Китрил концентрат для раствора 1 мг/мл 3 мл 5 шт.

Китрил концентрат для раствора 1 мг/мл 3 мл 5 шт.

Перейти в Аптеку и заказать

Описание

Активное вещество: гранисетрон (granisetron)

Лекарственная форма

КИТРИЛ®

концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 3 мг/3 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N016118/02 от 17.03.09 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

  1 мл
гранисетрона гидрохлорид 1.12 мг,
 что соответствует содержанию гранисетрона 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид — q.s. до рН 5.3 (±0.3), вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с перегородками.

3 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с перегородками.

Показания

— профилактика и терапия тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии у взрослых и детей старше 2-х лет;

— профилактика и терапия тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых;

— терапия послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.

Код МКБ-10 Показание
R11 Тошнота и рвота

Побочное действие

В большинстве случаев побочные реакции при применении препарата Китрил® не были тяжелыми и переносились пациентами без прерывания терапии.

Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например, анафилаксия).

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), иногда (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко  тревога, беспокойство, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны иммунной системы: редко  реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — кожная сыпь, отек/отек лица.

Со стороны организма в целом: очень редко  гриппоподобный синдром, включая лихорадку и озноб.

Постмаркетинговое наблюдение

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) обычно в пределах их нормальных значений, диспепсия.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, боль в груди, снижение или повышение АД.

Как и при применении других 5-НТ3 антагонистов, при терапии препаратом Китрил®сообщалось о случаях изменений параметров ЭКГ, включая случаи увеличения интервала QT. Данные изменения были несущественными и, как правило, не имели клинического значения, в частности не имели признаков проаритмогенного действия.

Противопоказания к применению

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к гранисетрону или любому из компонентов препарата;

— реакции повышенной чувствительности к другим селективным антагонистам 5-НТ3 рецепторов в анамнезе.

Данные по эффективности и безопасности при применении препарата у детей младше 2 лет отсутствуют.

С осторожностью: частичная кишечная непроходимость; сопутствующие заболевания сердца, кардиотоксическая химиотерапия и/или сопутствующие электролитные нарушения; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Китрил® назначается только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Китрил® не оказывает тератогенного действия на животных, исследования у беременных женщин не проводились.

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Китрил безопасен для применения у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Китрил безопасен для применения у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Данные по эффективности и безопасности при применении препарата у детей младше 2-х лет отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые указания

  • Пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения препарата Китрил® должны находиться под наблюдением врача, т.к. Китрил® может снижать моторику кишечника.
  • Китрил® безопасен для применения у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
  • Китрил® при в/в введении в дозе до 200 мкг/кг не оказывает клинически значимого влияния на ЭЭГ или результаты психометрических тестов.
  • Данные о влиянии препарата Китрил® на способность к вождению транспортного средства отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что в единичных случаях при терапии препаратом Китрил® сообщалось о сонливости и других нежелательных явлениях со стороны нервной системы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Leave a reply