Глюкобай, инструкция по применению

Глюкобай, инструкция по применению

Перейти в Аптеку и заказать

Глюкобай, инструкция по применению

Состав и форма выпуска. Глюкобай таблетки, Глюкобай 100 таблетки. Действующее вещество: акарбоза. Пероральное противодиабетическое средство. Эффективные компоненты (вид и количество). Глюкобай 50: 1 таблетка содержит 50 мг акарбозы. Глокобай 100: 1 таблетка содержит 100 мг акарбозы. Другие компоненты: Микрокристаллическая целлюлоза, высокодисперсная двуокись кремния, стеарат магния, кукурузный крахмал.

Таблетки: Упаковка, содержащая 126 таблеток по 100 мг акарбозы, с календарем. Упаковка, содержащая 30 таблеток по 50 мг акарбозы. Упаковка, содержащая 30 таблеток по 100 мг акарбозы.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармакологическое действие. У всех исследованных видов животных акарбоза проявляет свое действие в кишечном тракте. Действие акарбозы основано на торможении кишечных ферментов (альфа-глюкозидазы), участвующих в разложении ди-, олиго- и полисахаридов. В зависимости от дозы это приводит к замедлению переваривания указанных углеводов. Вследствие этого глюкоза медленнее высвобождается из углеводов и медленнее поглощается кровью. Таким образом акарбоза снижает подъем сахара крови после приема пищи. Благодаря уравнительному действию на поглощение сахара из кишечника уменьшаются колебания сахара крови в течение дня и снижаются средние показатели сахара крови.

Токсикологические свойства. Острая токсичность. Исследования острой токсичности после перорального и внутривенного введения акарбозы проводились на мышах, кроликах и собаках. Результаты испытания острой токсичности приведены в следующей таблице. На основании приведенных данных акарбозу после разового перорального применения следует считать нетоксичной; до дозировок 10г/кг 50 установить на удалось. Помимо этого, ни у одного из исследованных видов животных в пределах испытуемых дозировок не наблюдались симптомы интоксикации. После внутривенного применения вещество также практически нетоксично.

Субхроническая токсичность. Изучение переносимости проводилось в течение 3 месяцев на крысах и собаках. На крысах акарбозу изучали в дозах 50 — 450 мг/кг перорально. В сравнении с контрольной группой, которая не получала акарбозу, все гематологические и клинико-химические параметры были без изменений. Последующее гистологическое исследование также не дало при всех дозировках указаний на нарушения. На собаках также изучали дозы 50 -450 мг/кг перорально. По сравнению с контрольной группой, которая не получала акарбозу, были обнаружены обусловленные испытуемым веществом изменения в динамике массы тела животных, активности альфа-амилазы в сыворотке и концентрации мочевины в крови. Во всех группах, получавших разные дозы, отмечалось влияние на динамику массы тела, выразившееся в том, что при постоянном количества корма 350 г в день средние показатели групп в течение первых четырех недель опыта заметно снижались.

После увеличения количества корма до 500 г в день на 5-й неделе опыта масса животных оставалась на одинаковом уровне. Эти изменения массы, вызванные применением сверх терапевтических доз, являются выражением фармакодинамического действия испытуемого вещества, усиленного в результата нарушения изокалории питания (потеря углеводов); они не являются токсическим эффектом. Косвенным последствием лечения, а именно катаболического состояния обмена веществ, начинающегося с понижением веса, следует также считать легкий подъем мочевины. Снижение активности альфаамилазы также надо рассматривать как признак повышенного фармакодинамического эффекта.

Хроническая токсичность. Хронические опыты проводились на крысах, собаках и хомяках, причем продолжительность применения составляла у собак 12 месяцев, у крыс 24 месяца и у хомяков 60 недель. В опытах на крысах, помимо повреждения в результате хронического применения, следовало также раскрыть возможное канцерогенное действие.

Канцерогенность. Имеется несколько исследований канцероганности. а) Крысы Спрэгью-Даули получали в течение 24 — 26 месяцев с кормом до 4500 мкг акарбозы. Дача акарбозы с кормом имеет следствием значительный недостаток питания. В условиях этого опыта были, по сравнению с контролем, обнаружены в зависимости от доз опухоли паренхимы почек (аденома, гипернефроидная карцинома), в то время как общий процент опухолей (особенно гормональных опухолей) был снижен. Для того чтобы исключить неправильное питание, в последующих исследованиях животные получали замещение глюкозы. При дозе акарбозы 4500 мкг и замещении глюкозы масса тела на 10 % ниже, чем в контрольной группе повышенное число опухолей почек не отмечалось.

В повторности опыта без замещения глюкозы, продолжавшейся 26 месяцев, дополнительно наблюдается увеличение числа доброкачественных опухолей клеток Лейдига семенников. Во всех группах с замещением глюкозы показатели глюкозы, частично патологически, повышены (алиментарный диабет при больших дозах глюкозы). При введении акарбозы с помощью желудочного зонда масса тела на уровне контроля, повышенное фармакодинамическое действие при такой схеме опыта исключается. Процент опухолей незначительный.

б) Крысы Вистар получали в течение 30 месяцев 0 — 4500 мкг акарбозы с кормом или через желудочный зонд. Дача акарбозы с кормом не приводит к выраженному снижению массы. Начиная с 500 мкг акарбозы, слепая кишка увеличена. Общий процент опухолей снижен, отсутствуют указания на повышение числа опухолей.

в) Хомяки получали в течение 60 недель 0 — 4000 мкг акарбозы с замещением и без замещения глюкозы. У животных с максимальными дозировками обращают на себя внимание повышенные концентрации глюкозы в крови. Численность опухолей не повышена.

Репродукционная токсичность. Исследования тератогенного действия проводились на крысах и кроликах. У этих двух видах животных испытывались дозы 0, 30, 120 и 460 мг/кг перорально. У крыс дозы применялись с 6 по 15 день беременности, у кроликов с 6 по 18 день беременности. У обоих видов животных в пределах испытуемых дозировок не получено данных в пользу тератогенного действия акарбозы. Нарушения плодовитости не наблюдались у самцов и самок крыс до дозы 540 мг/кг в день. Применение доз до 540 мг/кг в день во время внутриутробного развития и лактации не оказывало у крыс влияния на процесс родов и потомство. Данных о применении во время беременности и в период кормления грудью у человека нет.

Мутагенность. Многие исследования на мутагенность не содержат указаний на генотоксическое действие акарбозы.

Фармакокинетика. Фармакокинетику Глюкобая изучали на пробандах после перорального применения меченного вещества (200 мг). Поскольку в течение 96 часов ренально выделялось в среднем 35 % всей радиоактивности (сумма ингибиторного вещества и возможных продуктов распада), можно по крайней мере для этих пределов предположить процент поглощаемой активности. Выделенная с мочой доля вещества, обладающего ингибиторным действием, составляла 1,7 % введенной дозы. 51 % активности в течение 96 часов выводилось с фекалиями . Динамика концентрации общей радиоактивности в плазме имела два пика. Первый максимум с эквивалентной концентрацией акарбозы в среднем 52,2 +15,7 мкг/л через 1,1+0,3 часа совпадает с динамикой концентрации вещества, обладающего ингибиторным действием (49,5+26,9 мкг/л через 2, 2,1+1,6 часа).

Второй максимум составляет в среднем 586,3+282,7 мкг/л и достигается через 20,7+5,2 часа. В отличие от общей радио-активности максимальные концентрации ингибиторного вещества в плазме на 15-20 единиц ниже. Второй, более высокий, максимум через 14-24 часа, по-видимому, объясняется ресорбцией продуктов бактериального распада из более глубоких участков кишечника. Период полувыведения ингибиторного вещества из плазмы составляет для фазы распределения 3,7+2,7 часа и для фазы выводения 9,6+4,4 часа. По динамике концентрации в плазме можно было рассчитать у пробандов объем распределения 0,39 л/кг массы тела.

Биодоступность. Биодоступность составляет 1 — 2 %. Эта чрезвычайно низкая, системно доступная часть ингибиторного вещества желательна и не имеет значения для терапевтического эффекта.

Показания к приему глюкобая. В качестве дополнительной терапии больных сахарным диабетом в сочетании с диетой.

Режим дозирования. В каждом отдельном случае дозировка подбирается лечащим врачом, так как эффективность и переносимость индивидуально различны. При отсутствии иных назначений применяется следующая дозировка: В начальный период: 3 х 1 таблетка по 50 мг акарбозы в день или 3 х 1/2 таблетки по 100 мг акарбозы в дань; затем: 3 х 2 таблетки по 50 мг акарбозы в день или 3 х 1 таблетка по 100 мг акарбозы в день: до: 3 х 2 таблетки по 100 мг акарбозы в день. Доза может увеличиваться с интервалом в 1 — 2 недели, при необходимости и в ходе последующего лечения. Если, несмотря на строгое соблюдение диеты, возникают жалобы, не рекомендуется дальнейшее повышение дозы, а при необходимости ее некоторое снижение. Средняя дозировка составляет 300 мг акарбозы в день (соответственно 3 раза по 2 таблетки Глюкобая 50 в день или 3 раза по 1 таблетке Глюкобая 100 в день).

Таблетки Глюкобая действуют только в том случае, если их принимают не разжевывая с небольшим количеством жидкости непосредственно перед едой. Время применения Глюкобая не ограничено.

Противопоказания при применении глюкобая. Повышенная чувствительность к акарбозе и (или) другим компонентам. Так как до сих пор отсутствуют достаточно полные данные о действии и переносимости у детей и подростков, Глюкобай не следует применять для больных моложе 18 лет. Хронические заболевания кишечника, протекающие с заметными нарушениями пищеварения и всасывания. Состояния, которые могут ухудшиться в результате усиленного газообразования в кишечнике (например синдром Ремхельда, крупные грыжи, сужения и язвы кишечника). Во время беременности применять Глюкобай не следует, так как отсутствует опыт применения у беременных. После дачи меченной акарбозы у лактирующих крыс в молоке появляется небольшое количество радиоактивности. Для людей соответствующие данные до сих пор отсутствуют. Так как не исключено обусловленное медикаментом действие акарбозы в материнском молоке у грудных детей, по принципиальным соображениям рекомендуется не назначать глюкобай в период кормления грудью.

Побочные эффекты. Часто метеоризм и кишечные шумы, иногда понос и боли в животе. При несоблюдении предписанной диеты для больных сахарным диабетом побочные явления со стороны кишечника усиливаются. Если, несмотря на соблюдение предписаной диеты, возникают сильные расстройства, по договоренности с врачом дозу надо временно или на длительный срок снизить. В отдельных случаях на фоне применения Глюкобая происходит бессимптомный (без жалоб) подъем ферментов печени (повышение трансаминаз), который полностью исчезает после отмены лечения глюкобаем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Пищевой сахар (тростниковый сахар) и продукты питания, содержащие пищевой сахар, вследствие усиленной ферментации углеводов в толстом кишечнике во время лечения глюкобаем легко могут привести к кишечным расстройствам и даже поносу. Глюкобай обладает антигипергликомическим действием и сам не вызывает гипогликемии. Если Глюкобай назначается дополнительно к препаратам сульфонилмочевины и метформина или инсулину, то при снижении показателей сахара в крови до гипогликемического диапазона следует соответственно уменьшить дозу сульфонилмочевины и метформина или инсулина. При возникновении острой гипогликемии следует иметь в виду, что пищевой сахар во время лечения Глюкобаем медленнее расщепляется на фруктозу и глюкозу; поэтому он не пригоден для быстрого устранения гипогликемии. В соответствии с этим вместо пищевого сахара (тростниковый сахар) следует применять виноградный сахар. В связи с возможным ослаблением действия акарбозы следует избегать одновременного применения антацидных средств, холестирамина, кишечных адсорбентов и ферментных препаратов для улучшения пищеварения.

Меры предосторожности. Отсутствуют.

Основные случаи несовместимости. До сих пор не известны.

Передозировки. В результате передозировки в случае одновременного приема Глюкобая вместе с напитками и (или) блюдами, содержащими углеводы (поли-, олиго-, дисахариды) могут возникать метеоризм, вздутие кишечника и диарея. В том случае, когда Глюкобай принимают в передозировке без приема всякой пищи, чрезмерных интастинальных симптомов возникать не должно. В случае передозировки следует отказаться в ближайшие 4 — 6 часов от приема напитков и блюд, содержащих углеводы (поли-, олиго-, дисахариды).

Прочие указания. Строгое соблюдение диеты для больных сахарным диабетом, конечно, необходимо и при лечении глюкобаем. Нельзя прерывать регулярный прием Глюкобая без совета врача, так как может произойти подъем сахара крови. У больных, которых лечат только диетой, Глюкобай не вызывает гипогликемии. Если во время лечения Глюкобаем в связи с низкой потребностью в инсулине у больных, получающих лечение сульфонилмочевиной или метформином, возникнут явления гипогликемии, необходимо принимать виноградный сахар (не пищевой, тростниковый, сахар). В удостоверение больного сахарным диабетом должно быть занесено лечение Глюкобаем.

Срок хранения. В оригинальной упаковке таблетки сохраняются 4 года.

Условия хранения. При температурах выше 25’С и относительной влажности воздуха в помещении выше 75 Ч таблетки, вынутые из упаковки, могут изменить окраску. Поэтому таблетки следует вынимать из пленки непосродственно перед употреблением.

Отпуск лекарства. По назначению врача. Это лекарство содержит вещество, действие которого в медицинской науке еще не общеизвестно. Поэтому фармацевт-предприниматель должен представить в компетентный федеральный орган отчет об опыте применения этого лекарства согласно ст.549, абз.6 Закона о лекарственных средствах.

Производитель. Байер АГ 5090 Леверкузен-Байерверк

Применение препарата глюкобай только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Глюкобай, инструкция по применению

Состав и форма выпуска. Глюкобай таблетки, Глюкобай 100 таблетки. Действующее вещество: акарбоза. Пероральное противодиабетическое средство. Эффективные компоненты (вид и количество). Глюкобай 50: 1 таблетка содержит 50 мг акарбозы. Глокобай 100: 1 таблетка содержит 100 мг акарбозы. Другие компоненты: Микрокристаллическая целлюлоза, высокодисперсная двуокись кремния, стеарат магния, кукурузный крахмал.

Таблетки: Упаковка, содержащая 126 таблеток по 100 мг акарбозы, с календарем. Упаковка, содержащая 30 таблеток по 50 мг акарбозы. Упаковка, содержащая 30 таблеток по 100 мг акарбозы.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармакологическое действие. У всех исследованных видов животных акарбоза проявляет свое действие в кишечном тракте. Действие акарбозы основано на торможении кишечных ферментов (альфа-глюкозидазы), участвующих в разложении ди-, олиго- и полисахаридов. В зависимости от дозы это приводит к замедлению переваривания указанных углеводов. Вследствие этого глюкоза медленнее высвобождается из углеводов и медленнее поглощается кровью. Таким образом акарбоза снижает подъем сахара крови после приема пищи. Благодаря уравнительному действию на поглощение сахара из кишечника уменьшаются колебания сахара крови в течение дня и снижаются средние показатели сахара крови.

Токсикологические свойства. Острая токсичность. Исследования острой токсичности после перорального и внутривенного введения акарбозы проводились на мышах, кроликах и собаках. Результаты испытания острой токсичности приведены в следующей таблице. На основании приведенных данных акарбозу после разового перорального применения следует считать нетоксичной; до дозировок 10г/кг 50 установить на удалось. Помимо этого, ни у одного из исследованных видов животных в пределах испытуемых дозировок не наблюдались симптомы интоксикации. После внутривенного применения вещество также практически нетоксично.

Субхроническая токсичность. Изучение переносимости проводилось в течение 3 месяцев на крысах и собаках. На крысах акарбозу изучали в дозах 50 — 450 мг/кг перорально. В сравнении с контрольной группой, которая не получала акарбозу, все гематологические и клинико-химические параметры были без изменений. Последующее гистологическое исследование также не дало при всех дозировках указаний на нарушения. На собаках также изучали дозы 50 -450 мг/кг перорально. По сравнению с контрольной группой, которая не получала акарбозу, были обнаружены обусловленные испытуемым веществом изменения в динамике массы тела животных, активности альфа-амилазы в сыворотке и концентрации мочевины в крови. Во всех группах, получавших разные дозы, отмечалось влияние на динамику массы тела, выразившееся в том, что при постоянном количества корма 350 г в день средние показатели групп в течение первых четырех недель опыта заметно снижались.

После увеличения количества корма до 500 г в день на 5-й неделе опыта масса животных оставалась на одинаковом уровне. Эти изменения массы, вызванные применением сверх терапевтических доз, являются выражением фармакодинамического действия испытуемого вещества, усиленного в результата нарушения изокалории питания (потеря углеводов); они не являются токсическим эффектом. Косвенным последствием лечения, а именно катаболического состояния обмена веществ, начинающегося с понижением веса, следует также считать легкий подъем мочевины. Снижение активности альфаамилазы также надо рассматривать как признак повышенного фармакодинамического эффекта.

Хроническая токсичность. Хронические опыты проводились на крысах, собаках и хомяках, причем продолжительность применения составляла у собак 12 месяцев, у крыс 24 месяца и у хомяков 60 недель. В опытах на крысах, помимо повреждения в результате хронического применения, следовало также раскрыть возможное канцерогенное действие.

Канцерогенность. Имеется несколько исследований канцероганности. а) Крысы Спрэгью-Даули получали в течение 24 — 26 месяцев с кормом до 4500 мкг акарбозы. Дача акарбозы с кормом имеет следствием значительный недостаток питания. В условиях этого опыта были, по сравнению с контролем, обнаружены в зависимости от доз опухоли паренхимы почек (аденома, гипернефроидная карцинома), в то время как общий процент опухолей (особенно гормональных опухолей) был снижен. Для того чтобы исключить неправильное питание, в последующих исследованиях животные получали замещение глюкозы. При дозе акарбозы 4500 мкг и замещении глюкозы масса тела на 10 % ниже, чем в контрольной группе повышенное число опухолей почек не отмечалось.

В повторности опыта без замещения глюкозы, продолжавшейся 26 месяцев, дополнительно наблюдается увеличение числа доброкачественных опухолей клеток Лейдига семенников. Во всех группах с замещением глюкозы показатели глюкозы, частично патологически, повышены (алиментарный диабет при больших дозах глюкозы). При введении акарбозы с помощью желудочного зонда масса тела на уровне контроля, повышенное фармакодинамическое действие при такой схеме опыта исключается. Процент опухолей незначительный.

б) Крысы Вистар получали в течение 30 месяцев 0 — 4500 мкг акарбозы с кормом или через желудочный зонд. Дача акарбозы с кормом не приводит к выраженному снижению массы. Начиная с 500 мкг акарбозы, слепая кишка увеличена. Общий процент опухолей снижен, отсутствуют указания на повышение числа опухолей.

в) Хомяки получали в течение 60 недель 0 — 4000 мкг акарбозы с замещением и без замещения глюкозы. У животных с максимальными дозировками обращают на себя внимание повышенные концентрации глюкозы в крови. Численность опухолей не повышена.

Репродукционная токсичность. Исследования тератогенного действия проводились на крысах и кроликах. У этих двух видах животных испытывались дозы 0, 30, 120 и 460 мг/кг перорально. У крыс дозы применялись с 6 по 15 день беременности, у кроликов с 6 по 18 день беременности. У обоих видов животных в пределах испытуемых дозировок не получено данных в пользу тератогенного действия акарбозы. Нарушения плодовитости не наблюдались у самцов и самок крыс до дозы 540 мг/кг в день. Применение доз до 540 мг/кг в день во время внутриутробного развития и лактации не оказывало у крыс влияния на процесс родов и потомство. Данных о применении во время беременности и в период кормления грудью у человека нет.

Мутагенность. Многие исследования на мутагенность не содержат указаний на генотоксическое действие акарбозы.

Фармакокинетика. Фармакокинетику Глюкобая изучали на пробандах после перорального применения меченного вещества (200 мг). Поскольку в течение 96 часов ренально выделялось в среднем 35 % всей радиоактивности (сумма ингибиторного вещества и возможных продуктов распада), можно по крайней мере для этих пределов предположить процент поглощаемой активности. Выделенная с мочой доля вещества, обладающего ингибиторным действием, составляла 1,7 % введенной дозы. 51 % активности в течение 96 часов выводилось с фекалиями . Динамика концентрации общей радиоактивности в плазме имела два пика. Первый максимум с эквивалентной концентрацией акарбозы в среднем 52,2 +15,7 мкг/л через 1,1+0,3 часа совпадает с динамикой концентрации вещества, обладающего ингибиторным действием (49,5+26,9 мкг/л через 2, 2,1+1,6 часа).

Второй максимум составляет в среднем 586,3+282,7 мкг/л и достигается через 20,7+5,2 часа. В отличие от общей радио-активности максимальные концентрации ингибиторного вещества в плазме на 15-20 единиц ниже. Второй, более высокий, максимум через 14-24 часа, по-видимому, объясняется ресорбцией продуктов бактериального распада из более глубоких участков кишечника. Период полувыведения ингибиторного вещества из плазмы составляет для фазы распределения 3,7+2,7 часа и для фазы выводения 9,6+4,4 часа. По динамике концентрации в плазме можно было рассчитать у пробандов объем распределения 0,39 л/кг массы тела.

Биодоступность. Биодоступность составляет 1 — 2 %. Эта чрезвычайно низкая, системно доступная часть ингибиторного вещества желательна и не имеет значения для терапевтического эффекта.

Показания к приему глюкобая. В качестве дополнительной терапии больных сахарным диабетом в сочетании с диетой.

Режим дозирования. В каждом отдельном случае дозировка подбирается лечащим врачом, так как эффективность и переносимость индивидуально различны. При отсутствии иных назначений применяется следующая дозировка: В начальный период: 3 х 1 таблетка по 50 мг акарбозы в день или 3 х 1/2 таблетки по 100 мг акарбозы в дань; затем: 3 х 2 таблетки по 50 мг акарбозы в день или 3 х 1 таблетка по 100 мг акарбозы в день: до: 3 х 2 таблетки по 100 мг акарбозы в день. Доза может увеличиваться с интервалом в 1 — 2 недели, при необходимости и в ходе последующего лечения. Если, несмотря на строгое соблюдение диеты, возникают жалобы, не рекомендуется дальнейшее повышение дозы, а при необходимости ее некоторое снижение. Средняя дозировка составляет 300 мг акарбозы в день (соответственно 3 раза по 2 таблетки Глюкобая 50 в день или 3 раза по 1 таблетке Глюкобая 100 в день).

Таблетки Глюкобая действуют только в том случае, если их принимают не разжевывая с небольшим количеством жидкости непосредственно перед едой. Время применения Глюкобая не ограничено.

Противопоказания при применении глюкобая. Повышенная чувствительность к акарбозе и (или) другим компонентам. Так как до сих пор отсутствуют достаточно полные данные о действии и переносимости у детей и подростков, Глюкобай не следует применять для больных моложе 18 лет. Хронические заболевания кишечника, протекающие с заметными нарушениями пищеварения и всасывания. Состояния, которые могут ухудшиться в результате усиленного газообразования в кишечнике (например синдром Ремхельда, крупные грыжи, сужения и язвы кишечника). Во время беременности применять Глюкобай не следует, так как отсутствует опыт применения у беременных. После дачи меченной акарбозы у лактирующих крыс в молоке появляется небольшое количество радиоактивности. Для людей соответствующие данные до сих пор отсутствуют. Так как не исключено обусловленное медикаментом действие акарбозы в материнском молоке у грудных детей, по принципиальным соображениям рекомендуется не назначать глюкобай в период кормления грудью.

Побочные эффекты. Часто метеоризм и кишечные шумы, иногда понос и боли в животе. При несоблюдении предписанной диеты для больных сахарным диабетом побочные явления со стороны кишечника усиливаются. Если, несмотря на соблюдение предписаной диеты, возникают сильные расстройства, по договоренности с врачом дозу надо временно или на длительный срок снизить. В отдельных случаях на фоне применения Глюкобая происходит бессимптомный (без жалоб) подъем ферментов печени (повышение трансаминаз), который полностью исчезает после отмены лечения глюкобаем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Пищевой сахар (тростниковый сахар) и продукты питания, содержащие пищевой сахар, вследствие усиленной ферментации углеводов в толстом кишечнике во время лечения глюкобаем легко могут привести к кишечным расстройствам и даже поносу. Глюкобай обладает антигипергликомическим действием и сам не вызывает гипогликемии. Если Глюкобай назначается дополнительно к препаратам сульфонилмочевины и метформина или инсулину, то при снижении показателей сахара в крови до гипогликемического диапазона следует соответственно уменьшить дозу сульфонилмочевины и метформина или инсулина. При возникновении острой гипогликемии следует иметь в виду, что пищевой сахар во время лечения Глюкобаем медленнее расщепляется на фруктозу и глюкозу; поэтому он не пригоден для быстрого устранения гипогликемии. В соответствии с этим вместо пищевого сахара (тростниковый сахар) следует применять виноградный сахар. В связи с возможным ослаблением действия акарбозы следует избегать одновременного применения антацидных средств, холестирамина, кишечных адсорбентов и ферментных препаратов для улучшения пищеварения.

Меры предосторожности. Отсутствуют.

Основные случаи несовместимости. До сих пор не известны.

Передозировки. В результате передозировки в случае одновременного приема Глюкобая вместе с напитками и (или) блюдами, содержащими углеводы (поли-, олиго-, дисахариды) могут возникать метеоризм, вздутие кишечника и диарея. В том случае, когда Глюкобай принимают в передозировке без приема всякой пищи, чрезмерных интастинальных симптомов возникать не должно. В случае передозировки следует отказаться в ближайшие 4 — 6 часов от приема напитков и блюд, содержащих углеводы (поли-, олиго-, дисахариды).

Прочие указания. Строгое соблюдение диеты для больных сахарным диабетом, конечно, необходимо и при лечении глюкобаем. Нельзя прерывать регулярный прием Глюкобая без совета врача, так как может произойти подъем сахара крови. У больных, которых лечат только диетой, Глюкобай не вызывает гипогликемии. Если во время лечения Глюкобаем в связи с низкой потребностью в инсулине у больных, получающих лечение сульфонилмочевиной или метформином, возникнут явления гипогликемии, необходимо принимать виноградный сахар (не пищевой, тростниковый, сахар). В удостоверение больного сахарным диабетом должно быть занесено лечение Глюкобаем.

Срок хранения. В оригинальной упаковке таблетки сохраняются 4 года.

Условия хранения. При температурах выше 25’С и относительной влажности воздуха в помещении выше 75 Ч таблетки, вынутые из упаковки, могут изменить окраску. Поэтому таблетки следует вынимать из пленки непосродственно перед употреблением.

Отпуск лекарства. По назначению врача. Это лекарство содержит вещество, действие которого в медицинской науке еще не общеизвестно. Поэтому фармацевт-предприниматель должен представить в компетентный федеральный орган отчет об опыте применения этого лекарства согласно ст.549, абз.6 Закона о лекарственных средствах.

Производитель. Байер АГ 5090 Леверкузен-Байерверк

Применение препарата глюкобай только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Leave a reply