Комплівіт кальцій д3 форте (Complivit calcium d3 forte) — інструкція по застосуванню

Міжнародне найменування: Complivit calcium d3 forte

Склад і форма випуску

Таблетки жувальні апельсинові. В 1 таблетці міститься 10 мкг (400 МО) колекальциферола (віт. D₃) у формі грануляту*, 1,25 г карбонату кальцію, що відповідає вмісту кальцію 500 мг.

* Склад грануляту: холекальциферол, d,l-α-токоферол, тригліцериди среднецепочные, сахароза, акації камедь, крохмаль кукурудзяний, кальцію фосфат, вода.

В полімерній банці 30, 60, 90, 100 або 120 таблеток. Упаковані в картонну пачку.

Клініко-фармакологічна група

Препарат, який регулює обмін кальцію і фосфору

Фармако-терапевтична група

Кальцієво-фосфорного обміну регулятор

• Фармакологічна дія
• Фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання до застосування
• Побічні ефекти
• Передозування

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, дія якого обумовлена вхідними в його склад компонентами. Регулює обмін Ca2+ і фосфатів, знижує резорбцію і збільшує щільність кісткової тканини, поповнює нестачу Ca2+ та вітаміну D3 в організмі, посилює всмоктування Ca2+ в кишечнику і реабсорбцію фосфатів у нирках, сприяє мінералізації кісток. Кальцію карбонат — бере участь у формуванні кісткової тканини, згортання крові, у підтримці стабільної серцевої діяльності, здійснення процесів передачі нервових імпульсів. Застосування Ca2+ та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону, який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції.

Фармакокінетика

Вітамін D3 всмоктується в тонкому кишечнику.

Ca2+ всмоктується в іонізованій формі в проксимальному відділі тонкого кишечнику за допомогою активного, D-вітамін залежного транспортного механізму.

Показання до застосування препарату Комплівіт кальцію д3 форте

Лікування і профілактика дефіциту Ca2+ та вітаміну D3: остеопороз — менопаузный, сенільний, «стероїдний», ідіопатичний та ін (профілактика і доповнення до специфічного лікування), остеомаляція (пов’язана з порушенням мінерального обміну у хворих старше 45 років); гіпокальціємія (у т. ч. після дотримання дієт з відмовою від прийому молока та молочних продуктів); при підвищеній потребі — вагітність і період лактації, а також у дітей старше 12 років у період інтенсивного росту.

Протипоказання до застосування препарату Комплівіт кальцію д3 форте

Гіперчутливість; гіперкальціємія (у т. ч. як результат гіперпаратиреозу первинного або вторинного); гіперкальціурія; кальцієвий нефроуролитиаз; гіпервітаміноз D; саркоїдоз; остеопороз, обумовлений іммобілізацією; фенілкетонурія (містить аспартам); туберкульоз легенів (активна форма).

C обережністю застосовують при нирковій недостатності, доброякісному гранулематозі, при вагітності, в період лактації, одночасно з прийомом глікозидів та тіазидних діуретиків, у дитячому віці (до 12 років).

Режим дозування і спосіб застосування препарату Комплівіт кальцій д3 форте

Всередину, розжовують або ковтають цілком. Дози дорослим і дітям старше 12 років — по 1 таб. 2 рази/добу, вранці і ввечері, переважно під час їжі, або індивідуально залежно від клінічної картини.

Побічні ефекти

Запори, метеоризм, нудота, біль у шлунку, діарея. Гіперкальціємія та гіперкальціурія. Алергічні реакції.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

C обережністю застосовують при вагітності, в період лактації. У період вагітності добова доза не повинна перевищувати 1500 мг Ca²⁺ і 600 МО вітаміну D₃.

Передозування

у період вагітності може призвести до порушення психічного і фізичного розвитку дитини.

Ca²⁺ і вітамін D₃ проникають у грудне молоко.

Застосування при порушеннях функції нирокC обережністю застосовують при нирковій недостатності.

Застосування препарату у дітей

C обережністю застосовують у дитячому віці (до 12 років).

Особливі вказівки при прийомі препарату Комплівіт кальцій д3 форте

У період лікування необхідно постійно контролювати виведення Ca²⁺ з сечею і концентрацію Ca²⁺ і креатиніну в плазмі (у разі появи кальциурии, що перевищує 7,5 ммоль/добу (300 мг/добу), необхідно зменшити дозу або припинити прийом).

Містить аспартам, який метаболізується в організмі у фенілаланін, що необхідно враховувати у хворих, які страждають на фенілкетонурію.

Щоб уникнути передозування необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D₃ з інших джерел. Не застосовувати одночасно з вітамінними комплексами, які містять Ca²⁺ і вітамін D₃.

У літніх людей потреба в Ca²⁺ становить 1,5 г/добу, у вітаміні D₃ — 0,5-1 тис. МО/добу.

Передозування

Симптоми (після прийому 200 жувальних таблеток): спрага і поліурія (як ознаки ХНН), зниження апетиту, нудота, блювання, запори, запаморочення, слабкість, головний біль, непритомні стани, кома; при тривалому застосуванні: кальциноз судин і тканин. Лабораторні показники при передозуванні: гіперкальціурія, гіперкальціємія (Ca²⁺ у плазмі близько 2,6 ммоль).

Лікування: регідратація, «петльові» діуретики, ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ, кальцитонін, біфосфонати, дієта з обмеженням Ca²⁺, проведення гемодіалізу.

Взаємодії з іншими лікарськими препаратами

Знижує всмоктування біфосфонатів, натрію фториду і тетрациклінів (інтервал між прийомом — не менше 2-3 год).

Збільшує ризик розвитку токсичності серцевих глікозидів (необхідний контроль ЕКГ та стану хворого).

Фенітоїн, барбітурати, ГКС знижують дію вітаміну D₃, вітамін А — токсичність.

ГКС знижують абсорбцію Ca²⁺.

Колестирамін, проносні (вазелінове масло) знижують абсорбцію вітаміну D.

Тіазидні діуретики збільшують ризик розвитку гіперкальціємії.

Фуросемід та інші петльові» діуретики збільшують виведення Ca²⁺ нирками.

Застосування препарату Комплівіт кальцій д3 форте тільки за призначенням лікаря, опис дано для довідки!