Противовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78-86%. C_max достигается через 0.5-1.5 ч. Проникает через ГЭБ. V_d составляет 0.8-1.1 л/кг. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием активного метаболита — ставудина трифосфата. 40% ставудина выводится с мочой в неизмененном виде. T_1/2 — 1-1.6 ч.

Капсулы №1, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
ставудин	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 187.6 мг, крахмал кукурузный 64.55 мг, магния стеарат 2.85 мг.

Состав оболочки капсулы: железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, краситель солнечный закат желтый.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (27) — пачки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

28 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

56 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

При приеме внутрь разовая доза для больных с массой тела 60 кг и более составляет 40 мг, менее 60 кг — 30 мг; частота приема — 2 раза/сут с интервалом 12 ч. При выраженном нарушении функции почек дозу ставудина уменьшают в соответствии со значениями КК.

При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

При одновременном применении с зидовудином установлен антагонизм в проявлении противовирусного действия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, астения, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, анорексия, повышение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Лечение инфекции, вызванной ВИЧ, при выраженных клинических проявлениях и неэффективности или непереносимости зидовудина, а также других антиретровирусных препаратов.

Периферическая невропатия, нарушение функции почек, повышенная чувствительность к ставудину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ставудина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушении функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ), амилазы и липазы в плазме крови.