Средство для лечения псориаза.

Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D₃. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.

Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола_.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1% до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T_1/2 очень короткий.

Крем для наружного применения однородный, белого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат 18.0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) 72.0 мг, хлораллилметенамина хлорид 0.5 мг, глицерол 85% 30.0 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2.5 мг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 60.0 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 150.0 мг, натрия гидроксид — q.s. до pH 7.5-9, вода — до 1 г.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Наружно. Взрослым наносить крем тонким слоем на пораженные участки кожи от 1 до 2 раз/сут.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, максимальная недельная доза — не более 100 г.

Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Курс лечения не должен превышать 6-8 недель.

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.

Симптомами гиперкальциемии являются снижение концентрации внимания, утомляемость, запор, жажда и снижение мышечного тонуса. Уровень кальция в сыровотке крови нормализуется после прекращения применения препарата.

Дайвонекс^® крем нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто > 1/10; часто > 1/100 и < 1/10; нечасто > 1/1000 и < 1/100; редко > 1/10000 и < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит; нечасто — обострение течения псориаза, экзема; очень редко — обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитиефотосенсибилизации, периорбитальныйили отек лица.

• гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
• заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: острая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: острая почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: возраст старше 65 лет.

Особые указания

Не рекомендуется наносить крем Дайвонекс^® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения крема.

Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.

Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения раствора вместе с кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс^® для кожи головы соответствует 1 г крема Дайвонекс^®).

Крем Дайвонекс^® содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать сыпь (например, контактный дерматит).

Во время лечения препаратом Дайвонекс^® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА – фототерапией, а также с лечением с УФ-светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.