Возулим-Р (Vozulim-R) — інструкція по застосуванню

Перейти в Аптеку и заказать

Возулим-Р (Vozulim-R) — інструкція по застосуванню

Міжнародне найменуванняvozulim-r

Склад і форма випуску.

Розчин для ін’єкцій. 1 мл містить інсулін розчинна (людський генно-інженерний) — 100 МО.

Розчин д/инъекц. 100 МО/мл: картриджі 3 мл 1 шт.; фо. 10 мл 1 шт.

3 мл — картриджі (1) — чарункові упаковки контурні (1) — пачки картонні.

10 мл — флакони скляні (1) — коробки картонні.

  • Фармакологічна дія
  • Фармакокінетика
  • Показання до застосування
  • Протипоказання до застосування
  • Побічні ефекти
  • Передозування

Фармакологічна дія.

ДНК-рекомбінантний інсулін людини. Є інсуліном середньої тривалості дії. Регулює метаболізм глюкози, володіє анаболічним дією. У м’язовій та інших тканинах (за винятком головного мозку) інсулін сприяє прискоренню внутрішньоклітинного транспорту глюкози та амінокислот, збільшує анаболізм білків. Інсулін сприяє перетворенню глюкози в глікоген у печінці, інгібує глюконеогенез і стимулює перетворення надлишку глюкози в жир.

Фармакокінетика.

Повнота всмоктування залежить від способу введення (п/к, в/м), місця введення (живіт, стегно, сідниці), дози, концентрації інсуліну в препараті та ін. Розподіляється по тканинах нерівномірно. Не проникає через плацентарний бар’єр і в грудне молоко. Руйнується инсулиназой в основному в печінці і нирках. Т1/2 — від декількох до 10 хв. Виводиться нирками (30-80%).

Показання до застосування возулим р.

Цукровий діабет при наявності показань для проведення інсулінотерапії; вперше виявлений цукровий діабет; вагітність при цукровому діабеті 2 типу (інсуліннезалежному).

Режим дозування і спосіб застосування возулим р.

Дозу встановлює лікар індивідуально залежно від рівня глікемії.

Спосіб введення залежить від виду інсуліну.

Побічна дія.

З боку ендокринної системи: гіпоглікемія. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості і (у виняткових випадках) до смерті.

Алергічні реакції: можливі місцеві алергічні реакції — гіперемія, набряк або свербіж у місці ін’єкції (зазвичай припиняються протягом періоду від декількох днів до декількох тижнів); системні алергічні реакції (виникають рідше, але є більш серйозними) — генералізований свербіж, утруднення дихання, задишка, зниження артеріального тиску, почастішання пульсу, підвищене потовиділення. Важкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя.

Протипоказання до застосування возулим р.

Гіпоглікемія, підвищена чутливість до інсуліну або до одного з компонентів препарату.

Передозування.

Симптоми: гіпоглікемія (слабкість, «холодний» піт, блідість шкірних покривів, серцебиття, тремтіння, нервозність, відчуття голоду, парестезії в кистях рук, ногах, губах, язиці, головний біль), гіпоглікемічна кома, судоми. Лікування: легку гіпоглікемію пацієнт може усунути самостійно, прийнявши всередину цукор або багаті легкозасвоюваними вуглеводами продукти харчування. П/к, в/м або в/в вводять глюкагон або в/в гіпертонічний розчин декстрози. При розвитку гіпоглікемічної коми в/в струменевий вводять 20-40 мл (до 100 мл) 40% розчину декстрози до тих пір, поки хворий не вийде з коматозного стану.

Застосування при вагітності і годуванні груддю.

При вагітності особливо важливо підтримувати хороший контроль глікемії у пацієнток з цукровим діабетом. При вагітності потреба в інсуліні звичайно знижується у I триместрі і підвищується в II і III триместрах.

Хворим на цукровий діабет рекомендується інформувати лікаря про настання або планування вагітності.

У хворих цукровим діабетом в період лактації (грудного вигодовування) може знадобитися корекція дози інсуліну, дієти або того і іншого.

При дослідженнях генетичної токсичності в серіях in vitro та in vivo інсулін людини не чинить мутагенної дії.

Застосування при порушеннях функції печінки. Потреба в інсуліні може зменшитися при печінковій недостатності. Застосування при порушеннях функції нирок. Потреба в інсуліні може зменшитися при нирковій недостатності.

Особливі вказівки при прийомі.

Переведення хворого на інший тип інсуліну або на препарат інсуліну з іншою торговельною назвою повинен відбуватися під суворим лікарським наглядом.

Зміни активності інсуліну, його типи, видовий приналежності (свинячий, інсулін людини, аналог інсуліну людини) або методу виробництва (ДНК-рекомбінантний інсулін або інсулін тваринного походження) можуть призвести до необхідності корекції дози.

Необхідність корекції дози може знадобитися вже при першому введенні препарату інсуліну людини після препарату інсуліну тваринного походження або поступово протягом декількох тижнів або місяців після переведення.

Потреба в інсуліні може зменшитися при недостатній функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози, при нирковій або печінковій недостатності.

При деяких захворюваннях або при емоційному напруженні потреба в інсуліні може збільшитися.

Корекція дози також може знадобитися при збільшенні фізичного навантаження або при зміні звичайної дієти.

Симптоми-провісники гіпоглікемії на фоні введення інсуліну людини у деяких хворих можуть бути менш виражені або відрізнятися від тих, які спостерігалися у них на тлі введення інсуліну тваринного походження. При нормалізації рівня глюкози в крові, наприклад, в результаті інтенсивної терапії інсуліном, можуть зникнути всі або деякі симптоми-провісники гіпоглікемії, про що пацієнти повинні бути проінформовані.

Симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися або бути менш вираженими при тривалому перебігу цукрового діабету, діабетичній невропатії або при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів.

У ряді випадків місцеві алергічні реакції можуть бути викликані причинами, не пов’язаними з дією препарату, наприклад, роздратуванням шкіри очищує агентом або неправильним проведенням ін’єкцій.

У рідкісних випадках розвитку системних алергічних реакцій потрібне негайне проведення лікування. Іноді може знадобитися зміна інсуліну або проведення десенсибілізації.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами. Під час гіпоглікемії у хворого може погіршуватися здатність до концентрації уваги і зменшуватися швидкість психомоторних реакцій. Це може становити небезпеку в ситуаціях, при яких ці здібності особливо необхідні (водіння автомобіля чи управління механізмами). Слід рекомендувати хворим вживати заходів обережності, щоб уникнути гіпоглікемії під час водіння автомобіля. Це особливо важливо для пацієнтів з слабовыраженными або відсутніми симптомів-передвісників гіпоглікемії або при частому розвитку гіпоглікемії. В таких випадках лікар повинен оцінити доцільність водіння пацієнтом автомобіля.

Взаємодії з іншими лікарськими препаратами.

Фармацевтично несумісний з розчинами ін ЛЗ. Гіпоглікемічну дію посилюють сульфонамиды (у т. ч. пероральні гіпоглікемічні ЛС, сульфаніламіди), інгібітори МАО (у т. ч. фуразолідон, прокарбазин, селегілін), інгібітори карбоангідрази, інгібітори АПФ, НПЗП (у т. ч. саліцилати), анаболічні стероїди (у т. ч. станозолол, оксандролон, метандиенон), андрогени, мебендазол, теофілін, бромокриптин, тетрацикліни, клофібрат, кетоконазол, циклофосфамід, фенфлурамін, препарати Li+, піридоксин, хінідин, хінін, хлорохинин, етанол.

Гіпоглікемічну дію послаблюють глюкагон, соматотропін, ГКС, пероральні контрацептиви, естрогени, тіазидні і «петльові» діуретики, БМКК, тиреоїдні гормони, гепарин, сульфінпіразон, симпатоміметики, даназол, трициклічні антидепресанти, клонідин, БМКК, діазоксид, морфін, марихуана, нікотин, фенітоїн, епінефрин, блокатори Н1-гістамінових рецепторів.

Бета-адреноблокатори, резерпін, октреотид, пентамідин можуть як підсилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію інсуліну.

Застосування препарату возулим-р тільки за призначенням лікаря, опис дано для довідки!

Leave a reply