Пилюли Киев

Альфарона (Alpharona) — інструкція по застосуванню

Альфарона (Alpharona) — інструкція по застосуванню

Міжнародне найменуванняalfarona

Склад і форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій та місцевого застосування 1 фл. містить інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного 3 млн МО.

Форма випуску:

ліофілізат д/приго. р-ра д/инъекц. і місц. прим. 3 млн МО: фл. 5 шт.

ліофілізат д/приго. р-ра д/инъекц. і місц. прим. 5 млн. МО: фл. 5 шт.

ліофілізат д/приго. р-ра д/інтраназального введення 50 тис. МО: фл. 1 шт. з кришкою-крапельницею

Клініко-фармакологічна група

Інтерферон. Протипухлинний, противірусний та імуномодулюючий препарат.

Фармако-терапевтична група

МІБП-цитокін.

  • Фармакологічна дія
  • Фармакокінетика
  • Показання до застосування
  • Протипоказання до застосування
  • Побічні ефекти

Фармакологічна дія

Має противірусну, антипроліферативну та імуномодулюючою дією. Дія видоспецифическое. Пригнічує розмноження як ДНК-, так і РНК-вмісних вірусів, у т. ч. ретровірусів у клітинах, інфікованих вірусом папіломи. Пригнічує експресію вірусних генів подібно до природного лейкоцитарного інтерферону.

Антипроліферативна дія має швидше цитостатичний характер, ніж цитотоксичный. Крім того, воно оборотно, і в трансформованих клітинах при цьому спостерігається морфологічна та функціональна регресія до нетрансформированному фенотипом після тривалого лікування.

Імуномодулююча дія інтерферону включає вплив на різні елементи імунної системи: стимулює літичну активність клітин — природних кілерів, специфічних цитотоксичных T-лімфоцитів і макрофагів відносно пухлинних клітин; модифікує утворення антитіл лімфоцитами, регулює експресію антигенів KLA на мембранах клітин і стимулює вироблення інтерферону альфа.

Фармакокінетика Альфароны

Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій та місцевого застосування: при парентеральному введенні піддається розпаду, частково виводиться в незміненому вигляді, головним чином, через нирки. Препарат, як і всі інтерферони, може призводити до появи антитіл до інтерферону і, як наслідок, до зниження лікувального ефекту.

Показання до застосування

Гострий гепатит B, хронічний гепатит B, хронічний гепатит C.

Волосатоклітинний лейкоз; хронічний мієлолейкоз, нирково-клітинна карцинома, саркома Капоші на фоні СНІДУ, шкірна Т-клітинна лімфома (грибоподібний мікоз та синдром Сезарі), злоякісна меланома.

Режим дозування і спосіб застосування

Вводять в/в або п/к. Дозу і схему лікування встановлюють індивідуально, залежно від показань.

Побічна дія Альфароны

Грипоподібні симптоми: часто — гарячка, озноб, болі в кістках, суглобах, очах, міалгія, головний біль, підвищене потовиділення, запаморочення.

З боку системи кровотворення: можлива незначна лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія.

З боку травної системи: можливе зменшення апетиту, нудота, блювання, діарея, запор, порушення смакових відчуттів, сухість у роті, зменшення маси тіла, слабо виражені болі в животі, невеликі зміни показників функції печінки (зазвичай нормалізуються після закінчення лікування).

З боку серцево-судинної системи: можливі тахікардія (при лихоманці), артеріальна гіпотензія або гіпертензія, аритмія; в окремих випадках — порушення діяльності серцево-судинної системи, ІХС, інфаркт міокарда.

З боку дихальної системи: рідко — біль у грудях, кашель, невелика задишка; в окремих випадках — пневмонія, набряк легенів.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: рідко — запаморочення, погіршення розумової діяльності, порушення сну, порушення пам’яті, неспокій, нервозність, агресивність, ейфорія, депресія (після тривалого лікування), парестезія, нейропатія, тремор; в окремих випадках — схильність до самогубства, сонливість.

Дерматологічні реакції: можливі свербіж, оборотна алопеція.

Інші: рідко — м’язова скутість; у поодиноких випадках — антитіла до природних або рекомбінантних интерферонам.

Протипоказання до застосування

Тяжкі серцево-судинні захворювання, декомпенсований цироз печінки, тяжка депресія, психоз, алкогольна або наркотична залежність, підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Застосування при вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода.

Невідомо, чи виділяється інтерферон альфа-2b з грудним молоком. При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Жінкам дітородного віку в період лікування слід використовувати надійні засоби контрацепції.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при декомпенсованому цирозі печінки. З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій печінки.

Особливі вказівки при прийомі Альфароны

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій нирок, печінки, кістковомозкового кровотворення, при схильності до суїцидальних спроб.

У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи можлива аритмія. Якщо аритмія не зменшується або посилюється, дозу слід зменшити в 2 рази, або припинити лікування.

У період лікування необхідний контроль неврологічного та психічного статусу.

При вираженому пригніченні кістковомозкового кровотворення необхідно регулярне дослідження складу периферичної крові.

Інтерферон альфа-2b має стимулюючу дію на імунну систему, тому слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, схильних до аутоімунних захворювань, через підвищення ризику аутоімунних реакцій.

Взаємодії з іншими лікарськими препаратами

Інтерферон альфа-2b пригнічує метаболізм теофіліну і знижує його кліренс.

Застосування препарату альфарона тільки за призначенням лікаря, опис дано для довідки!

Добавить комментарий