Пилюли Киев

Азитромицин-БХФЗ

Азитромицин-БХФЗ

Азитромицин-БХФЗ

Азитромицин-БХФЗ (Azithromycin-BCPP)

Состав:

действующее вещество: азитромицин; 1 капсула включает азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин – 100% безводное вещество – 250 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Код АТС J01F А10.

Клинические характеристики.

Показания. Азитромицин-БХФЗ применяют для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными до препарата возбудителями:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмонии);

— скарлатина;

— инфекции кожи и мягких тканей (бешиха, импетиго, вторичные пиодерматозы);

— инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит);

— инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori (в комплексной терапии);

— болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии.

Противопоказания.

— Повышенная чувствительность к азитромицину и остальных компонентов препарата;

— повышена чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Способ использования и дозы. Перед назначением препарата желательно определить чувствительность микрофлоры, которая вызвала заболевания. Азитромицин-БХФЗ следует принимать 1 раз в сутки за 1 час до употребления еды или через 2 часа после, потому что одновременный прием с едой снижает всасывание азитромицина.

Взрослым и детям старше 14 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей в первый день назначается 500 мг однократно, а с 2 по 5 день по 250 мг в сутки; или по 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При острых инфекциях урогенитального тракта назначается однократно 1 г (4 капсулы).

Для лечения начальной стадии болезни Лайма (хронической мигрирующей эритемы) назначается 1 г (4 капсулы) однократно в первый день и по 500 мг ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori – 1 г (4 капсулы) в сутки однократно в течение 3 дней.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратный умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочевыводящей системы: нефрит.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд.

Со стороны лабораторных показателей: нейтрофилия, эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к норме через 2 – 3 недели после окончания лечения.

Передозировка. Проявляется тошнотой, рвоте, диареей, кратковременною потерей слуха. Лечение симптоматическое.

Использование в период беременности или кормление грудью.

Назначать препарат в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда применение необходимо по жизненным показаниям.

В случае применения препарата женщинами, которые кормят грудью, кормления следует прекратить.

Дети.

Азитромицин-БХФЗ в виде капсул не рекомендуется употреблять детям до 14 лет.

Особенные меры безопасности.

Необходимо применять с осторожностью у пациентов с выраженными нарушениями функций печени или почек, а также у пациентов, которые имеют нарушение сердечного ритма (аритмии и удлинения интервала QT на кардиограмме).

Этанол в значительной мере уменьшает всасывание азитромицина, поэтому в период лечения препаратом следует удерживаться от употребления спиртных напитков.

Особенности использования.

В случае, когда был пропущено время приема препарата, очередную дозу препарата следует принять как можно раньше, а следующие – с интервалом в 24 час.

У лиц пожилого возраста и пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости в коррекции доз.

Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспорта или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при вождении автотранспорта или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антацидные средства (которые содержат кальций, алюминий, магний) замедляют всасывание азитромицина, поэтому необходимый 2-часовой интервал между приёмом Азитромицина-БХФЗ и этими препаратами.

Азитромицин, в отличие от остальных макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома Р450, поэтому не наблюдается взаимодействий с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.

При необходимости одновременного использования с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном приёме с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (тяжелый периферический спазм сосудов, дизестезия). Использование этой комбинации противопоказано.

Линкозамиды снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Азитромицин является представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Имеет широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия обусловлен ингибированием биосинтеза белка вследствие связывание азитромицина с 50S-субъединицей рибосомы и подавлением пептидилтранслокази.

Азитромицин активный по отношению к грампозитивных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; некоторых грампозитивных анаэробных бактерий: Clostridium perfringens; грамнегативных аэробных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni.

Азитромицин также активный по отношению к внутриклеточных и остальных микроорганизмов: Mycobacterium avium complex, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

До азитромицина не чувствительны микроорганизмы, стойкие к эритромицину.

Фармакокинетика. Азитромицин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, которое обусловлено его стойкостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется в организме. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связываниям азитромицина с белками сыворотки крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, которое окружает лизосомы. Это определяет большой воображаемый объем распределения (31, 1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность препарата накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителям.

Фагоциты доставляют азитромицин в места инфекции, где и высвобождают его в процессе фагоцитоза. Уже через 12 – 72 час в месте воспаления образуются высокие терапевтические концентрации, которые превышают минимальную подавляющее концентрацию для возбудителям инфекции.

Период полувыведения длительный, с тканей выводится медленно – 60 – 76 час. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очагах воспаления в течение 5 – 7 дней после приема последнего дозы, что определяет возможность однократного приема препарата в сутки и короткий курс лечения (3 или 5 дней).

Выводится в основном с жёлчью, небольшая часть – с мочой.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: твердые капсулы с корпусом белого и крышечкой жёлтого цвета. Концентрация капсул – порошок, гранулы или столбик белого или почти белого цвета.

Несовместимость. Не применяется.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Метки: лекарства | антибактериальные |

Добавить комментарий