. В связи с токсическим воздействием на костный мозг нельзя превышать суточную дозу выше 1.600 мг/м2 при постоянной терапии.

Вид и продолжительность применения. Капсулы принимаются до еды и запиваются небольшим количеством жидкости.

Терапия при несчастном случае, симптомы и антидоты. При необходимости требуется симптоматическая терапия. Антидота не существует. Гидроксикарбамид не подвержен диализу.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармакологические и токсикологические свойства, фармакокинетика и способность к биологической реакции, на случай если эти указания необходимы для терапевтического применения.

Фармакологические свойства. Гидроксикарбамид вызывает задержку синтеза ДНК без нарушения синтеза РНК или протеина. Предполагается, что селективно антиметаболическое действие ДНК вызывается через нарушение ферментативной конверсии рибонуклеидов к дезоксирибонуклеотидам. Возможно, что гидроксикарбамид задерживает проникновение тимидина в ДНК. Исследования in vitro показывают, что гидроксикарбамид благодаря торможению редуктазы рибонуклеидов, убивает главным образом клетки фазы С. Помимо этого вероятно «задерживаются» пролиферирующие клетки фазы Г-1 цикла клеток.

Токсикологические свойства. Острая токсичность. Мышь перор. ЛД50=7330 мг/кг внутрибрюшинно ЛД50=7500 мг/кг В/В ЛД50=2400 мг/кг. Крыса перор. ЛД50=5760 мг/кг В/В ЛД50=4730 мг/кг.

Хроническая токсичность. В опытах на крысах установлено, что самым значительным патологическим результатом были легкая или средняя дисплазия костного мозга, зависящая от дозирования, застойные явления и инфильтраты в легких. При высоком ежедневном дозировании до 1.260 мг/кг внутрибрюшинно и до 2.520 мг/кг ежедневно орально в течении 77 дней, появилась атрофия яичек с отсутствующим сперматогенезом, а также у отдельных животных наблюдалось поражение печеночных клеток с жировыми отложениями. У собак наблюдались также легкие и средние дисплазии костного мозга. У групп, получающих высокую лекарственную дозу (140-420 мг/кг ежедневно внутривенно, 140-1260 мг/кг еженедельно орально в течение 12 недель) появились, кроме того, нарушения роста и слегка повышенный сахар крови, гемосидероз селезенки и печени, а также обратимый асперматогенез. На обезьянах наблюдались дисплазии костного мозга, лимфоидная атрофия селезенки и изменения эпителия тонкого и толстого кишечника (дозирование от 50-200 мг/кг ежедневно орально или внутривенно от 7-15 дней). Эти побочные явления исчезли через 15 дней. При высоких дозировках 400-800 мг/кг все животные погибли. Помимо упомянутых изменений, которые в этой группе дозирования увеличивались, наблюдались кровоизлияния и застой в легких, в мозгу и мочевом тракте.

Тератология. У различных видов животных гидроксикарбамид проявил себя тератогенно.

Фармакокинетика. Гидроксикарбамид хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация уровня крови достигается через 2 часа после приема. Гидроксикарбамид быстро проникает в различные ткани, например, в спинномозговой жидкости находятся 10-20% от концентрации его в плазме и в асцитической жидкости 15-50 % от концентрации в плазме. Через 24 часа концентрация в сыворотке крови приближается к нулю. Период полураспада плазмы: 3-4 часа. Связывание плазменного белка: данных нет. Объем распределения: данных нет. Примерно 80% вещества выделяется в течении 12 часов с мочой.

Прочие указания. Во время гидроксикарбамидной терапии рекомендуется избегать облучения, потому что может быть вызвана гиперпигментация, появление эритемы и т.д.

Продолжительность сохранности. Срок хранения Гидреа/Литалир: 5 лет.

Особые указания по хранению. Гидреа/Литалир следует хранить при температуре в складе не выше 20°С.

Форма выпуска и вместимость упаковки. Стекляный флакон на 100 капсул.

Производитель. Bristol-Myers Squibb, США.

Гидроксикарбамид, подробная инструкция по применению.

Применение препарата гидреа только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Leave a reply