Пилюли Киев

Салофальк суппозитории (свечи) 500 мг 10 шт.

Салофальк суппозитории (свечи) 500 мг 10 шт.

Описание

Активное вещество: месалазин (mesalazine)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

САЛОФАЛЬК

супп. ректальные 500 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: П N013074/02 от 07.12.07 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.

  1 супп.
месалазин (5-АСК) 250 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

5 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.

  1 супп.
месалазин (5-АСК) 500 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый, цетиловый спирт, натрия докузат.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

5 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Суспензия ректальная от светло серого до коричневого цвета, свободная от инородных включений.

  1 фл.
месалазин (5-АСК) 2 г

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, карбомер, натрия этиламиноацетат, натрия бензоат, калия дисульфит, калия ацетат, вода очищенная, азот газообразный.

30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — упаковки контурные (7) — пачки картонные.

Суспензия ректальная от светло серого до коричневого цвета, свободная от инородных включений.

  1 фл.
месалазин (5-АСК) 4 г

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, карбомер, натрия этиламиноацетат, натрия бензоат, калия дисульфит, калия ацетат, вода очищенная, азот газообразный.

60 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — упаковки контурные (1) — пачки картонные.

Показания

Для суппозиториев ректальных

— дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений).

Для суспензии ректальной

— неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой кишки и левого отдела ободочной кишки).

Код МКБ-10 Показание
K51 Язвенный колит

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгии, артралгии.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях — гипопротромбинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Прочие: в отдельных случаях — уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.

Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Противопоказания к применению

— выраженные нарушения функций печени;

— выраженные нарушения функций почек;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

С осторожностью следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых — по 1 суппозиторию 250 мг 3 раза/сут, детям с массой тела более 40 кг — по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 раза/сут.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности суппозиториев ректальных — 3 года, суспензии ректальной — 2 года.

Добавить комментарий