Бикалутамид Сандоз (Bicalutamide Sandoz) — инструкция по применению

Международное наименование — bicalutamid sandoz

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таблетка содержит бикалутамид50 мг.

Таблетки, покр. пленочной обол., 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Побочные эффекты

Фармакологическое действие.

Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью.

Фармакокинетика.

Противоопухолевое средство, антиандроген

Показания к применению бикалутамида сандоз.

Рак предстательной железы — в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

Режим дозирования и способ применения.

При распространенном раке предстательной железы — внутрь, 50 мг/сут однократно в сочетании с аналогом ЛГРФ или хирургической кастрацией.При неметастатическом раке предстательной железы in situ в качестве монотерапии (при наличии противопоказаний к хирургической кастрации или к назначению др. ЛС) — по 150 мг/сут однократно.Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.

Побочное действие бикалутамида сандоз.

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Прочие: гематурия.

Противопоказания к применению.

Гиперчувствительность, одновременный прием терфенадина, астемизола и цизаприда, детский возраст, женщинам, беременность, период лактации. С осторожностью. Печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при нарушениях функции печени. С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прервать прием бикалутамида.

Применение препарата у детей.

Препарат не назначают детям.

Особые указания при приеме бикалутамид сандоз.

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прервать прием бикалутамида.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

Применение препарата бикалутамид сандоз только по назначению врача, описание дано для справки!

Бикалутамид Сандоз (Bicalutamide Sandoz) — инструкция по применению

Международное наименование — bicalutamid sandoz

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таблетка содержит бикалутамид50 мг.

Таблетки, покр. пленочной обол., 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Побочные эффекты

Фармакологическое действие.

Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью.

Фармакокинетика.

Противоопухолевое средство, антиандроген

Показания к применению бикалутамида сандоз.

Рак предстательной железы — в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

Режим дозирования и способ применения.

При распространенном раке предстательной железы — внутрь, 50 мг/сут однократно в сочетании с аналогом ЛГРФ или хирургической кастрацией.При неметастатическом раке предстательной железы in situ в качестве монотерапии (при наличии противопоказаний к хирургической кастрации или к назначению др. ЛС) — по 150 мг/сут однократно.Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.

Побочное действие бикалутамида сандоз.

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Прочие: гематурия.

Противопоказания к применению.

Гиперчувствительность, одновременный прием терфенадина, астемизола и цизаприда, детский возраст, женщинам, беременность, период лактации. С осторожностью. Печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при нарушениях функции печени. С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прервать прием бикалутамида.

Применение препарата у детей.

Препарат не назначают детям.

Особые указания при приеме бикалутамид сандоз.

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прервать прием бикалутамида.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

Применение препарата бикалутамид сандоз только по назначению врача, описание дано для справки!