Пилюли Киев

Доцетера (Doсetera) — інструкція по застосуванню

Доцетера (Doсetera) — інструкція по застосуванню

Міжнародне найменуванняdoсetera

Склад і форма випуску

Концентрат для приготування розчину для інфузій. 1 мл містить доцетаксела безводного 40 мг. 1 флакон містить доцетаксела безводного 20 мг.

0.5 мл — флакони (1) в комплекті з розчинником (фл. 1 шт.) — коробки картонні.

Концентрат для приготування розчину для інфузій. 1 флакон містить доцетаксела безводного 80 мг.

2 мл — флакони (1) в комплекті з розчинником (фл. 1 шт.) — коробки картонні.

Клініко-фармакологічна група

Протипухлинний препарат.

Фармако-терапевтична група

Протипухлинний засіб, алкалоїд.

  • Фармакологічна дія
  • Фармакокінетика
  • Показання до застосування
  • Протипоказання до застосування
  • Побічні ефекти

Фармакологічна дія

Протипухлинний засіб рослинного походження (з групи таксоидов), в даний час хімічно синтезується з біомаси голок тиса. Накопичує тубуліну в микротрубочках, перешкоджає їх розпаду, що порушує фазу мітозу і міжфазні процеси в пухлинних клітинах.

Фармакокінетика

Кінетика доцетаксела є дозозависимой і відповідає трифазній фармакокінетичною моделі з T1/2 4 хв, 36 хв та 11.4 год відповідно. Зв’язування з білками плазми — більше, ніж 95%.

Протягом 7 днів доцетаксел виводиться з сечею і катом після окислення терт-бутилової ефірної групи за участю цитохрому Р450 (6% і 75% від введеної дози відповідно). Приблизно 80% препарату, що виводиться з калом, виявляється протягом 48 год у вигляді основного неактивного метаболіту і трьох менш значущих неактивних метаболітів і, в дуже незначній кількості в незміненому вигляді. Фармакокінетика доцетаксела не залежить від віку і статі пацієнта.

У хворих з ознаками легко вираженого порушення функції печінки (рівні АЛТ і ACT ≥1.5 ВМН у поєднанні з підвищенням активності лужної фосфатази ≥2.5 ВМН) загальний кліренс був зменшений на 27% порівняно з середнім показником. Кліренс доцетаксела не змінюється у хворих з легкою або помірною затримкою рідини; дані про кліренс препарату у хворих з вираженою затримкою рідини немає.

Показання до застосування Доцетеры

В якості засобу 1 лінії при раку молочної залози, а також при неефективності терапії препаратами антрациклінового ряду; недрібноклітинний рак легенів (у т. ч. при неефективності інших протипухлинних засобів); злоякісні пухлини голови та шиї; рак яєчників.

Режим дозування і спосіб застосування

Встановлюють індивідуально, залежно від показань і стадії захворювання, стану системи кровотворення, схеми протипухлинної терапії.

Побічна дія

З боку кістково-м’язової системи: артралгії, міалгії.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, підвищення рівня трансаміназ і білірубіну в сироватці крові; рідко — стоматит.

З боку нервової системи: парестезії, гіперестезії.

З боку системи кровотворення: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія.

Дерматологічні реакції: шкірний висип, головним чином в області стоп, долонь, а також в області верхніх кінцівок, обличчя, грудної клітки, часто супроводжується сверблячкою, іноді з подальшою десквамацією; гіпо — чи гіперпігментація нігтів і онихолизис; алопеція.

Алергічні реакції: можливі шкірні прояви; рідко — бронхоспазм.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, порушення серцевого ритму.

З боку водно-електролітного обміну: затримка рідини в організмі, у т. ч. асцит, периферичні набряки.

Протипоказання до застосування Доцетеры

Нейтропенія менше 1500/мкл, підвищена чутливість до доцетакселу в анамнезі, вагітність, лактація.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Протипоказаний до застосування при вагітності і в період лактації.

Жінки дітородного віку повинні застосовувати надійні методи контрацепції на тлі терапії доцетакселом.

Особливі вказівки при прийомі Доцетеры

Доцетаксел не застосовують при вмісті білірубіну понад ВМН у поєднанні з активністю печінкових трансаміназ, перевищує ВМН в 1.5 рази, і ЛФ, що перевищує ВМН в 2.5 рази.

Перед початком терапії пацієнтам призначають ГКС всередину. Ймовірність розвитку алергічних реакцій і виникнення набряків значно підвищується у хворих, яким не проводили попередньо таку терапію.

У період лікування необхідний систематичний контроль картини периферичної крові з метою виявлення ступеня мієлодепресії.

Взаємодії з іншими лікарськими препаратами

Клінічні дані про лікарську взаємодію доцетаксела обмежені.

Застосування препарату Доцетера тільки за призначенням лікаря, опис дано для довідки!

Добавить комментарий