Пилюли Киев

Релиф Про суппозитории (свечи) 12 шт.

Релиф Про суппозитории (свечи) 12 шт.

Описание

    Фармакотерапевтическая группа

    Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный.


    Код АТХ: С05АХ03


    Действующее вещество

    флуокортолона пивалат 1 мг,


    Лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество 40 мг.


    Вспомогательные вещества

    Жир твердый (Витепсол W 35) 1775 мг.


    Свойства

    Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.


    Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.


    Лидокаин – местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.


    Фармакокинетика

    Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.


    Флуокортолона пивалат


    После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория, абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5 % от нанесенного или введенного количества препарата.


    В период ежедневного введения по 2 суппозитория 3 раза в день в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.


    Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.


    Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 часа соответственно.


    Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.


    Лидокаин


    Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30 % и 24 % соответственно.


    Период полувыведения лидокаина из плазмы крови составляет 1-2 часа. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом и с мочой выводится 70 % препарата в виде этого метаболита.


    Показания

  • геморрой
  • проктит
  • экзема в области ануса

  • Противопоказания

  • туберкулезный и сифилитические процессы в области нанесения препарата;
  • вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
  • лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  • Способ применения и дозы

    По одному суппозиторию вводят глубоко в задний проход два раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые три дня вводят по одному суппозиторию три раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по одному суппозиторию в сутки или через день.


    Однако при сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема.


    Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.





    Применение при беременности и в период лактации


    Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали глюкокортикостероиды внутрь в I триместре беременности.


    Данных по использованию местных глюкокортикостероидов во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью глюкокортикостероидов при местном применении.


    Релиф Про суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных.


    При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.


    При назначении врачом препарата в период беременности и лактации он должен использоваться непродолжительное время.


    Побочные эффекты

    При продолжительном лечении Релиф Про (более четырех недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.


    Суппозитории ректальные: жжение: 1-10 %, редко – раздражение и аллергические реакции – 0,1-1 %.


    Передозировка

    При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.


    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие АВ блокады или фибрилляции желудочков.


    Особые указания

    При наличии грибковых инфекций в дополнение к Релиф Про требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.


    Необходимо избегать попадания Релиф Про внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.


    Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами Не выявлено.


    Форма выпуска

    Суппозитории ректальные 1мг + 40 мг: по 5 или 6 суппозиториев в стрипе из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом низкой плотности (внутренний слой) 1 или 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


    Условия хранения

    При температуре не выше 30 оС.


    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    4 года.


    Не использовать по истечении срока годности.


    Условия отпуска

    По рецепту.

Добавить комментарий