Пилюли Киев

Акатинол Мемантин набор таблеток 28 шт.

Акатинол Мемантин набор таблеток 28 шт.

Описание

Активное вещество: мемантин (memantine)

Лекарственная форма

АКАТИНОЛ МЕМАНТИН

набор таблеток 5мг/10мг/15мг/20мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-001433 от 13.01.12 — Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Набор таблеток (5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до серовато-белого цвета, овальной формы, с гравировкой «5» с одной стороны и «МЕМ» с другой стороны.

  1 таб.
мемантина гидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 65.875 мг, кроскармеллоза натрия — 3.375 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.375 мг, магния стеарат — 0.375 мг.

Состав оболочки: опадрай белый — 3 мг (гипромеллоза — 1.875 мг, титана диоксид (Е171)- 0.9375 мг, макрогол 400 — 0.1875 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до серовато-белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на каждой стороне.

  1 таб.
мемантина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 174.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52.1 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.25 мг, тальк — 11.15 мг, магния стеарат — 0.75 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилкрилата (1:1) — 1.449 мг, натрия лаурилсульфат — 0.01 мг, полисорбат 80 — 0.034 мг, триацетин — 0.15 мг, симетикона эмульсия — 0.007 мг, тальк — 0.35 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бежевого до оранжевого цвета, овальной формы; с гравировкой «15» с одной стороны и «МЕМ» с другой стороны.

  1 таб.
мемантина гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 197.625 мг, кроскармеллоза натрия — 10.125 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.125 мг, магния стеарат — 1.125 мг.

Состав оболочки: опадрай оранжевый — 9 мг (гипромеллоза — 5.625 мг, титана диоксид (Е171)- 2.2275 мг, макрогол 400 — 0.5625 мг, оксид железа желтый (Е172) — 0.549 мг оксид железа красный (Е172) — 0.036 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до светло-коричневого цвета, овальной формы; с гравировкой «20» с одной стороны и «МЕМ» с другой стороны.

  1 таб.
мемантина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 263.5 мг, кроскармеллоза натрия — 13.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, магния стеарат — 1.5.

Состав оболочки: опадрай розовый — 12 мг (гипромеллоза — 7.5 мг, титана диоксид (Е171)- 3.3984 мг, макрогол 400 — 0.75 мг, оксид железа красный (Е172) — 0.1512 мг оксид железа желтый (Е172) — 0.2004 мг).

7 шт. — блистеры (4) с каждой дозировкой — пачки картонные.

Показания

— деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Код МКБ-10 Показание
F00 Деменция при болезни Альцгеймера

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1>1/1000 до <1>1/10000 до <1>

Со стороны организма в целом — общие побочные реакции Часто

Нечасто
Головная боль

Утомляемость
Иммунная система Часто Гиперчувствительность к компонентам препарата
Инфекции Редко Грибковые инфекции
Психические нарушения Часто

Нечасто

Нечасто

Частота не установлена
Сонливость

Спутанность сознания

Галлюцинации*

Психотические реакции
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Часто 

Нечасто 

Нечасто
Повышение АД

Венозный тромбоз/тромбоэмболия

Сердечная недостаточность
Дыхательная система Часто Отдышка
Желудочно-кишечные нарушения Часто

Нечасто

Частота не установлена
Запор

Тошнота, рвота 

Панкреатит

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы Часто

Нечасто

Очень редко
Головокружение 

Нарушение походки 

Судороги

* галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадия тяжелой деменции.

Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже): головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к препарату;

— тяжелая почечная недостаточность (КК 5-29 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет.(в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией; предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных буферных растворов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria), инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при умеренной печеночной недостаточностью.

Запрещено применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при умеренной почечной недостаточностью.

Запрещено применение препарата при тяжелой почечная недостаточности (КК 5-29 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Добавить комментарий