Пилюли Киев

Дайвобет

Дайвобет

Формы выпуска

Дозировка Фасовка Хранение Продажа Срок годности
15; 30; 60
24

Фармакология

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.

Фармакокинетика

При наружном нанесении препарата Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%.

При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.

1 г
бетаметазона дипропионат 643 мкг,
 эквивалентно бетаметазону 500 мкг
кальципотриола моногидрат 52 мкг,
 эквивалентно кальципотриолу 50 мкг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 30 мг, полипропиленгликоля стеарат (содержит около 0.1 % бутилгидрокситолуола) 50,0 мг, альфа-токоферол 0.02 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1.0 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Дозировка

Наружно. У взрослых мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут.

Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели.

Затем Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Взаимодействие

Не известно.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые >1/10; частые >1/100 и <1/10; нечастые >1/1000 и <1/100; редкие >1/10000 и <1/1000; очень редкие <1/10000.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие -пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.

Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко – Кушинга.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Показания

— хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Противопоказания

  • заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные ипаразитарные инфекции кожи;
  • розацеа;
  • розовые угри;
  • вульгарные угри;
  • периоральный дерматит;
  • кожные проявления туберкулеза и сифилиса;
  • атрофия кожи, язвы кожи;
  • повышенная ломкость сосудов кожи;
  • ихтиоз;
  • перианальный и генитальный зуд;
  • псориатическая эритродермия;
  • каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.

Опыт применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет отсутствует.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность;

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженная почечная недостаточность;

Применение у детей

Опыт применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет отсутствует.

Особые указания

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. Не наносить препарат на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении препарата Дайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС иразвития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться ипри длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить Дайвобет®.

Во время лечения препаратом Дайвобет® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Добавить комментарий