Мелоксикам ДС (Meloxicam DS) — інструкція по застосуванню

Перейти в Аптеку и заказать

Мелоксикам ДС (Meloxicam DS) — інструкція по застосуванню

Міжнародна назва: Meloxicam DS

Склад і форма випуску

Таблетки. В 1 таблетці міститься 7,5 мг мелоксикаму.

У контурній чарунковій упаковці 10 або 20 таблеток. Упаковані в картонну пачку.

Таблетки, 10 мг. В упаковці 10 або 20 таблеток.

Розчин для внутрішньом’язового введення, 15 мг/1,5 мл В упаковці 3 ампули.

Клініко-фармакологічна група

НПЗЗ

Фармако-терапевтична група

НПЗП

  • Фармакологічна дія
  • Фармакокінетика
  • Показання до застосування
  • Протипоказання до застосування
  • Побічні ефекти

Фармакологічна дія препарату Мелоксикам ДС

НПЗЗ, селективний інгібітор ЦОГ-2. Належить до класу оксикамів, є похідним энолиевой кислоти. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов’язаний зі зниженням біосинтезу простагландинів внаслідок пригнічення ферментативної активності ЦОГ. При цьому мелоксикам більш активно впливає на ЦОГ-2, що бере участь у синтезі простагландинів у вогнищі запалення, що зменшує ризик розвитку побічної дії на верхні відділи ШЛУНКОВО-кишкового тракту і незначно впливає на ЦОГ-1.

У теж час мелоксикам не впливає на синтез протеоглікану хондроцитами суглобового хряща, не впливає на розвиток спонтанного артрозу у щурів і мишей, що свідчить про його хондронейтральности.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо або ректального введення абсорбція мелоксикаму з ШЛУНКОВО-кишкового тракту становить 89%. Прийом їжі не впливає на абсорбцію мелоксикаму.

Концентрація в плазмі залежить від дози. Плато концентрації у плазмі досягається на 3-5 добу. При тривалому застосуванні (більше 1 року) не відбувається збільшення концентрації у плазмі крові порівняно з досягнутим рівнем при виході на плато. В плазмі 99% мелоксикаму знаходиться в кон’югованому з білками вигляді. Коливання концентрації мелоксикаму при прийомі 1 раз/добу невеликі і знаходяться у межах 0.4-1 мкг/мл для дози 7.5 мг і 0.8-2 мкг/мл — для дози 15 мг.

Концентрація мелоксикаму в синовіальній рідині становить 50% від концентрації в плазмі крові.

Мелоксикам майже повністю метаболізується до неактивних метаболітів.

T1/2 мелоксикаму становить 20 ч. Плазмовий кліренс складає у середньому 8 мл/хв. Мелоксикам виводиться нирками і через кишечник приблизно в рівній пропорції.

Печінкова та ниркова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості істотно не впливають на фармакокінетичні параметри мелоксикаму.

Показання до застосування препарату Мелоксикам ДС

Ревматоїдний артрит; остеоартроз; анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва) та ін. запальні та дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом. Призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю і запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість (у т.ч. до ін НПЗП груп), поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух і нестерпності АСК і ЛС піразолонового ряду; виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (у фазі загострення), важка печінкова недостатність, ХНН у хворих, що не піддаються діалізу (КК менше 30 мл/хв), активна шлунково-кишкова кровотеча; прогресуючі захворювання нирок, тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки, стан після проведення аортокоронарного шунтування, підтверджена гіперкаліємія, запальні захворювання кишечника, дитячий вік (до 12 років), вагітність, період лактації.

Режим дозування і спосіб застосування препарату Мелоксикам дс

Всередину по 7.5-15 мг 1 раз/добу.

Максимальна добова доза становить 15 мг.

Побічні ефекти

З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, запор, кишкова коліка, діарея, езофагіт, стоматит; рідко — ерозивно-виразкові ураження ШКТ.

З боку ЦНС: запаморочення, головний біль, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, набряки, припливи.

З боку сечовидільної системи: зміни лабораторних показників функції нирок.

З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

Алергічні реакції: бронхоспазм, фотосенсибілізація, шкірний свербіж, висип, кропив’янка.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Протипоказаний до застосування при вагітності.

При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенної дії мелоксикаму.

Застосування при порушеннях функції печениПротивопоказан при виражених порушеннях функції печінки.Застосування при порушеннях функції почекПротивопоказан при нирковій недостатності (без проведення гемодіалізу).

Застосування препарату у дітей

Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 15 років.

Особливі вказівки при прийомі препарату Мелоксикам дс

При виникненні пептичних виразок або шлунково-кишкової кровотечі, розвиток побічних ефектів з боку шкіри та слизових оболонок препарат слід відмінити. У хворих зі зменшеним ОЦК і зниженою клубочковою фільтрацією (дегідратація, ХСН, цироз печінки, нефротичний синдром, клінічно виражені захворювання нирок, прийом діуретиків, зневоднення після великих хірургічних операцій) можлива поява клінічно вираженої ХНН, яка повністю оборотна після відміни препарату (у таких пацієнтів на початку лікування слід моніторувати добовий діурез і функцію нирок).

При стійкому та суттєвому підвищенні трансаміназ та зміну інших показників функції печінки препарат слід відмінити та провести контрольні тести. У хворих з підвищеним ризиком побічних ефектів лікування починають з дози 7.5 мг. У термінальній стадії ХНН у пацієнтів, які перебувають на діалізі, доза не повинна перевищувати 7.5 мг/добу. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті ін потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (при появі запаморочення і сонливості). Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку ШКТ слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.

Взаємодії з іншими лікарськими препаратами

При одночасному застосуванні можливо зниження ефективності антигіпертензивних засобів (бета-адреноблокаторів, інгібіторів АПФ, вазодилататорів).

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик розвитку кровотеч.

При одночасному застосуванні з діуретиками підвищується ризик розвитку ниркової недостатності у пацієнтів у стані дегідратації.

При одночасному застосуванні з НПЗЗ підвищується ризик розвитку виразкових уражень ШКТ та шлунково-кишкової кровотечі.

При одночасному застосуванні з препаратами літію підвищується концентрації літію в плазмі крові.

При одночасному застосуванні колестирамін прискорює виведення мелоксикаму.

При одночасному застосуванні з метотрексатом можливе посилення мієлодепресивної дії; з циклоспорином — можливе посилення нефротоксичної дії циклоспорину.

Застосування препарату Мелоксикам ДС тільки за призначенням лікаря, інструкція надана для довідки!

Leave a reply