Пилюли Киев

Реминил капсулы 24 мг 28 шт.

Реминил капсулы 24 мг 28 шт.

Описание

Активное вещество: галантамин (galantamine)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

РЕМИНИЛ®

капс. пролонгир. действия 24 мг: 14, 28, 56, 84 или 300 шт.

рег. №: ЛСР-007756/08 от 01.10.08 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №4, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета с напечатанным символом «G8»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

  1 капс.
галантамин (в форме гидробромида) 8 мг

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

7 шт. — блистеры (1) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (4) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.

300 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, с непрозрачными корпусом и крышечкой светло-розового цвета с напечатанным символом «G16»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

  1 капс.
галантамин (в форме гидробромида) 16 мг

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный.

7 шт. — блистеры (4) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (8) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (12) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.

300 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, с непрозрачными корпусом и крышечкой розовато-коричневого цвета с напечатанным символом «G24»; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

  1 капс.
галантамин (в форме гидробромида) 24 мг

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

7 шт. — блистеры (2) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (4) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (8) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (12) из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид и алюминиевая фольга) — пачки картонные.

300 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Показания

— деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Код МКБ-10 Показание
F00 Деменция при болезни Альцгеймера
G30 Болезнь Альцгеймера

Побочное действие

Тошнота и рвота — наиболее частые нежелательные явления при проведении клинических исследований — наблюдались при подборе дозы препарата, продолжались в большинстве случаев в течение менее 1 недели и в основном были эпизодическими. Назначение противорвотных препаратов и обеспечение достаточного потребления жидкости наиболее эффективно в таких случаях.

Побочные эффекты препарата Реминил® в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (>1/10 случаев), частые (>1/100, <1>1/1000 и <1>1/10000 и <1>

  • Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.
  • Со стороны метаболизма и питания: часто — уменьшение аппетита, анорексия; нечасто — обезвоживание (включая, в редких случаях, серьезное, приводящее к почечной недостаточности).
  • Со стороны психического статуса: часто — депрессия (очень редко с суицидом), галлюцинации; нечасто — зрительные и слуховые галлюцинации.
  • Со стороны нервной системы: ч асто — головокружение, головная боль, тремор, обморок, заторможенность, сонливость; нечасто — извращение вкуса; гиперсомния; парестезия.
  • Со стороны органа зрения: нечасто — затуманенное зрение.
  • Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко — шум в ушах.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия; нечасто — AV-блокада первой степени, учащенное сердцебиение, суправентрикулярная экстрасистолия, приливы, снижение АД.
  • Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея, боли в области живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — усиленное потоотделение.
  • Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечные спазмы; нечасто — мышечная слабость.
  • Общие нарушения: часто — утомление, слабость.

Нарушения измерений и лабораторных показателей: часто — уменьшение массы тела; очень редко — увеличение активности печеночных ферментов.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях препарата Реминил® очень редко наблюдались следующие нежелательные явления: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, ринит, анемия, повышение АД.

Частота возникновения данных явлений в группе плацебо сравнима с частотой возникновения в группе принимающих препарат Реминил® и, таким образом, связь данных явлений с применением препарата Реминил® не доказана.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК<9 мл>
  •  тяжелые нарушения функции печени;
  • повышенная чувствительность к галантамина гидробромиду или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав этого препарата.

С осторожностью следует применять препарат при общей анестезии, у пациентов с бронхиальной астмой, ХОБЛ, при брадикардии, AV-блокаде, СССУ, нестабильной стенокардии; при сопутствующей терапии препаратами, замедляющими ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокаторы), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обструкции ЖКТ, период после перенесенной операции на органах ЖКТ, эпилепсии, обструкции мочевыводящих путей, в периоде после перенесенной операции на мочевом пузыре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований безопасности применения препарата Реминил® при беременности не проводилось. Реминил® можно назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза лечения для матери превосходит возможный риск для плода.

Неизвестно, выводится ли галантамин с грудным молоком у человека. Женщины, получающие препарат Реминил®, должны воздерживаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при тяжелых нарушениях функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 9 мл/мин).

Применение у детей

Реминил® не рекомендуется применять для лечения детей. Данные об эффективности и безопасности применения Реминила в педиатрической практике отсутствуют.

Особые указания

Применение Реминила при других типах деменции или при других нарушениях памяти

Положительные эффекты применения Реминила у пациентов с другими типами деменции и другими типами нарушения памяти не продемонстрированы

Пациенты с болезнью Альцгеймера худеют. Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы, включая галантамин, сопровождается снижением массы тела таких пациентов, и поэтому во время лечения необходимо следить за изменениями массы тела.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Добавить комментарий