Пилюли Киев

Иксджева

Иксджева одобрен для лечения редких доброкачественных опухолей

ЧЕТВЕРГ, 13 июня (Новости HealthDay) — Xgeva (деносумаб) был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения гигантоклеточной опухоли кости (GCTB), редкой опухоли, которая чаще всего не является злокачественной.

Опухоль обычно поражает взрослых в возрасте от 20 до 40 лет, хотя она также может развиваться и у подростков, сообщило в четверг FDA в пресс-релизе. Обычно он не распространяется, хотя в редких случаях может стать злокачественным и попасть в легкие .

Как доброкачественная опухоль, GCTB разрушает кость по мере ее увеличения, вызывая боль , переломы и потерю подвижности. Агентство заявило, что Иксджева была одобрена в случаях, когда опухоль не может быть удалена хирургическим путем или может привести к серьезным последствиям, таким как потеря конечности.

Иксджева, одобренный в рамках ускоренной программы обзора FDA, был оценен для этого использования в двух клинических испытаниях с участием в общей сложности 305 взрослых и подростков. Общие побочные эффекты включали боль в суставах , головная боль , тошнота , усталость , боли в спине и конечностях боль .

FDA предупредило, что женщинам детородного возраста следует использовать «высокоэффективные» противозачаточные средства при приеме Xgeva, так как препарат может нанести вред плоду.

Впервые препарат был одобрен в 2010 году для предотвращения переломов при распространении рака на кость. Его продает компания Amgen, базирующаяся в Таузенд-Оукс, Калифорния.

— Скотт Робертс

Добавить комментарий