Гонал ф 75 МЕ

Гонал ф 75 МЕ

Перейти в Аптеку и заказать

Описание

состав

действующее вещество : 1 флакон с порошком содержит 75 МЕ фолитропин альфа (рекомбинантного человеческого фолликулостимулирующего гормона — р-лФСГ), эквивалентные 5,5 мкг

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, метионин, полисорбат 20, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид

растворитель: 1 предварительно заполненный шприц с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.

Лекарственная форма

Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа

Гонадотропины. Код ATC G03G A05.

показания

  • Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников — СПКЯ) у женщин, которые оказались нечувствительными к лечению кломифена цитратом.
  • Стимуляция развития множественных фолликулов у пациенток при проведении суперовуляции в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как оплодотворение in vitro (IVF), переноса гаметы в фаллопиевой трубы (GIFT) и перенос зиготы до фаллопиевой трубы (ZIFT).
  • Стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью ЛГ гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (в комбинации с препаратом ЛГ).
  • Стимуляция сперматогенеза у мужчин с врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом, одновременно с терапией ХГ (хорионического гонадотропина).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к фолитропин альфа, ФСГ или к любым вспомогательных веществ препарата
  • опухоли гипоталамуса или гипофиза
  • увеличение яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
  • гинекологические кровотечения неизвестной этиологии
  • карциномы яичников, матки или молочных желез.

Препарат нельзя применять в случаях, если невозможно получить эффективную реакцию на лечение, например при наличии:

  • первичной недостаточности яичников;
  • пороков половых органов, несовместимых с беременностью;
  • фиброидних опухолей матки, несовместимых с беременностью;
  • первичной тестикулярной недостаточности.

Способ применения и дозы

Применение препарата Гонал-ф â следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.

Суточные дозы, режим ввода и процесс мониторинга лечения с применением Гонал-ф â не должны отличаться от тех, что применяются для препаратов мочевого ФСГ. Сравнительные клинические исследования показали, что по сравнению с мочевым ФСГ применяют меньшую общую дозу Гонал-ф ®в течение короткого периода лечения, что позволяет не только оптимизировать лечение, но и уменьшить риск нежелательной овариальной гиперстимуляции.

Рекомендуется соблюдать предложенных начальных доз, приведенных ниже.

Для эквивалентных доз монодозових и многодозовых лекарственных форм Гонал-ф ® была показана их биоэквивалентность.

Женщины с ановуляцией, включая СПКЯ

Гонал-ф â назначают в виде курса ежедневных инъекций. У пациенток с менструациями лечение следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла.

Обычно применяемый режим лечения начинается с введения 75-150 МЕ ФСГ ежедневно. В случае необходимости для получения адекватной, но не чрезмерной реакции дозу можно увеличивать на 37,5 (лучше) или на 75 МЕ с 7 или (лучше) 14-дневными интервалами. Лечение должно быть адаптировано к индивидуальной реакции пациентки, которая оценивается по результатам ультразвукового исследования размера фолликула и (или) определения уровня секреции эстрогенов. Максимальная суточная доза обычно не превышает 225 МЕ ФСГ. Если пациентка в течение 4 недель не реагирует на лечение должным образом, этот лечебный цикл прекращают, проводят дополнительное обследование пациентки и повторно начинают лечение с большей, чем в предыдущем цикле, начальной дозы препарата.

При достижении оптимальной реакции в течение 24-48 часов после последней инъекции Гонал-ф âоднократно вводят 250 мкг рекомбинантного чХГ (р-чХГ) или 5000-10000 МЕ чХГ. Пациентке рекомендуется на следующий после введения чХГ день иметь половые сношения. Альтернативно можно провести внутриматочное оплодотворение.

Если наблюдается чрезмерная реакция, лечение необходимо прекратить и отменить введение чХГ (см. Раздел «Особенности применения»). В следующем цикле лечение необходимо начинать с дозы, ниже той, что применяли в предыдущем цикле.

ОписаниеОписание составсостав действующее вещество : 1 флакон с порошком содержит 75 МЕ фолитропин альфа (рекомбинантного человеческого фолликулостимулирующего гормона — р-лФСГ), эквивалентные 5,5 мкгдействующее веществодействующее вещество : 1 флакон с порошком содержит 75 МЕ фолитропин альфа (рекомбинантного человеческого фолликулостимулирующего гормона — р-лФСГ), эквивалентные 5,5 мкг Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, метионин, полисорбат 20, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксидВспомогательные вещества:Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, метионин, полисорбат 20, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид растворитель: 1 предварительно заполненный шприц с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.растворитель:растворитель: 1 предварительно заполненный шприц с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций. Лекарственная формаЛекарственная форма Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций.Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций. Фармакологическая группаФармакологическая группа Гонадотропины. Код ATC G03G A05.Гонадотропины. Код ATC G03G A05. показанияпоказания

  • Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников — СПКЯ) у женщин, которые оказались нечувствительными к лечению кломифена цитратом.
  • Стимуляция развития множественных фолликулов у пациенток при проведении суперовуляции в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как оплодотворение in vitro (IVF), переноса гаметы в фаллопиевой трубы (GIFT) и перенос зиготы до фаллопиевой трубы (ZIFT).
  • Стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью ЛГ гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (в комбинации с препаратом ЛГ).
  • Стимуляция сперматогенеза у мужчин с врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом, одновременно с терапией ХГ (хорионического гонадотропина).
  • Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников — СПКЯ) у женщин, которые оказались нечувствительными к лечению кломифена цитратом.Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников — СПКЯ) у женщин, которые оказались нечувствительными к лечению кломифена цитратом. Стимуляция развития множественных фолликулов у пациенток при проведении суперовуляции в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как оплодотворение in vitro (IVF), переноса гаметы в фаллопиевой трубы (GIFT) и перенос зиготы до фаллопиевой трубы (ZIFT).Стимуляция развития множественных фолликулов у пациенток при проведении суперовуляции в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как оплодотворение in vitroin vitro (IVF), переноса гаметы в фаллопиевой трубы (GIFT) и перенос зиготы до фаллопиевой трубы (ZIFT). Стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью ЛГ гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (в комбинации с препаратом ЛГ).Стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью ЛГ гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (в комбинации с препаратом ЛГ). Стимуляция сперматогенеза у мужчин с врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом, одновременно с терапией ХГ (хорионического гонадотропина).Стимуляция сперматогенеза у мужчин с врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом, одновременно с терапией ХГ (хорионического гонадотропина). ПротивопоказанияПротивопоказания

  • Гиперчувствительность к фолитропин альфа, ФСГ или к любым вспомогательных веществ препарата
  • опухоли гипоталамуса или гипофиза
  • увеличение яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
  • гинекологические кровотечения неизвестной этиологии
  • карциномы яичников, матки или молочных желез.
  • Гиперчувствительность к фолитропин альфа, ФСГ или к любым вспомогательных веществ препаратаГиперчувствительность к фолитропин альфа, ФСГ или к любым вспомогательных веществ препарата опухоли гипоталамуса или гипофизаопухоли гипоталамуса или гипофиза увеличение яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников;увеличение яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников; гинекологические кровотечения неизвестной этиологиигинекологические кровотечения неизвестной этиологии карциномы яичников, матки или молочных желез.карциномы яичников, матки или молочных желез. Препарат нельзя применять в случаях, если невозможно получить эффективную реакцию на лечение, например при наличии:Препарат нельзя применять в случаях, если невозможно получить эффективную реакцию на лечение, например при наличии:

  • первичной недостаточности яичников;
  • пороков половых органов, несовместимых с беременностью;
  • фиброидних опухолей матки, несовместимых с беременностью;
  • первичной тестикулярной недостаточности.
  • первичной недостаточности яичников;первичной недостаточности яичников; пороков половых органов, несовместимых с беременностью;пороков половых органов, несовместимых с беременностью; фиброидних опухолей матки, несовместимых с беременностью;фиброидних опухолей матки, несовместимых с беременностью; первичной тестикулярной недостаточности.первичной тестикулярной недостаточности. Способ применения и дозыСпособ применения и дозы Применение препарата Гонал-ф â следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.Применение препарата Гонал-ф ââ следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия. Суточные дозы, режим ввода и процесс мониторинга лечения с применением Гонал-ф â не должны отличаться от тех, что применяются для препаратов мочевого ФСГ. Сравнительные клинические исследования показали, что по сравнению с мочевым ФСГ применяют меньшую общую дозу Гонал-ф ®в течение короткого периода лечения, что позволяет не только оптимизировать лечение, но и уменьшить риск нежелательной овариальной гиперстимуляции.Суточные дозы, режим ввода и процесс мониторинга лечения с применением Гонал-ф ââ не должны отличаться от тех, что применяются для препаратов мочевого ФСГ. Сравнительные клинические исследования показали, что по сравнению с мочевым ФСГ применяют меньшую общую дозу Гонал-ф ®®в течение короткого периода лечения, что позволяет не только оптимизировать лечение, но и уменьшить риск нежелательной овариальной гиперстимуляции. Рекомендуется соблюдать предложенных начальных доз, приведенных ниже.Рекомендуется соблюдать предложенных начальных доз, приведенных ниже. Для эквивалентных доз монодозових и многодозовых лекарственных форм Гонал-ф ® была показана их биоэквивалентность.Для эквивалентных доз монодозових и многодозовых лекарственных форм Гонал-ф ®® была показана их биоэквивалентность. Женщины с ановуляцией, включая СПКЯЖенщины с ановуляцией, включая СПКЯЖенщины с ановуляцией, включая СПКЯЖенщины с ановуляцией, включая СПКЯ Гонал-ф â назначают в виде курса ежедневных инъекций. У пациенток с менструациями лечение следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла.Гонал-ф ââ назначают в виде курса ежедневных инъекций. У пациенток с менструациями лечение следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. Обычно применяемый режим лечения начинается с введения 75-150 МЕ ФСГ ежедневно. В случае необходимости для получения адекватной, но не чрезмерной реакции дозу можно увеличивать на 37,5 (лучше) или на 75 МЕ с 7 или (лучше) 14-дневными интервалами. Лечение должно быть адаптировано к индивидуальной реакции пациентки, которая оценивается по результатам ультразвукового исследования размера фолликула и (или) определения уровня секреции эстрогенов. Максимальная суточная доза обычно не превышает 225 МЕ ФСГ. Если пациентка в течение 4 недель не реагирует на лечение должным образом, этот лечебный цикл прекращают, проводят дополнительное обследование пациентки и повторно начинают лечение с большей, чем в предыдущем цикле, начальной дозы препарата.Обычно применяемый режим лечения начинается с введения 75-150 МЕ ФСГ ежедневно. В случае необходимости для получения адекватной, но не чрезмерной реакции дозу можно увеличивать на 37,5 (лучше) или на 75 МЕ с 7 или (лучше) 14-дневными интервалами. Лечение должно быть адаптировано к индивидуальной реакции пациентки, которая оценивается по результатам ультразвукового исследования размера фолликула и (или) определения уровня секреции эстрогенов. Максимальная суточная доза обычно не превышает 225 МЕ ФСГ. Если пациентка в течение 4 недель не реагирует на лечение должным образом, этот лечебный цикл прекращают, проводят дополнительное обследование пациентки и повторно начинают лечение с большей, чем в предыдущем цикле, начальной дозы препарата. При достижении оптимальной реакции в течение 24-48 часов после последней инъекции Гонал-ф âоднократно вводят 250 мкг рекомбинантного чХГ (р-чХГ) или 5000-10000 МЕ чХГ. Пациентке рекомендуется на следующий после введения чХГ день иметь половые сношения. Альтернативно можно провести внутриматочное оплодотворение.При достижении оптимальной реакции в течение 24-48 часов после последней инъекции Гонал-ф ââоднократно вводят 250 мкг рекомбинантного чХГ (р-чХГ) или 5000-10000 МЕ чХГ. Пациентке рекомендуется на следующий после введения чХГ день иметь половые сношения. Альтернативно можно провести внутриматочное оплодотворение. Если наблюдается чрезмерная реакция, лечение необходимо прекратить и отменить введение чХГ (см. Раздел «Особенности применения»). В следующем цикле лечение необходимо начинать с дозы, ниже той, что применяли в предыдущем цикле.Если наблюдается чрезмерная реакция, лечение необходимо прекратить и отменить введение чХГ (см. Раздел «Особенности применения»). В следующем цикле лечение необходимо начинать с дозы, ниже той, что применяли в предыдущем цикле.

    Leave a reply