Описание

Лекарственная форма

ЭССЕНЦИАЛЕ® Н

р-р д/в/в введения 250 мг/5 мл: амп. 5 шт. рег. №: П N016326/01 от 27.04.10 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

	1 амп. (5 мл)
фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы — «эссенциальные» фосфолипиды, EPL®)	250 мг

Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота — 126.50 мг, натрия гидроксид — 13.40 мг, спирт бензиловый — 45.00 мг, натрия хлорид — 12.00 мг, рибофлавин — 0.50 мг, вода д/и — до 5 мл.

5 мл — ампулы темного стекла с пережимом (5) — упаковки контурные (1) — пачки картонные.

Показания

— жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете);

— острые и хронические гепатиты;

— цирроз печени;

— некроз клеток печени;

— печеночная кома и прекома;

— токсические поражения печени;

— токсикоз беременности;

— пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;

— псориаз;

— радиационный синдром.

Код МКБ-10	Показание
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17.1	Острый гепатит С
B18.1	Хронический вирусный гепатит В
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
K70	Алкогольная болезнь печени
K71	Токсическое поражение печени
K72	Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74	Фиброз и цирроз печени
L40	Псориаз
T66	Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь)

Побочное действие

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — < 1/10), не часто (≥1/1000 - < 1/100), редко (≥1/10000 - 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).

Со стороны иммунной системы

В редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).

Неизвестная частота: зуд.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;

— детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата с осторожностью при беременности, в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Применение у детей

Противопоказано детям до 3 лет.

Особые указания

Использовать только прозрачный раствор!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б. Срок годности — 3 года.