Пилюли Киев

Октанат (Оctanate) — інструкція по застосуванню

Октанат (Оctanate) — інструкція по застосуванню

Міжнародне найменування: Оctanate

Склад і форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для в/в введення у вигляді порошку або аморфної маси білого або світло-жовтого кольору. В 1 флаконі міститься 250 МО людського фактора згортання крові VIII, що відповідає вмісту білка 5,5 мг. Допоміжні речовини: гліцин, натрію хлорид, натрію цитрат, кальцію хлорид.

Розчинник: вода д/і — 5 мл.

250 МО у скляному флаконі. Упакований в картонну пачку. У комплекті йде 1 флакон розчинника і набір для введення (одноразовий шприц, голка двухконцевая, голка фільтрувальна, голка-метелик, 2 дез. серветки) в окремій картонній пачці.

Ліофілізат для приготування розчину для в/в введення, 500 МО. У упаковці 1 флакон, розчинник і набір для введення.

Ліофілізат для приготування розчину для в/в введення, 1000 МО. У упаковці 1 флакон, розчинник і набір для введення.

Клініко-фармакологічна група

Препарат фактору VIII зсідання крові

Фармако-терапевтична група

Гемостатичний засіб

  • Фармакологічна дія
  • Фармакокінетика
  • Показання до застосування
  • Протипоказання до застосування
  • Побічні ефекти

Фармакологічна дія препарату Октанат

Гемостатичний препарат. Сприяє переходу протромбіну в тромбін та утворення фібринового згустку.

Фармакокінетика

У пацієнтів з гемофілією А T1/2 становить 12 год. Активність фактора згортання крові VIII знижується на 15% протягом 12 год. Фактор згортання крові VIII термолабилен і при підвищенні температури швидко руйнується, що призводить до зменшення T1/2.

Показання до застосування препарату » Октанат

Лікування і профілактика кровотеч у пацієнтів з вродженою гемофілію А чи набутий дефіцит фактора зсідання крові VIII.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, дитячий вік до 6 років.

Режим дозування і спосіб застосування препарату » Октанат

Встановлюють індивідуально при постійному контролі фактора згортання VIII. Вводять в/в. Доза залежить від величини необхідного підвищення рівня активності фактору зсідання VIII (який, в свою чергу, визначається тяжкістю кровотечі), а також від маси тіла пацієнта.

Побічні ефекти

Алергічні реакції: можливі озноб, кропив’янка, гарячка; дуже рідко — анафілактичні реакції.

З боку травної системи: можливі нудота, блювання.

Інші: можливий головний біль.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Застосування препарату при вагітності і в період лактації можливе у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.

Особливі вказівки при прийомі препарату Октанат

Кількість одиниць застосовуваного фактора згортання крові VIII виражається в ME, встановлених поточними стандартами ВООЗ для VIII фактора згортання крові. Активність фактора згортання крові VIII у плазмі виражається або в % (щодо нормального вмісту фактора в людській плазмі) або в МЕ (щодо Міжнародного Стандарту для VIII фактора згортання крові). Пацієнти реагують на фактор згортання крові VIII індивідуально, демонструючи різну ступінь відновлення in vivo і різний T1/2 чинника. Тому активність зазначеного чинника повинна визначатися в процесі лікування для корекції дози і частоти введення. Активність фактора згортання крові VIII повинна контролюватися при замісній терапії, особливо під час великих оперативних втручань. У деяких пацієнтів процесі лікування утворюються антитіла (інгібітори) до фактору згортання крові VIII, що може вплинути на ефективність лікування. Необхідно обстежити пацієнта на наявність антитіл за допомогою відповідних методів (тест Бетесда).

Можливість подальшого використання препарату у таких пацієнтів не досліджувалася. Перед і під час введення препарату необхідно контролювати ЧСС. У разі вираженої тахікардії слід уповільнити або припинити введення препарату. Містить слідові кількості інших білків крові. Не містить фактор Віллебранда в терапевтично ефективній кількості, тому не показаний для лікування хвороби Віллебранда. У разі застосування медичних препаратів, отриманих з людської крові або плазми, можливість передачі інфекційних агентів не може бути повністю виключена. Це відноситься також до збудників невідомих захворювань. Тим не менше, ризик передачі інфекційних агентів зменшено завдяки: відбору донорів шляхом медичного опитування та огляду, а також скринінгу кожної здачі крові і плазми на наявність антигенів вірусу гепатиту В, антитіл до ВІЛ та вірусу гепатиту С, аналізу фракцій плазми на наявність генетичного матеріалу вірусу гепатиту С, процедур инактивирования/видалення, включеним у процес виробництва, які були підтверджені на вірусної моделі.

Ці процедури є ефективними для ВІЛ, вірусу гепатиту С, вірусів гепатиту А і В.

Процедури инактивирования/видалення можуть мати обмежену ефективність проти не інкапсульованих вірусів, одним з яких є Парвовірус В19. Парвовірус В19 може викликати розвиток внутрішньоутробної інфекції у серонегативних вагітних жінок, а також у осіб з імунодефіцитом або эритроцитозом (у т. ч. при гемолітичній анемії). Хворим, які отримують лікування фактором згортання крові VIII, одержаного з плазми, рекомендована вакцинація проти гепатитів А і B. У разі виникнення алергічних реакцій, необхідно обстежити пацієнта на наявність інгібітору. Пацієнти, що мають інгібітори фактора згортання крові VIII, можуть мати підвищений ризик розвитку анафілаксії при подальшому лікуванні препаратом. Перше введення препарату повинно бути проведено під медичним контролем в умовах, що забезпечують надання кваліфікованої медичної допомоги у разі виникнення алергічних реакцій. Не слід вводити ін ЛЗ під час лікування. Для введення слід використовувати тільки додаються шприци та голки для ін’єкцій, т. к. деякі шприци та голки здатні адсорбувати фактор згортання крові VIII на внутрішній поверхні, приводячи до зниження ефективності лікування. Застосування препарату під час вагітності і в період лактації можливо за умови, що очікувана користь для матері перевищує ризик для плода і дитини.

Взаємодії з іншими лікарськими препаратами

Даназол підвищує активність фактора згортання VIII.

Застосування препарату Октанат тільки за призначенням лікаря, опис дано для довідки!

Добавить комментарий