Пилюли Киев

Мадопар «125» таблетки 100 шт.

Мадопар «125» таблетки 100 шт.

Описание

Активные вещества

  • леводопа (levodopa) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • бенсеразид (benserazide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

МАДОПАР® быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125»

таб. диспергируемые 100 мг+25 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: П N013122/01 от 27.07.10 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Мадопар® «125»

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с непрозрачным корпусом розовато-телесного цвета и непрозрачной крышечкой светло-голубого цвета, с маркировкой «ROCHE» черного цвета; содержимое капсул — мелкий гранулированный порошок, иногда скомковавшийся, светло-бежевого цвета.

  1 капс.
леводопа 100 мг
бенсеразида гидрохлорид 28.5 мг,
 что соответствует содержанию бенсеразида 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 13.5 мг, тальк — 6.5 мг, повидон — 1 мг, магния стеарат — 0.5 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель индигокармин (E132) — 0.01 мг, титана диоксид (E171) — 0.5 мг, желатин — 21 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (E172) — 0.03 мг, титана диоксид (E171) — 1.12 мг, желатин — 31.2 мг.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Мадопар® гсс «125»

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, с непрозрачным корпусом светло-голубого цвета и непрозрачной крышечкой темно-зеленого цвета, с надписью «ROCHE» ржаво-красного цвета; содержимое капсул — мелкий гранулированный порошок, иногда скомковавшийся, белого или слегка желтоватого цвета.

  1 капс.
леводопа 100 мг
бенсеразида гидрохлорид 28.5 мг,
 что соответствует содержанию бенсеразида 25 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 115 мг, масло растительное гидрогенизированное — 30 мг, кальция гидрофосфат — 27.5 мг, маннитол — 18 мг, повидон — 6 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 5 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель индигокармин (E132) — 0.09 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.53 мг, титана диоксид (E171) — 0.31 мг, желатин — 25.3 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель индигокармин (E132) — 0.02 мг, титана диоксид (E171) — 0.92 мг, желатин — 38.3 мг.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Мадопар® быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125»

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, цилиндрические, плоские с обеих сторон, со скошенным краем, без запаха или со слабым запахом, слегка мраморные, с гравировкой «ROCHE 125» на одной стороне и линией разлома — на другой; диаметр таблетки около 11 мм, толщина около 4.2 мм.

  1 таб.
леводопа 100 мг
бенсеразида гидрохлорид 28.5 мг,
 что соответствует содержанию бенсеразида 25 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 20 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 41.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 303 мг, магния стеарат — 7 мг.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Мадопар® «250»

Таблетки бледно-красного цвета с небольшими вкраплениями, цилиндрические, плоские, со скошенным краем, с крестообразной риской, гравировкой «ROCHE» и шестиугольником на одной стороне, с крестообразной риской на другой стороне; диаметр таблетки 12.6-13.4 мм, толщина 3-4 мм.

  1 таб.
леводопа 200 мг
бенсеразида гидрохлорид 57 мг,
 что соответствует содержанию бенсеразида 50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 103.2 мг, кальция гидрофосфат — 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 38.6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20 мг, кросповидон — 20 мг, этилцеллюлоза — 3 мг, краситель железа оксид красный — 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг, докузат натрия — 0.2 мг, магния стеарат — 5.5 мг.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Показания

Болезнь Паркинсона, в т.ч.:

— у пациентов с дисфагией, с акинезией в ранние утренние часы и во второй половине дня, пациенты с феноменами «истощения эффекта однократной дозы» или «увеличения латентного периода до наступления клинического эффекта препарата» (Мадопар® «125» быстродействующие таблетки (диспергируемые));

— у пациентов с любыми типами колебаний действия леводопы, а именно, «дискинезии пика дозы» и «феномен конца дозы», например, неподвижность в ночное время (Мадопар® ГСС «125»).

Синдром «беспокойных ног»:

— идиопатический синдром «беспокойных ног»;

— синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.

Код МКБ-10 Показание
G20 Болезнь Паркинсона
G25.8 Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения (синдром «беспокойных» ног)

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, тревога, бессонница, галлюцинации, бред, временная дезориентация (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с указанием на данные симптомы в анамнезе), депрессия, головная боль, головокружение, на более поздних стадиях лечения иногда — самопроизвольные движения (типа хореи или атетоза), эпизоды «застывания», ослабления эффекта к концу периода действия дозы (феномен «истощения»), феномен «включения-выключения», выраженная сонливость, эпизоды внезапной сонливости, усиление проявлений синдрома «беспокойных ног».

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях — потеря или изменение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия (ослабевает после уменьшения дозы Мадопара), артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, бронхит.

Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: редко — зуд, сыпь.

Со стороны лабораторных показателей: иногда — транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, повышение гамма-глутамилтранспептидазы, повышение азота мочевины крови, изменение цвета мочи до красного, темнеющего при стоянии.

Со стороны организма в целом: анорексия.

Прочие: фебрильная инфекция.

Противопоказания к применению

— декомпенсированное нарушение функций органов эндокринной системы;

— декомпенсированное нарушение функций печени;

— декомпенсированное нарушение функций почек (за исключением пациентов с синдромом «беспокойных ног», получающих диализ);

— заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;

— психические заболевания с психотическим компонентом;

— закрытоугольная глаукома;

— одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО, сочетание ингибиторов МАО типа А и МАО типа В;

— возраст до 25 лет;

— женщины детородного возраста, не применяющие надежные методы контрацепции;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мадопар® противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции, из-за возможного нарушения развития скелета у плода.

Если на фоне лечения Мадопаром возникает беременность, препарат следует немедленно отменить в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Неизвестно, выделяется ли бенсеразид с грудным молоком. При необходимости применения Мадопара в период лактации грудное вскармливание следует прекратить, поскольку нельзя исключить нарушения развития скелета у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при декомпенсированном нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при декомпенсированном нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 25 лет.

Особые указания

У лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможно развитие соответствующих реакций.

Побочные реакции со стороны пищеварительной системы, возможные на начальной стадии лечения, в значительной степени устраняются, если принимать Мадопар® с небольшим количеством пищи или жидкости, а также при медленном увеличении дозы.

Пациентам с открытоугольной глаукомой следует регулярно измерять внутриглазное давление, поскольку теоретически леводопа может повысить внутриглазное давление.

У пациентов, принимающих леводопу, рекомендуется периодически контролировать формулу крови, функцию печени и почек.

Пациентам с сахарным диабетом следует часто контролировать уровень глюкозы в крови и корригировать дозу гипогликемических препаратов.

По возможности, прием Мадопара следует продолжать как можно дольше перед общей анестезией, за исключением галотанового наркоза. Поскольку у пациента, получающего Мадопар®, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания АД и аритмии прием Мадопара должен быть отменен за 12-48 ч перед оперативным вмешательством. После операции лечение возобновляют, постепенно повышая дозу до прежнего уровня.

Мадопар® нельзя отменять резко. Резкая отмена препарата может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома (повышение температуры, ригидность мышц, а также возможные психические изменения и повышение КФК в сыворотке), который может принять угрожающую жизни форму. При возникновении таких симптомов пациенту следует находиться под наблюдением врача (при необходимости — госпитализация) и получать соответствующую симптоматическую терапию, которая может включать повторное назначение Мадопара после соответствующей оценки состояния пациента.

Депрессия может быть клиническим проявлением основного заболевания (паркинсонизм, синдром «беспокойных ног») и также может возникать на фоне терапии Мадопаром. Пациентов, принимающих Мадопар®, следует тщательно наблюдать в плане возможного появления психических побочных реакций.

У некоторых пациентов с болезнью Паркинсона отмечено появление поведенческих и когнитивных расстройств в результате неконтролируемого применения возрастающих доз препарата, несмотря на рекомендации врача и значительное превышение терапевтических доз препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При возникновении сонливости, внезапных эпизодов сонливости пациент должен отказаться от вождения автомобиля или работы с машинами и механизмами. При появлении этих симптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Капсулы Мадопар® «125» следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Капсулы Мадопар® ГСС «125» следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Мадопар® «125» быстродействующие таблетки (диспергируемые) следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Таблетки Мадопар® «250» следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Добавить комментарий