Уромитексан 400 мг/4мг/15шт

Уромитексан 400 мг/4мг/15шт

Перейти в Аптеку и заказать

Описание

состав

действующее вещество : mesna;

1 мл месны 100 мг

вспомогательные вещества : натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор в ампулах из прозрачного бесцветного стекла объемом 5 мл с точкой разлома и двумя цветными кодирующие кольцами (верхнее — синего цвета, нижнее — зеленого цвета).

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для устранения токсических эффектов противоопухолевой терапии.

Код АТХ V03A F01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

С одной стороны, механизм действия уромитексана ® 400 мг направлен на уменьшение уротоксичних эффектов гидроксиметаболитов оксазафосфоринов, а с другой — на формирование нетоксичных аддитивных соединений с акролеин. Эти реакции способствуют региональной детоксикации в почках и эфферентных мочевыводящих путях.

Фармакокинетика.

В сыворотке крови Уромитексан, которую применяют в виде свободной тиоловой соединения, быстро превращается в метаболит — дисульфид месны, значительная часть которого после клубочковой фильтрации восстанавливается до свободной тиоловой соединения. Препарат почти исключительно выводится почками. Выведение препарата почками начинается сразу же после его применения. В течение первых 4:00 после приема однократной дозы препарат в основном выводится в виде свободной SH-соединения, а затем почти исключительно в виде дисульфида. Препарат почти полностью выводится почками примерно через 8:00.

Принимая во внимание необходимость защиты мочевого пузыря во время лечения оксазафосфоринами, моча представляет собой соответствующую среду, где примерно 30% дозы препарата биологически доступно в виде свободной SH-месны.

показания

Профилактика токсического действия оксазафосфоринов (ифосфамид, циклофосфамид, трофосфамид) на мочевыводящие пути, в частности у пациентов группы высокого риска — после лучевой терапии органов малого таза, с циститом после предыдущего лечения оксазафосфоринами или расстройствами со стороны мочевыводящих путей в анамнезе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к месны, тиолвмисних соединений или к вспомогательному веществу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствует.

особенности применения

гиперчувствительность

Реакции гиперчувствительности к месны были зарегистрированы после применения месны в качестве уропротектора. К ним относятся кожные реакции, характеризующиеся такими симптомами как локализованная или генерализованная крапивница или другие формы экзантемой, зуд, жжение, ангионевротический отек и / или гиперемия.

Кроме того, были зарегистрированы случаи тяжелых буллезных реакций и язвенных поражений кожи и слизистой оболочки. Некоторые реакции были рассмотрены как такие, что согласовывались с синдромом Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или экссудативной мультиформной эритемой.

Другие реакции, как было показано, согласовывались с диагнозом устойчивого медикаментозного дерматита. Также сообщалось о случаях появления высыпаний, развивавших в результате фотосенсибилизации кожи.

В некоторых случаях кожные реакции сопровождались одним или несколькими другими симптомами, такими как:

лихорадка

сердечно-сосудистые симптомы (артериальная гипотензия, в некоторых случаях зарегистрирована как устойчивая задержка жидкости, тахикардия, ЭКГ-признаки, свидетельствовавшие о перимиокардит см. раздел «Побочные реакции»);

признаки, согласовывались с острым нарушением функции почек

легочные симптомы (гипоксия, дыхательная недостаточность, бронхоспазм, тахипноэ, кашель, мокрота с кровью см. раздел «Побочные реакции»);

удлинение ПВ (ПВ) и частичного тромбопластинового времени (ЧПЧ), лабораторные признаки диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдрома);

гематологические нарушения (лейкопения, эозинофилия, лимфопения, тромбоцитопения, панцитопения, см. раздел «Побочные реакции»);

повышение уровня печеночных ферментов

тошнота, рвота

боль в конечностях, артралгия, миалгия, недомогание;

стоматит;

конъюнктивит.

Некоторые реакции проявлялись как анафилаксия.

Лихорадка сопровождалась, например, артериальной гипотонией, но при этом никаких кожных проявлений зарегистрировано не было.

Аутоиммунные заболевания связываются с повышенным риском развития аллергических и / или анафилактических реакций (см. Раздел «Побочные реакции»). По этой причине защиту мочевыводящих путей с помощью уромитексана ® 400 мг у таких пациентов рекомендуется проводить после тщательной оценки соотношения риска / пользы и под наблюдением.

В случае применения месны в схемах лечения тяжелых системных аутоиммунных нарушений и злокачественных новообразований были зарегистрированы случаи тяжелых, а также незначительных реакций.

В большинстве случаев нежелательные реакции наблюдались во время или после первого случая лечения или после нескольких недель применения месны. В других случаях начальная нежелательная реакция наблюдалась только после нескольких месяцев применения препарата.

Во многих случаях симптомы появлялись в день применения препарата, с тенденцией к более коротких промежутков времени после следующих экспозиций.

У некоторых пациентов возникновения и / или тяжесть реакций, вероятно, меняются в зависимости от дозы препарата.

После повторного применения препарата сообщалось о случаях рецидива нежелательных реакций, в некоторых случаях с увеличением тяжести. Тем не менее в некоторых случаях нежелательные реакции не повторялись после повторного применения препарата.

Некоторые пациенты с наличием нежелательных реакций в анамнезе продемонстрировали положительные результаты теста по реакции замедленного типа со стороны кожи. Однако отрицательный результат по реакций замедленного типа не исключает наличия гиперчувствительности к месны. Положительные кожные реакции немедленного типа имели место у пациентов независимо от предыдущей экспозиции месны или наличии реакций гиперчувствительности в анамнезе, а также могли быть связаны с концентрацией раствора месны, который использовался для оценки.

Врачи, которые назначают:

должны быть проинформированы о возможности развития таких побочных эффектов, а также о том, что эти нежелательные реакции могут ухудшаться после повторного применения препарата, а в некоторых случаях могут быть опасными для жизни;

должны знать о том, что реакции гиперчувствительности на применение месны были интерпретированы как напоминающие клиническую картину сепсиса, а у пациентов с аутоиммунными нарушениями напоминающих обострение основного заболевания.

тиоловые соединения

Месна представляет собой тиоловых соединений, то есть это сульфгидрильная (SH) группа, содержащая органическое соединение. Тиоловые соединения демонстрируют некоторое сходство в своем профиле нежелательных реакций, в том числе относительно потенциала вызывать кожные реакции. Примеры лекарственных средств, которые являются тиоловыми соединениями, включают амифостин, пеницилламин и каптоприл.

До сих пор не понятно, пациенты, у которых наблюдались нежелательные реакции на применение такого препарата, имеют повышенный риск для развития каких-либо реакций или аналогичных реакций в другую тиоловой соединения. Однако при рассмотрении дальнейшего применения другой тиоловой соединения таким пациентам следует принять во внимание возможность повышенного риска развития нежелательных реакций.

С помощью месны нельзя предотвратить развитие геморрагического цистита у всех пациентов. Состояние пациентов должен контролироваться соответствующим образом.

Во время применения препарата необходимо поддерживать количество выделяемой мочи на достаточном уровне, как это требуется при лечении оксазафосфоринов.

Взаимодействия при выполнении лабораторных исследований

При применении месны могут иметь место ложноположительные реакции тестов на основе натрия нитропруссида (в том числе тесты с использованием индикаторных полосок) на выявление кетоновых тел в моче. Цветная реакция на кетоны, что наблюдается после применения месны, имеет скорее красновато-пурпурное, чем пурпурная окраска, и менее устойчивой.

При применении месны могут иметь место ложноположительные реакции в скрининговых тестах на основе реагента Тиллмана на выявление аскорбиновой кислоты в моче.

В исследованиях фармакокинетики с участием здоровых добровольцев значение сывороточных уровней КФК (КФК) были ниже в образцах, взятых через 24 часа после применения месны, чем в образцах, которые были взяты перед применением препарата. Хотя имеющихся данных недостаточно, чтобы определить причину этого явления, но можно считать, что имеет место существенная интерференция при использовании тиолов (например, N-ацетилцистеин) зависимых ферментативных тестов на определение уровней КФК.

Для получения информации о отклонений в лабораторных тестах, которые наблюдались в ходе проведения фармакокинетических исследований, см. также раздел «Побочные реакции».

Уромитексана ® 400 мг содержит натрий, но менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Никаких адекватных данных о применении месны беременным женщинам или кормящим грудью, нет. Перед назначением месны врачи должны тщательно оценить для каждой конкретной пациентки потенциальные риски и преимущества лечения. Период беременности и кормления грудью является противопоказанием для цитостатического лечения, поэтому применение месны в этот период нежелательно.

Поскольку уромитексана ® 400 мг следует применять в качестве уропротектора в рамках цитостатической терапии с применением оксазафосфоринов, возможность его применения в период беременности и кормления грудью регламентируется условиями для этого типа цитостатической терапии.

В исследованиях на животных не обнаружено никаких доказательств эмбриотоксического или тератогенного влияния месны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Даже если уромитексана ® 400 мг применять согласно рекомендациям, известно, что препарат может вызвать развитие побочных эффектов, таких как тошнота, рвота или реакции со стороны системы кровообращения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Кроме того, поскольку уромитексана ® 400 мг следует применять с оксазафосфоринами, влияние последних следует принять во внимание.

Способ применения и дозы

Если иное не предусмотрено, уромитексана ® 400 мг обычно следует вводить путем внутривенной инъекции в дозе, что составляет 20% от соответствующей дозы оксазафосфоринов, во время «0» (время введения оксазафосфорина), через 4:00 и через 8:00.

ОписаниеОписание составсостав действующее вещество : mesna;действующее вещество : mesna; 1 мл месны 100 мг1 мл месны 100 мг вспомогательные вещества : натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.вспомогательные вещества : натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций. Лекарственная формаЛекарственная форма Раствор для инъекций.Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор в ампулах из прозрачного бесцветного стекла объемом 5 мл с точкой разлома и двумя цветными кодирующие кольцами (верхнее — синего цвета, нижнее — зеленого цвета).Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор в ампулах из прозрачного бесцветного стекла объемом 5 мл с точкой разлома и двумя цветными кодирующие кольцами (верхнее — синего цвета, нижнее — зеленого цвета). Фармакологическая группаФармакологическая группа Средства, применяемые для устранения токсических эффектов противоопухолевой терапии.Средства, применяемые для устранения токсических эффектов противоопухолевой терапии. Код АТХ V03A F01.Код АТХ V03A F01. Фармакологические свойстваФармакологические свойства Фармакологические.Фармакологические. С одной стороны, механизм действия уромитексана ® 400 мг направлен на уменьшение уротоксичних эффектов гидроксиметаболитов оксазафосфоринов, а с другой — на формирование нетоксичных аддитивных соединений с акролеин. Эти реакции способствуют региональной детоксикации в почках и эфферентных мочевыводящих путях.С одной стороны, механизм действия уромитексана ® 400 мг направлен на уменьшение уротоксичних эффектов гидроксиметаболитов оксазафосфоринов, а с другой — на формирование нетоксичных аддитивных соединений с акролеин. Эти реакции способствуют региональной детоксикации в почках и эфферентных мочевыводящих путях. Фармакокинетика.Фармакокинетика. В сыворотке крови Уромитексан, которую применяют в виде свободной тиоловой соединения, быстро превращается в метаболит — дисульфид месны, значительная часть которого после клубочковой фильтрации восстанавливается до свободной тиоловой соединения. Препарат почти исключительно выводится почками. Выведение препарата почками начинается сразу же после его применения. В течение первых 4:00 после приема однократной дозы препарат в основном выводится в виде свободной SH-соединения, а затем почти исключительно в виде дисульфида. Препарат почти полностью выводится почками примерно через 8:00.В сыворотке крови Уромитексан, которую применяют в виде свободной тиоловой соединения, быстро превращается в метаболит — дисульфид месны, значительная часть которого после клубочковой фильтрации восстанавливается до свободной тиоловой соединения. Препарат почти исключительно выводится почками. Выведение препарата почками начинается сразу же после его применения. В течение первых 4:00 после приема однократной дозы препарат в основном выводится в виде свободной SH-соединения, а затем почти исключительно в виде дисульфида. Препарат почти полностью выводится почками примерно через 8:00. Принимая во внимание необходимость защиты мочевого пузыря во время лечения оксазафосфоринами, моча представляет собой соответствующую среду, где примерно 30% дозы препарата биологически доступно в виде свободной SH-месны.Принимая во внимание необходимость защиты мочевого пузыря во время лечения оксазафосфоринами, моча представляет собой соответствующую среду, где примерно 30% дозы препарата биологически доступно в виде свободной SH-месны. показанияпоказания Профилактика токсического действия оксазафосфоринов (ифосфамид, циклофосфамид, трофосфамид) на мочевыводящие пути, в частности у пациентов группы высокого риска — после лучевой терапии органов малого таза, с циститом после предыдущего лечения оксазафосфоринами или расстройствами со стороны мочевыводящих путей в анамнезе.Профилактика токсического действия оксазафосфоринов (ифосфамид, циклофосфамид, трофосфамид) на мочевыводящие пути, в частности у пациентов группы высокого риска — после лучевой терапии органов малого таза, с циститом после предыдущего лечения оксазафосфоринами или расстройствами со стороны мочевыводящих путей в анамнезе. ПротивопоказанияПротивопоказания Повышенная чувствительность к месны, тиолвмисних соединений или к вспомогательному веществу препарата.Повышенная чувствительность к месны, тиолвмисних соединений или к вспомогательному веществу препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийВзаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Отсутствует.Отсутствует. особенности примененияособенности применения гиперчувствительностьгиперчувствительность Реакции гиперчувствительности к месны были зарегистрированы после применения месны в качестве уропротектора. К ним относятся кожные реакции, характеризующиеся такими симптомами как локализованная или генерализованная крапивница или другие формы экзантемой, зуд, жжение, ангионевротический отек и / или гиперемия.Реакции гиперчувствительности к месны были зарегистрированы после применения месны в качестве уропротектора. К ним относятся кожные реакции, характеризующиеся такими симптомами как локализованная или генерализованная крапивница или другие формы экзантемой, зуд, жжение, ангионевротический отек и / или гиперемия. Кроме того, были зарегистрированы случаи тяжелых буллезных реакций и язвенных поражений кожи и слизистой оболочки. Некоторые реакции были рассмотрены как такие, что согласовывались с синдромом Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или экссудативной мультиформной эритемой.Кроме того, были зарегистрированы случаи тяжелых буллезных реакций и язвенных поражений кожи и слизистой оболочки. Некоторые реакции были рассмотрены как такие, что согласовывались с синдромом Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или экссудативной мультиформной эритемой. Другие реакции, как было показано, согласовывались с диагнозом устойчивого медикаментозного дерматита. Также сообщалось о случаях появления высыпаний, развивавших в результате фотосенсибилизации кожи.Другие реакции, как было показано, согласовывались с диагнозом устойчивого медикаментозного дерматита. Также сообщалось о случаях появления высыпаний, развивавших в результате фотосенсибилизации кожи. В некоторых случаях кожные реакции сопровождались одним или несколькими другими симптомами, такими как:В некоторых случаях кожные реакции сопровождались одним или несколькими другими симптомами, такими как: лихорадка

сердечно-сосудистые симптомы (артериальная гипотензия, в некоторых случаях зарегистрирована как устойчивая задержка жидкости, тахикардия, ЭКГ-признаки, свидетельствовавшие о перимиокардит см. раздел «Побочные реакции»);

признаки, согласовывались с острым нарушением функции почек

легочные симптомы (гипоксия, дыхательная недостаточность, бронхоспазм, тахипноэ, кашель, мокрота с кровью см. раздел «Побочные реакции»);

удлинение ПВ (ПВ) и частичного тромбопластинового времени (ЧПЧ), лабораторные признаки диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдрома);

гематологические нарушения (лейкопения, эозинофилия, лимфопения, тромбоцитопения, панцитопения, см. раздел «Побочные реакции»);

повышение уровня печеночных ферментов

тошнота, рвота

боль в конечностях, артралгия, миалгия, недомогание;

стоматит;

конъюнктивит.

Некоторые реакции проявлялись как анафилаксия.лихорадка

сердечно-сосудистые симптомы (артериальная гипотензия, в некоторых случаях зарегистрирована как устойчивая задержка жидкости, тахикардия, ЭКГ-признаки, свидетельствовавшие о перимиокардит см. раздел «Побочные реакции»);

признаки, согласовывались с острым нарушением функции почек

легочные симптомы (гипоксия, дыхательная недостаточность, бронхоспазм, тахипноэ, кашель, мокрота с кровью см. раздел «Побочные реакции»);

удлинение ПВ (ПВ) и частичного тромбопластинового времени (ЧПЧ), лабораторные признаки диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдрома);

гематологические нарушения (лейкопения, эозинофилия, лимфопения, тромбоцитопения, панцитопения, см. раздел «Побочные реакции»);

повышение уровня печеночных ферментов

тошнота, рвота

боль в конечностях, артралгия, миалгия, недомогание;

стоматит;

конъюнктивит.

Некоторые реакции проявлялись как анафилаксия. Лихорадка сопровождалась, например, артериальной гипотонией, но при этом никаких кожных проявлений зарегистрировано не было.Лихорадка сопровождалась, например, артериальной гипотонией, но при этом никаких кожных проявлений зарегистрировано не было. Аутоиммунные заболевания связываются с повышенным риском развития аллергических и / или анафилактических реакций (см. Раздел «Побочные реакции»). По этой причине защиту мочевыводящих путей с помощью уромитексана ® 400 мг у таких пациентов рекомендуется проводить после тщательной оценки соотношения риска / пользы и под наблюдением.Аутоиммунные заболевания связываются с повышенным риском развития аллергических и / или анафилактических реакций (см. Раздел «Побочные реакции»). По этой причине защиту мочевыводящих путей с помощью уромитексана ® 400 мг у таких пациентов рекомендуется проводить после тщательной оценки соотношения риска / пользы и под наблюдением. В случае применения месны в схемах лечения тяжелых системных аутоиммунных нарушений и злокачественных новообразований были зарегистрированы случаи тяжелых, а также незначительных реакций.В случае применения месны в схемах лечения тяжелых системных аутоиммунных нарушений и злокачественных новообразований были зарегистрированы случаи тяжелых, а также незначительных реакций. В большинстве случаев нежелательные реакции наблюдались во время или после первого случая лечения или после нескольких недель применения месны. В других случаях начальная нежелательная реакция наблюдалась только после нескольких месяцев применения препарата.В большинстве случаев нежелательные реакции наблюдались во время или после первого случая лечения или после нескольких недель применения месны. В других случаях начальная нежелательная реакция наблюдалась только после нескольких месяцев применения препарата. Во многих случаях симптомы появлялись в день применения препарата, с тенденцией к более коротких промежутков времени после следующих экспозиций.Во многих случаях симптомы появлялись в день применения препарата, с тенденцией к более коротких промежутков времени после следующих экспозиций. У некоторых пациентов возникновения и / или тяжесть реакций, вероятно, меняются в зависимости от дозы препарата.У некоторых пациентов возникновения и / или тяжесть реакций, вероятно, меняются в зависимости от дозы препарата. После повторного применения препарата сообщалось о случаях рецидива нежелательных реакций, в некоторых случаях с увеличением тяжести. Тем не менее в некоторых случаях нежелательные реакции не повторялись после повторного применения препарата.После повторного применения препарата сообщалось о случаях рецидива нежелательных реакций, в некоторых случаях с увеличением тяжести. Тем не менее в некоторых случаях нежелательные реакции не повторялись после повторного применения препарата. Некоторые пациенты с наличием нежелательных реакций в анамнезе продемонстрировали положительные результаты теста по реакции замедленного типа со стороны кожи. Однако отрицательный результат по реакций замедленного типа не исключает наличия гиперчувствительности к месны. Положительные кожные реакции немедленного типа имели место у пациентов независимо от предыдущей экспозиции месны или наличии реакций гиперчувствительности в анамнезе, а также могли быть связаны с концентрацией раствора месны, который использовался для оценки.Некоторые пациенты с наличием нежелательных реакций в анамнезе продемонстрировали положительные результаты теста по реакции замедленного типа со стороны кожи. Однако отрицательный результат по реакций замедленного типа не исключает наличия гиперчувствительности к месны. Положительные кожные реакции немедленного типа имели место у пациентов независимо от предыдущей экспозиции месны или наличии реакций гиперчувствительности в анамнезе, а также могли быть связаны с концентрацией раствора месны, который использовался для оценки. Врачи, которые назначают:Врачи, которые назначают: должны быть проинформированы о возможности развития таких побочных эффектов, а также о том, что эти нежелательные реакции могут ухудшаться после повторного применения препарата, а в некоторых случаях могут быть опасными для жизни;

должны знать о том, что реакции гиперчувствительности на применение месны были интерпретированы как напоминающие клиническую картину сепсиса, а у пациентов с аутоиммунными нарушениями напоминающих обострение основного заболевания.

тиоловые соединениядолжны быть проинформированы о возможности развития таких побочных эффектов, а также о том, что эти нежелательные реакции могут ухудшаться после повторного применения препарата, а в некоторых случаях могут быть опасными для жизни;

должны знать о том, что реакции гиперчувствительности на применение месны были интерпретированы как напоминающие клиническую картину сепсиса, а у пациентов с аутоиммунными нарушениями напоминающих обострение основного заболевания.

тиоловые соединения Месна представляет собой тиоловых соединений, то есть это сульфгидрильная (SH) группа, содержащая органическое соединение. Тиоловые соединения демонстрируют некоторое сходство в своем профиле нежелательных реакций, в том числе относительно потенциала вызывать кожные реакции. Примеры лекарственных средств, которые являются тиоловыми соединениями, включают амифостин, пеницилламин и каптоприл.Месна представляет собой тиоловых соединений, то есть это сульфгидрильная (SH) группа, содержащая органическое соединение. Тиоловые соединения демонстрируют некоторое сходство в своем профиле нежелательных реакций, в том числе относительно потенциала вызывать кожные реакции. Примеры лекарственных средств, которые являются тиоловыми соединениями, включают амифостин, пеницилламин и каптоприл. До сих пор не понятно, пациенты, у которых наблюдались нежелательные реакции на применение такого препарата, имеют повышенный риск для развития каких-либо реакций или аналогичных реакций в другую тиоловой соединения. Однако при рассмотрении дальнейшего применения другой тиоловой соединения таким пациентам следует принять во внимание возможность повышенного риска развития нежелательных реакций.До сих пор не понятно, пациенты, у которых наблюдались нежелательные реакции на применение такого препарата, имеют повышенный риск для развития каких-либо реакций или аналогичных реакций в другую тиоловой соединения. Однако при рассмотрении дальнейшего применения другой тиоловой соединения таким пациентам следует принять во внимание возможность повышенного риска развития нежелательных реакций. С помощью месны нельзя предотвратить развитие геморрагического цистита у всех пациентов. Состояние пациентов должен контролироваться соответствующим образом.С помощью месны нельзя предотвратить развитие геморрагического цистита у всех пациентов. Состояние пациентов должен контролироваться соответствующим образом. Во время применения препарата необходимо поддерживать количество выделяемой мочи на достаточном уровне, как это требуется при лечении оксазафосфоринов.Во время применения препарата необходимо поддерживать количество выделяемой мочи на достаточном уровне, как это требуется при лечении оксазафосфоринов. Взаимодействия при выполнении лабораторных исследованийВзаимодействия при выполнении лабораторных исследований При применении месны могут иметь место ложноположительные реакции тестов на основе натрия нитропруссида (в том числе тесты с использованием индикаторных полосок) на выявление кетоновых тел в моче. Цветная реакция на кетоны, что наблюдается после применения месны, имеет скорее красновато-пурпурное, чем пурпурная окраска, и менее устойчивой.При применении месны могут иметь место ложноположительные реакции тестов на основе натрия нитропруссида (в том числе тесты с использованием индикаторных полосок) на выявление кетоновых тел в моче. Цветная реакция на кетоны, что наблюдается после применения месны, имеет скорее красновато-пурпурное, чем пурпурная окраска, и менее устойчивой. При применении месны могут иметь место ложноположительные реакции в скрининговых тестах на основе реагента Тиллмана на выявление аскорбиновой кислоты в моче.При применении месны могут иметь место ложноположительные реакции в скрининговых тестах на основе реагента Тиллмана на выявление аскорбиновой кислоты в моче. В исследованиях фармакокинетики с участием здоровых добровольцев значение сывороточных уровней КФК (КФК) были ниже в образцах, взятых через 24 часа после применения месны, чем в образцах, которые были взяты перед применением препарата. Хотя имеющихся данных недостаточно, чтобы определить причину этого явления, но можно считать, что имеет место существенная интерференция при использовании тиолов (например, N-ацетилцистеин) зависимых ферментативных тестов на определение уровней КФК.В исследованиях фармакокинетики с участием здоровых добровольцев значение сывороточных уровней КФК (КФК) были ниже в образцах, взятых через 24 часа после применения месны, чем в образцах, которые были взяты перед применением препарата. Хотя имеющихся данных недостаточно, чтобы определить причину этого явления, но можно считать, что имеет место существенная интерференция при использовании тиолов (например, N-ацетилцистеин) зависимых ферментативных тестов на определение уровней КФК. Для получения информации о отклонений в лабораторных тестах, которые наблюдались в ходе проведения фармакокинетических исследований, см. также раздел «Побочные реакции».Для получения информации о отклонений в лабораторных тестах, которые наблюдались в ходе проведения фармакокинетических исследований, см. также раздел «Побочные реакции». Уромитексана ® 400 мг содержит натрий, но менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл.Уромитексана ® 400 мг содержит натрий, но менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл. Применение в период беременности или кормления грудью.Применение в период беременности или кормления грудью. Никаких адекватных данных о применении месны беременным женщинам или кормящим грудью, нет. Перед назначением месны врачи должны тщательно оценить для каждой конкретной пациентки потенциальные риски и преимущества лечения. Период беременности и кормления грудью является противопоказанием для цитостатического лечения, поэтому применение месны в этот период нежелательно. Никаких адекватных данных о применении месны беременным женщинам или кормящим грудью, нет. Перед назначением месны врачи должны тщательно оценить для каждой конкретной пациентки потенциальные риски и преимущества лечения. Период беременности и кормления грудью является противопоказанием для цитостатического лечения, поэтому применение месны в этот период нежелательно. Поскольку уромитексана ® 400 мг следует применять в качестве уропротектора в рамках цитостатической терапии с применением оксазафосфоринов, возможность его применения в период беременности и кормления грудью регламентируется условиями для этого типа цитостатической терапии.Поскольку уромитексана ® 400 мг следует применять в качестве уропротектора в рамках цитостатической терапии с применением оксазафосфоринов, возможность его применения в период беременности и кормления грудью регламентируется условиями для этого типа цитостатической терапии. В исследованиях на животных не обнаружено никаких доказательств эмбриотоксического или тератогенного влияния месны.В исследованиях на животных не обнаружено никаких доказательств эмбриотоксического или тератогенного влияния месны. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Даже если уромитексана ® 400 мг применять согласно рекомендациям, известно, что препарат может вызвать развитие побочных эффектов, таких как тошнота, рвота или реакции со стороны системы кровообращения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Кроме того, поскольку уромитексана ® 400 мг следует применять с оксазафосфоринами, влияние последних следует принять во внимание.Даже если уромитексана ® 400 мг применять согласно рекомендациям, известно, что препарат может вызвать развитие побочных эффектов, таких как тошнота, рвота или реакции со стороны системы кровообращения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Кроме того, поскольку уромитексана ® 400 мг следует применять с оксазафосфоринами, влияние последних следует принять во внимание. Способ применения и дозыСпособ применения и дозы Если иное не предусмотрено, уромитексана ® 400 мг обычно следует вводить путем внутривенной инъекции в дозе, что составляет 20% от соответствующей дозы оксазафосфоринов, во время «0» (время введения оксазафосфорина), через 4:00 и через 8:00.Если иное не предусмотрено, уромитексана ® 400 мг обычно следует вводить путем внутривенной инъекции в дозе, что составляет 20% от соответствующей дозы оксазафосфоринов, во время «0» (время введения оксазафосфорина), через 4:00 и через 8:00.

Leave a reply