Рамикардия (Ramicardiya) — інструкція по застосуванню

Перейти в Аптеку и заказать

Рамикардия (Ramicardiya) — інструкція по застосуванню

Міжнародне найменування: Ramicardiya

Склад і форма випуску

Капсули. В 1 капсулі міститься 2,5 мг раміприлу.

В блістерах 28 капсул. Упаковані в картонну пачку.

Капсули 5 мг або 10 мг. В упаковці 28 капсул.

Клініко-фармакологічна група

Інгібітор АПФ

Фармако-терапевтична група

АПФ блокатор

  • Фармакологічна дія
  • Фармакокінетика
  • Показання до застосування
  • Протипоказання до застосування
  • Побічні ефекти
  • Умови і терміни зберігання

Фармакологічна дія препарату Рамикардия

Інгібітор АПФ. Є проліками, з якого в організмі утворюється активний метаболіт раміприлат. Вважають, що механізм антигіпертензивної дії пов’язаний з конкурентним інгібуванням активності АПФ, що призводить до зниження швидкості перетворення ангіотензину I в ангіотензин II, який є потужним судинозвужувальну речовиною. В результаті зменшення концентрації ангіотензину II відбувається вторинне збільшення активності реніну плазми за рахунок усунення негативного зворотного зв’язку при вивільненні реніну і пряме зниження секреції альдостерону. Завдяки судинорозширювальній дії зменшує ОПСС (післянавантаження), тиск заклинювання в легеневих капілярах (переднавантаження) і опір у легеневих судинах; підвищує хвилинний об’єм серця та толерантність до навантаження.

У пацієнтів з ознаками хронічної серцевої недостатності після інфаркту міокарда, раміприл знижує ризик раптової смерті, прогресування серцевої недостатності у важку/резистентну недостатність і зменшує кількість госпіталізацій з приводу серцевої недостатності.

Відомо, що раміприл значно знижує частоту інфаркту міокарда, інсульту та серцево-судинної смерті у пацієнтів з підвищеним кардиоваскулярным ризиком внаслідок судинних захворювань (ІХС, перенесений інсульт або захворювання периферичних судин) або цукрового діабету, у яких є як мінімум один додатковий фактор ризику (мікроальбумінурія, артеріальна гіпертензія, підвищення рівня загального холестерину, низький рівень ЛПВЩ, куріння). Знижує загальну смертність і потребу у процедурах по реваскуляризації, уповільнює виникнення та прогресування хронічної серцевої недостатності. Як у пацієнтів з цукровим діабетом, так і без нього, раміприл значно знижує наявну микроальбуминурию і ризик розвитку нефропатії. Ці ефекти спостерігаються у пацієнтів як з підвищеним, так і з нормальним АТ.

Гіпотензивний ефект раміприлу розвивається приблизно через 1-2 год, досягає максимуму в межах 3-6 год і триває не менше 24 год.

Фармакокінетика

При прийомі всередину абсорбція становить 50-60%, їжа не впливає на ступінь всмоктування, але уповільнює абсорбцію. Cmax досягається через 2-4 год. У печінці метаболізується з утворенням активного метаболіту раміприлату (у 6 разів активніше інгібує АПФ, ніж раміприл), неактивного дикетопиперазина і глюкуронизируется. Всі утворені метаболіти, за винятком раміприлату, фармакологічної активності не мають. Зв’язування з білками плазми для раміприлу — 73%, раміприлату — 56%. Біодоступність після прийому всередину 2.5-5 мг раміприлу — 15-28%; для раміприлату — 45%. Після щоденного прийому раміприлу в дозі 5 мг/добу стійка концентрація раміприлату в плазмі досягається до 4 дня.

T1/2 для раміприлу — 5.1 год; у фазі розподілу і елімінації падіння концентрації раміприлату в сироватці крові відбувається з T1/2 — 3 год, потім слід перехідна фаза з T1/2 — 15 год, і тривала кінцева фаза з дуже низькими концентраціями раміприлату в плазмі і T1/2 — 4-5 днів. T1/2збільшується при хронічній нирковій недостатності. Vd раміприлу — 90 л, раміприлату — 500 к. Нирками виводиться 60%, через кишечник — 40% (переважно у вигляді метаболітів). При порушенні функції нирок виведення раміприлу та його метаболітів сповільнюється пропорційно зниженню КК; при порушенні функції печінки уповільнюється перетворення в раміприлат; при серцевій недостатності підвищується концентрація раміприлату в 1.5-1.8 рази.

Показання до застосування препарату Рамикардия

Артеріальна гіпертензія; хронічна серцева недостатність, у т. ч. після гострого інфаркту міокарда у хворих зі стабільною гемодинамікою; діабетична нефропатія та хронічні дифузні захворювання нирок (недиабетическая нефропатія); зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту або коронарної смерті у пацієнтів з ІХС, з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань, включаючи пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда, чрезкожную транслюминальную коронарну ангіопластику, аорто-коронарне шунтування (при клінічно стабільному стані).

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість до раміприлу або інших інгібіторів АПФ; ангіоневротичний набряк в анамнезі, у т. ч. і пов’язаний з попередньою терапією інгібіторами АПФ; вагітність, годування груддю, вік після 18 років (безпека і ефективність не визначені).

Режим дозування і спосіб застосування препарату Рамикардия

Приймають внутрішньо. Початкова доза — 1.25-2.5 мг 1-2 рази/добу. При необхідності можливе поступове підвищення дози. Підтримуюча доза встановлюється індивідуально, залежно від показань до застосування і ефективності лікування.

Побічні ефекти

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія; рідко — біль у грудях, тахікардія.

З боку ЦНС: запаморочення, слабкість, головний біль; рідко — порушення сну, настрою.

З боку системи травлення: діарея, запор, втрата апетиту; рідко — стоматит, біль у животі, панкреатит, холестатична жовтяниця.

З боку дихальної системи: сухий кашель, бронхіт, синусит.

З боку сечовидільної системи: рідко — протеїнурія, підвищення концентрації креатиніну і сечовини в крові (головним чином у пацієнтів з порушенням функції нирок).

З боку системи кровотворення: рідко — нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія.

З боку лабораторних показників: гіпокаліємія, гіпонатріємія.

Алергічні реакції: шкірний висип, ангіоневротичний набряк та інші реакції гіперчутливості.

Інші: рідко — м’язові спазми, імпотенція, алопеція.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Протипоказано при вагітності. Перед початком лікування слід переконатися у відсутності вагітності. Якщо пацієнтка завагітніла у період лікування, необхідно як можна раніше замінити лікарську терапію раміприлом на іншу терапію. В іншому випадку існує ризик пошкодження плоду, особливо в I триместрі вагітності.

Вплив на плід: порушення розвитку нирок плода, зниження АТ у плода та новонародженого, порушення функції нирок, гіперкаліємія, гіпоплазія черепа, олігогідрамніон, контрактури кінцівок, деформації черепа, гіпоплазія легень.

Категорія дії на плід FDA — D.

На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Застосування препарату у дітей

Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.

Особливі вказівки при прийомі

У пацієнтів з супутнім порушенням функції нирок дози підбирають індивідуально відповідно до значень КК. Перед початком лікування всім хворим необхідно проводити дослідження функції нирок. В процесі лікування раміприлом регулярно здійснюється контроль функції нирок, електролітного складу крові, рівня печінкових ферментів у крові, а також картини периферичної крові (особливо у пацієнтів з дифузними захворюваннями сполучної тканини, у пацієнтів, які отримують імунодепресанти, алопуринол). Хворим, у яких є дефіцит рідини і/або натрію, перед початком лікування необхідно провести корекцію водно-електролітних порушень. Під час лікування раміприлом можна проводити гемодіаліз з використанням полиакрилонитрильных мембран (підвищений ризик виникнення анафілактичних реакцій).

Взаємодії з іншими лікарськими препаратами

При одночасному застосуванні калійзберігаючих діуретиків (у т. ч. спіронолактону, тріамтерену, амилорида), препаратів калію, замінників солі і БАД до їжі, що містять калій, можливий розвиток гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок), т. к. інгібітори АПФ зменшують вміст альдостерону, що призводить до затримки калію в організмі на тлі обмеження виведення калію або його додаткового надходження в організм.

При одночасному застосуванні з НПЗЗ можливе зменшення гіпотензивного ефекту раміприлу, порушення функції нирок.

При одночасному застосуванні з петльовими або тіазидними діуретиками посилюється антигіпертензивна дія. Виражена артеріальна гіпотензія, особливо після прийому першої дози діуретика, мабуть, виникає за рахунок гіповолемії, яка призводить до транзиторному посилення гіпотензивного ефекту раміприлу. Є ризик розвитку гіпокаліємії. Підвищується ризик порушення функції нирок.

При одночасному застосуванні із засобами, які мають гіпотензивний ефект, можливе посилення гіпотензивного ефекту.

При одночасному застосуванні з імунодепресантами, цистостатиками, алопуринолом, прокаїнамідом можливо підвищення ризику розвитку лейкопенії.

При одночасному застосуванні з інсуліном, гіпоглікемічними засобами похідними сульфонілсечовини, метформіном можливий розвиток гіпоглікемії.

При одночасному застосуванні з алопуринолом, цистостатиками, імунодепресантами, прокаїнамідом можливо підвищення ризику розвитку лейкопенії.

При одночасному застосуванні з літію карбонатом можливе підвищення концентрації літію в сироватці крові.

Умови і термін зберігання препарату Рамикардия

[MSK]01.04 у РК не зареєстровано.

Застосування препарату Рамикардия тільки за призначенням лікаря, інструкція надана для довідки!

Leave a reply