Оспен (Ospen 750), инструкция по применению

Оспен (Ospen 750), инструкция по применению

Перейти в Аптеку и заказать

Оспен (Ospen 750), инструкция по применению

Международное наименование — рhenoxymethylpenicillin.

Состав в форма выпуска.1 таблетка содержит феноксиметилпенициллина (в виде калиевой соли); в картонной коробке 50 блистеров по 20 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, — 500000, 1000000 и 1500000 МЕ; в коробке 100 блистеров по 10 шт. или 2 блистера по 6 шт. (соответственно).

5 мл (1 мерная ложка) гранул для приготовления суспензии для приема внутрь — бензатина феноксиметилпенициллина 400000 МЕ/5 мл (соответствует 250 мг феноксиметилпенициллина); во флаконах вместимостью 60 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.

5 мл сиропа — бензатина феноксиметилпенициллина 400000 или 750000 МЕ; во флаконах вместимостью 60 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Передозировка

Фармакологическое действие. Антибиотик из группы биосинтетических пенициллинов для приема внутрь. В соответствующих концентрациях Оспен 750 оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточных оболочек бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp. (некоторые штаммы), Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Streptobacillus spp.; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp.

Препарат также активен в отношении Spirullinum minus, Treponema pallidum, Borrelia spp., Leptospira interrogans.

К препарату устойчивы Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Кислотоустойчив; разрушается под действием пенициллиназы.

Фармакокинетика. Всасывание. Феноксиметилпенициллин устойчив в кислой среде, вследствие этого препарат не инактивируется кислотой желудочного сока. Быстро всасывается. Cmax в сыворотке и тканях достигаются в течение 30-60 мин.

Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 55%. Легко проникает в почки, легкие, печень, кожу, в слизистые оболочки, мышцы и в большинство жидких сред организма, особенно при наличии воспалительных процессов, менее хорошо — в костную ткань.

Выведение. Т 1/2 составляет 30-45 мин. Выводится почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов (35%), около 30% — с калом. Через желчные пути выводится незначительная часть принятой дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. Т1/2 удлиняется у новорожденных, пожилых пациентов, при почечной недостаточности.

Показания к применению Оспена 750. Лечение и профилактика инфекций легкой и умеренной степени тяжести, вызванных чувствительными к пенициллину микроорганизмами:

— инфекции уха, горла и носа (в т.ч. скарлатина, ангина, язвенный гингивит (ангина Венсана), фарингит, тонзиллофарингит, гнойный ринофарингит, острый средний отит, синусит);

— инфекции дыхательных путей (в т.ч. бактериальные бронхиты, бактериальные пневмонии, бронхопневмонии (за исключением тех, где требуется парентеральное введение пенициллинов));

— инфекции кожи (в т.ч. рожа, пиодермия (контагиозное импетиго, фурункулез), абсцессы, флегмоны);

— хроническая мигрирующая эритема или другие клинические проявления болезни Лайма;

— инфицированные раны и ожоги.

Профилактика:

— бактериального эндокардита у больных с врожденными или ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомия, удаление зубов);

— стрептококковых инфекций и их осложнений (в т.ч. ревматическая атака или малая хорея, полиартрит, эндокардит, гломерулонефрит);

— пневмококковых инфекций у детей с серповидно-клеточной анемией.

Способ применения и дозы. Препарат принимают независимо от приема пищи.

Суточная доза для детей составляет 50 тыс.-100 тыс.МЕ/кг массы тела, для подростков и взрослых — 3-4.5 млн МЕ. Максимальная суточная доза для взрослых — 6 млн МЕ. Кратность приема — 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 1-6 лет с массой тела 10-22 кг назначают по 1/2 мерной ложки 3 раза/сут, детям в возрасте 6-12 лет с массой тела 22-28 кг — по 1 мерной ложке 3 раза/сут, взрослым и подросткам — по 2 мерных ложки 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена. Лечение следует продолжать в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения осложнений после стрептококковой инфекции лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

Для профилактики стрептококковой инфекции в случае контакта с больным рекомендуется 10-дневный прием препарата в терапевтических дозах.

Для профилактики рецидивов ревматической атаки взрослым и детям с массой тела более 30 кг назначают по 1/2 мерной ложки 2 раза/сут; детям с массой тела менее 30 кг рекомендуется назначать другие формы препарата в меньшей дозировке.

Для профилактики эндокардита после малых хирургических вмешательств детям с массой тела менее 30 кг назначают 2 мерные ложки за 1 ч до операции, затем — по 1/2 мерной ложки каждые 6 ч в течение 2 дней после операции. Взрослым и подросткам назначают 4 мерные ложки за 1 ч до операции, затем — по 1 мерной ложке каждые 6 ч в течение 2 дней после операции.

При назначении препарата больным с нарушениями функции печени и/или почек, как правило, не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов с анурией доза должна быть снижена или может быть увеличен интервал между приемами препарата.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, диарея, чувство переполнения желудка, глоссит и стоматит. При возникновении диареи следует исключить развитие псевдомембранозного энтероколита.

Со стороны системы кроветворения: редко — эозинофилия, положительный прямой тест Кумбса, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лихорадка, артралгия, анафилактический шок, коллапс, анафилактоидные реакции (астма, пурпура, желудочно-кишечные симптомы). Данные побочные реакции при приеме внутрь отмечаются реже и менее выражены, чем при лечении парентеральными формами пенициллина.

Противопоказания к применению Оспена 750.

— тяжелые желудочно-кишечные заболевания, сопровождающиеся диареей и рвотой (поскольку может снижаться всасывание препарата); — повышенная чувствительность к препаратам пенициллинового ряда (у больных с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует иметь в виду возможную перекрестную аллергию к пенициллинам);

— повышенная чувствительность к сорбитолу или консервантам (для сиропа).

С осторожностью следует назначать препарат при аллергическом диатезе, бронхиальной астме.

Беременность и лактация. Феноксиметилпенициллин проникает через плацентарный барьер и выделяется в незначительных количествах с грудным молоком. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия препарата на плод или ребенка.

Возможно применение препарата Оспен 750 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям. Однако перед назначением препарата следует оценить степень благоприятного воздействия по сравнению с риском.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие препарата.

Меры предосторожности. При развитии у больных аллергических реакций прием препарата следует прекратить. При предполагаемых стафилококковых инфекциях рекомендуются проведение бактериологических исследований. Перед проведением плановых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, экстракции зубов и т.п.), в послеоперационном периоде у больных, получающих пенициллин с целью противоревматической профилактики, необходимо удвоить дозу. Во время терапии рекомендуется контролировать состав крови, функции печени и/или почек. При длительном лечении следует иметь в виду потенциальную возможность роста устойчивых штаммов микроорганизмов, грибов и псевдомембранозного колита (прием препарата следует прекратить, и по результатам бактериологического обследования назначить соответствующее лечение; прием антиперистальтических препаратов противопоказан). У больных с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует иметь в виду возможную перекрестную аллергию. При тяжелой пневмонии, эмпиеме, сепсисе, перикардите, менингите, артрите и остеомиелите, в острой стадии, необходим переход на парентеральное введение препарата. В комбинации с другими антибиотиками с доказанным синергическим эффектом доза более токсичного препарата может быть уменьшена. У больных с анурией доза должна быть снижена или необходимо увеличение интервала между приемами препарата. С осторожностью следует назначать больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой.

Особые указания. Больным с сахарным диабетом необходимо учитывать, что при изготовлении сиропа Оспен 750 используется синтетический сахарин. Во время терапии возможна ложноположительная реакция при неферментативном определении сахара в моче и анализе на уробилиноген, а также ложноположительные результаты количественного определения аминокислот в моче нингидринным методом.

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Оспен 750 не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие. Поскольку пенициллины активны лишь в отношении размножающихся микроорганизмов, феноксиметилпенициллин не следует комбинировать с бактериостатическими антибиотиками (макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами). Комбинация с другими антибиотиками допускается в случае, если ожидается синергический или аддитивный эффект. Комбинируемые антибиотики назначаются в полной дозе. Однако в случае комбинации с доказанным синергическим эффектом доза более токсичного препарата может быть снижена.

При одновременном применении антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию феноксиметилпенициллина, аскорбиновая кислота — повышает. Феноксиметилпенициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору и уменьшая тем самым образование витамина К.

При одновременном применении феноксиметилпенициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота. Феноксиметилпенициллин повышает риск развития прорывных кровотечений на фоне приема этинилэстрадиола.

Диуретики, аминопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию феноксиметилпенициллина при их одновременном применении. При одновременном применении с феноксиметилпенициллином аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15°C. Срок годности — 2 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель. Krka, Словения (в сотрудничестве с Biochemie, Австрия).

Применение препарата Оспен только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Оспен (Ospen 750), инструкция по применению

Международное наименование — рhenoxymethylpenicillin.

Состав в форма выпуска.1 таблетка содержит феноксиметилпенициллина (в виде калиевой соли); в картонной коробке 50 блистеров по 20 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, — 500000, 1000000 и 1500000 МЕ; в коробке 100 блистеров по 10 шт. или 2 блистера по 6 шт. (соответственно).

5 мл (1 мерная ложка) гранул для приготовления суспензии для приема внутрь — бензатина феноксиметилпенициллина 400000 МЕ/5 мл (соответствует 250 мг феноксиметилпенициллина); во флаконах вместимостью 60 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.

5 мл сиропа — бензатина феноксиметилпенициллина 400000 или 750000 МЕ; во флаконах вместимостью 60 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Передозировка

Фармакологическое действие. Антибиотик из группы биосинтетических пенициллинов для приема внутрь. В соответствующих концентрациях Оспен 750 оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточных оболочек бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp. (некоторые штаммы), Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Streptobacillus spp.; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp.

Препарат также активен в отношении Spirullinum minus, Treponema pallidum, Borrelia spp., Leptospira interrogans.

К препарату устойчивы Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Кислотоустойчив; разрушается под действием пенициллиназы.

Фармакокинетика. Всасывание. Феноксиметилпенициллин устойчив в кислой среде, вследствие этого препарат не инактивируется кислотой желудочного сока. Быстро всасывается. Cmax в сыворотке и тканях достигаются в течение 30-60 мин.

Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 55%. Легко проникает в почки, легкие, печень, кожу, в слизистые оболочки, мышцы и в большинство жидких сред организма, особенно при наличии воспалительных процессов, менее хорошо — в костную ткань.

Выведение. Т 1/2 составляет 30-45 мин. Выводится почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов (35%), около 30% — с калом. Через желчные пути выводится незначительная часть принятой дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. Т1/2 удлиняется у новорожденных, пожилых пациентов, при почечной недостаточности.

Показания к применению Оспена 750. Лечение и профилактика инфекций легкой и умеренной степени тяжести, вызванных чувствительными к пенициллину микроорганизмами:

— инфекции уха, горла и носа (в т.ч. скарлатина, ангина, язвенный гингивит (ангина Венсана), фарингит, тонзиллофарингит, гнойный ринофарингит, острый средний отит, синусит);

— инфекции дыхательных путей (в т.ч. бактериальные бронхиты, бактериальные пневмонии, бронхопневмонии (за исключением тех, где требуется парентеральное введение пенициллинов));

— инфекции кожи (в т.ч. рожа, пиодермия (контагиозное импетиго, фурункулез), абсцессы, флегмоны);

— хроническая мигрирующая эритема или другие клинические проявления болезни Лайма;

— инфицированные раны и ожоги.

Профилактика:

— бактериального эндокардита у больных с врожденными или ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомия, удаление зубов);

— стрептококковых инфекций и их осложнений (в т.ч. ревматическая атака или малая хорея, полиартрит, эндокардит, гломерулонефрит);

— пневмококковых инфекций у детей с серповидно-клеточной анемией.

Способ применения и дозы. Препарат принимают независимо от приема пищи.

Суточная доза для детей составляет 50 тыс.-100 тыс.МЕ/кг массы тела, для подростков и взрослых — 3-4.5 млн МЕ. Максимальная суточная доза для взрослых — 6 млн МЕ. Кратность приема — 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 1-6 лет с массой тела 10-22 кг назначают по 1/2 мерной ложки 3 раза/сут, детям в возрасте 6-12 лет с массой тела 22-28 кг — по 1 мерной ложке 3 раза/сут, взрослым и подросткам — по 2 мерных ложки 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена. Лечение следует продолжать в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения осложнений после стрептококковой инфекции лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

Для профилактики стрептококковой инфекции в случае контакта с больным рекомендуется 10-дневный прием препарата в терапевтических дозах.

Для профилактики рецидивов ревматической атаки взрослым и детям с массой тела более 30 кг назначают по 1/2 мерной ложки 2 раза/сут; детям с массой тела менее 30 кг рекомендуется назначать другие формы препарата в меньшей дозировке.

Для профилактики эндокардита после малых хирургических вмешательств детям с массой тела менее 30 кг назначают 2 мерные ложки за 1 ч до операции, затем — по 1/2 мерной ложки каждые 6 ч в течение 2 дней после операции. Взрослым и подросткам назначают 4 мерные ложки за 1 ч до операции, затем — по 1 мерной ложке каждые 6 ч в течение 2 дней после операции.

При назначении препарата больным с нарушениями функции печени и/или почек, как правило, не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов с анурией доза должна быть снижена или может быть увеличен интервал между приемами препарата.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, диарея, чувство переполнения желудка, глоссит и стоматит. При возникновении диареи следует исключить развитие псевдомембранозного энтероколита.

Со стороны системы кроветворения: редко — эозинофилия, положительный прямой тест Кумбса, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лихорадка, артралгия, анафилактический шок, коллапс, анафилактоидные реакции (астма, пурпура, желудочно-кишечные симптомы). Данные побочные реакции при приеме внутрь отмечаются реже и менее выражены, чем при лечении парентеральными формами пенициллина.

Противопоказания к применению Оспена 750.

— тяжелые желудочно-кишечные заболевания, сопровождающиеся диареей и рвотой (поскольку может снижаться всасывание препарата); — повышенная чувствительность к препаратам пенициллинового ряда (у больных с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует иметь в виду возможную перекрестную аллергию к пенициллинам);

— повышенная чувствительность к сорбитолу или консервантам (для сиропа).

С осторожностью следует назначать препарат при аллергическом диатезе, бронхиальной астме.

Беременность и лактация. Феноксиметилпенициллин проникает через плацентарный барьер и выделяется в незначительных количествах с грудным молоком. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия препарата на плод или ребенка.

Возможно применение препарата Оспен 750 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям. Однако перед назначением препарата следует оценить степень благоприятного воздействия по сравнению с риском.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие препарата.

Меры предосторожности. При развитии у больных аллергических реакций прием препарата следует прекратить. При предполагаемых стафилококковых инфекциях рекомендуются проведение бактериологических исследований. Перед проведением плановых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, экстракции зубов и т.п.), в послеоперационном периоде у больных, получающих пенициллин с целью противоревматической профилактики, необходимо удвоить дозу. Во время терапии рекомендуется контролировать состав крови, функции печени и/или почек. При длительном лечении следует иметь в виду потенциальную возможность роста устойчивых штаммов микроорганизмов, грибов и псевдомембранозного колита (прием препарата следует прекратить, и по результатам бактериологического обследования назначить соответствующее лечение; прием антиперистальтических препаратов противопоказан). У больных с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует иметь в виду возможную перекрестную аллергию. При тяжелой пневмонии, эмпиеме, сепсисе, перикардите, менингите, артрите и остеомиелите, в острой стадии, необходим переход на парентеральное введение препарата. В комбинации с другими антибиотиками с доказанным синергическим эффектом доза более токсичного препарата может быть уменьшена. У больных с анурией доза должна быть снижена или необходимо увеличение интервала между приемами препарата. С осторожностью следует назначать больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой.

Особые указания. Больным с сахарным диабетом необходимо учитывать, что при изготовлении сиропа Оспен 750 используется синтетический сахарин. Во время терапии возможна ложноположительная реакция при неферментативном определении сахара в моче и анализе на уробилиноген, а также ложноположительные результаты количественного определения аминокислот в моче нингидринным методом.

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Оспен 750 не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие. Поскольку пенициллины активны лишь в отношении размножающихся микроорганизмов, феноксиметилпенициллин не следует комбинировать с бактериостатическими антибиотиками (макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами). Комбинация с другими антибиотиками допускается в случае, если ожидается синергический или аддитивный эффект. Комбинируемые антибиотики назначаются в полной дозе. Однако в случае комбинации с доказанным синергическим эффектом доза более токсичного препарата может быть снижена.

При одновременном применении антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию феноксиметилпенициллина, аскорбиновая кислота — повышает. Феноксиметилпенициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору и уменьшая тем самым образование витамина К.

При одновременном применении феноксиметилпенициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота. Феноксиметилпенициллин повышает риск развития прорывных кровотечений на фоне приема этинилэстрадиола.

Диуретики, аминопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию феноксиметилпенициллина при их одновременном применении. При одновременном применении с феноксиметилпенициллином аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15°C. Срок годности — 2 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель. Krka, Словения (в сотрудничестве с Biochemie, Австрия).

Применение препарата Оспен только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Leave a reply