Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.

активное вещество:

амиодарона гидрохлорид 200 мг

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); крахмал кукурузный; кислота альгиновая; повидон низкомолекулярный; магний стеариновокислый (магния стеарат)

Таблетки, 200 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 30 табл. в банке светозащитного стекла.

3 контурные ячейковые упаковки или каждую банку помещают в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое и антиангинальное средство. Антиаритмическое действие амиодарона связано с его способностью вызывать увеличение длительности потенциала действия клеток сердечной мышцы и эффективного рефрактерного периода предсердий, желудочков сердца, AV узла, пучка Гиса, волокон Пуркинье, что сопровождается снижением автоматизма синусового узла, замедлением AV проводимости, снижением возбудимости кардиомиоцитов. Урежает ЧСС, что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Уменьшает сопротивление коронарных артерий, что приводит к увеличению коронарного кровотока. Не оказывает существенного влияния на системное артериальное давление.

Показания

Лечение и профилактика пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, синусовая тахикардия) и экстрасистолии (наджелудочковой и желудочковой); профилактика приступов стенокардии.

Противопоказания

Синусовая брадикардия, СССУ, синоатриальная блокада, AV блокада, гипотиреоз, гипертиреоз, выраженная артериальная гипотензия, коллапс, шок, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к амиодарону и к йоду.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.

Нагрузочная (насыщающая) доза

— в стационаре — начальная доза (разделенная на несколько приемов) — 600–800 мг/сут, максимальная — 1200 мг/сут до достижения суммарной дозы 10 г (обычно — в течение 5–8 дней);

— амбулаторно — начальная доза (разделенная на несколько приемов) — 600–800 мг/сут — до достижения суммарной дозы 10 г (обычно — в течение 10–14 дней).

Поддерживающая доза

100–400 мг/сут. Следует использовать минимальную эффективную дозу.

Во избежание кумуляции принимать через день или делать перерыв в приеме препарата — 2 дня в неделю.

Средняя терапевтическая разовая доза — 200 мг.

Средняя терапевтическая суточная доза — 400 мг.

Максимальная разовая доза — 400 мг.

Максимальная суточная доза — 1200 мг.

Побочное действие

Тошнота, тяжесть в эпигастрии, брадикардия, замедление AV проводимости, аллергические кожные реакции, увеит, фотосенсибилизация. При длительном применении в редких случаях возможно развитие нарушений функции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз), периферической нейропатии, пневмонита, альвеолита, пигментации кожных покровов, образование желтоватых липидных отложений в роговице, нарушение функции печени. При парентеральном применении возможны также ощущение жара, потливость, артериальная гипотензия, аритмогенное действие, бронхоспазм, апноэ (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью), повышение внутричерепного давления; местно — флебит.

Особые указания

Парентерально можно применять только в специализированых отделениях стационаров под постоянным контролем АД, ЧСС и ЭКГ. При длительном лечении необходим регулярный контроль функции щитовидной железы, консультации окулиста и рентгенологическое исследование легких.

При беременности амиодарон применяют только по жизненным показаниям.

Не следует применять амиодарон одновременно с хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, дигоксином, варфарином, кумарином, доксепином.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.