Пилюли Киев

Министерство здравоохранения одобряет Брилинту

Министерство здравоохранения одобряет Брилинту

Министерство здравоохранения Канады одобряет BRILINTA (таблетки тикагрелора)

 

 

Сегодня AstraZeneca объявила, что Министерство здравоохранения Канады одобрило Брилинта (таблетки тикагрелора) для вторичной профилактики атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом (ACS).

По оценкам, около 122 000 канадцев ежегодно проходят мероприятие ACS. Данные показывают, что до 15 процентов пациентов с ОКС умирают в течение одного года после сердечно-сосудистого события.

Получив одобрение в Канаде, BRILINTA теперь одобрена в 33 странах, в том числе в Европейском Союзе под торговой маркой BRILIQUE и в Бразилии, Малайзии и Макао под торговой маркой BRILINTA. В настоящее время продукт проходит нормативную проверку в 42 странах, включая США, Россию, Индию и Китай.

Одобрение BRILINTA в Канаде подтверждается данными исследования PLATO (Исследование ингибирования PLATelet и исходов для пациентов), которое установило превосходство тикагрелора с аспирином над клопидогрелом с аспирином для предотвращения другого сердечно-сосудистого события у госпитализированных пациентов с ОКС.

Как и все лекарства, BRILINTA может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого пациента. Наиболее частые побочные эффекты, о которых сообщают пациенты, принимавшие BRILINTA, включают усиление кровотечения (например, носовое кровотечение), одышку и головную боль.

 

Купить Брилинту можно на сайте  https://www.piluli.info/shop/brilinta-brilinta-90-mg-56-tabl/

 

ПРИМЕЧАНИЕ ДЛЯ РЕДАКТОРОВ:

Решение Министерства здравоохранения Канады одобрить BRILINTA является независимым регулирующим органом в отношении продукта и не влияет на текущие обзоры BRILINTA на других рынках.

О препарате БРИЛИНТА (тикагрелор таблетки)

BRILINTA — это пероральное антитромбоцитарное средство для лечения острого коронарного синдрома (ОКС) в новом химическом классе, называемом циклопентилтриазолопиримидинами (CPTP). BRILINTA работает, предотвращая образование новых тромбов и поддерживая кровоток в организме, чтобы помочь снизить риск пациента другого сердечно-сосудистого события (так называемого атеротромботического события), такого как сердечный приступ или смерть от сердечно-сосудистой системы. BRILINTA — первый пероральный антагонист рецепторов аденозиндифосфата (АДФ) с обратимым связыванием.

В Канаде BRILINTA, вводимый совместно с аспирином, показан для вторичной профилактики атеротромботических событий у широкой популяции с ОКС. В частности, BRILINTA показан для использования у пациентов, у которых диагностирована нестабильная стенокардия (UA) или которые пережили сердечный приступ [инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) или инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI)]. BRILINTA показан для использования у этих пациентов независимо от того, будут ли они лечиться с помощью одной медикаментозной терапии или с помощью инвазивной процедуры [чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и / или шунтирование коронарной артерии (АКШ)]. BRILINTA рекомендуется назначать одновременно с низкой поддерживающей дозой аспирина (75-150 мг).

BRILINTA и BRILIQUE являются товарными знаками группы компаний AstraZeneca.

Об исследовании PLATO

PLATO — это крупное международное (18 624 пациента в 43 странах), прямое исследование результатов лечения пациентов с применением тикагрелора и клопидогреля, призванное установить, может ли тикагрелор достичь клинически значимых показателей сердечно-сосудистой системы и безопасности у пациентов с ОКС, сверх тех, которые были предоставлены. клопидогрелом.

Исследование показало, что лечение BRILINTA с аспирином привело к большему снижению первичной конечной точки [совокупность смерти от сосудистых причин, сердечного приступа (инфаркт миокарда или ИМ) или инсульта] по сравнению с пациентами, получавшими клопидогрель с аспирином (9,8%). по сравнению с 11,7% через 12 месяцев; снижение относительного риска (RRR) на 16%; 95% ДИ от 0,77 до 0,92; p <0,001). Исследование также показало, что лечение BRILINTA с аспирином в течение 12 месяцев было связано с 21-процентным RRR сердечно-сосудистой смерти (3,8% против 4,8%; p <0,002) по сравнению с клопидогрелом с аспирином через 12 месяцев.

Как и все пероральные антитромбоцитарные препараты, использование BRILINTA может увеличить риск кровотечения. В PLATO не было различий в общем большом кровотечении (11,6% против 11,2%, p = 0,43) или в эпизодах смертельного / опасного для жизни кровотечения (5,8% против 5,8%, p = 0,70) между пациентами, получавшими BRILINTA с аспирин по сравнению с лечением клопидогрелом с аспирином. Однако большое кровотечение, не связанное с АКШ, и большое кровотечение, не связанное с процедурой, было более распространено при приеме BRILINTA по сравнению с клопидогрелем (4,5% против 3,8%, p = 0,03 и 3,1% против 2,3%, p = 0,06 соответственно).

В исследовании PLATO участвовал 401 пациент из Канады.

Об острых коронарных синдромах (ОКС)

ОКС — это общий термин для обозначения состояний, которые возникают в результате недостаточного кровоснабжения сердечной мышцы. Эти состояния варьируются от нестабильной стенокардии (сильная боль в груди в состоянии покоя, которая угрожает сердечным приступом) до сердечного приступа.

Об AstraZeneca

AstraZeneca — это глобальный биофармацевтический бизнес, ориентированный на инновации, с основным упором на открытие, разработку и коммерциализацию рецептурных лекарств для лечения желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, нейробиологии, респираторных заболеваний и воспалений, онкологии и инфекционных заболеваний. AstraZeneca работает более чем в 100 странах, а ее инновационные лекарства используют миллионы пациентов по всему миру

Добавить комментарий